Randomizovaná kontrolovaná studie VR sociální pohybové hry s hudbou pro depresi a úzkost u mladých dospělých (VR-MOVE)
15. března 2026 aktualizováno: Guangzheng Wan, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Randomizovaná kontrolovaná studie virtuální reality s hudebně-pohybovým exergamingovým intervenčním programem pro zlepšení sociálního propojení a pohody u dospívajících a mladých dospělých
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost intervence virtuální reality (VR) zaměřené na hudebně-pohybové exergaming pro zlepšení sociálního propojení a psychické pohody u mladých dospělých.
Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin: (1) skupina VR sociálního hudebně-pohybového exergamingu, (2) skupina VR individuálního exergamingu bez sociální interakce a (3) kontrolní skupina na čekací listině.
Intervence integruje rytmický pohyb, hudební interakci a imerzivní prostředí VR za účelem podpory zapojení a sociálního propojení.
Primárními výsledky jsou změny v depresivních příznacích, úzkosti a sociálním propojení.
Sekundárními výsledky jsou uspokojení psychických potřeb a ukazatele fyzické kondice.
Hodnocení bude provedeno na začátku, po intervenci a při následném sledování.
Studie poskytne důkazy o potenciálních přínosech imerzivních intervencí založených na VR exergamingu pro duševní zdraví a sociální pohodu mladých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie navržená k prozkoumání účinků intervence virtuální reality (VR) s hudebně-pohybovými exergames na sociální propojenost a psychickou pohodu u mladých dospělých. Účastníci ve věku 18–25 let budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: (1) skupina VR sociální hudebně-pohybové exergame umožňující interakci s vrstevníky ve sdíleném virtuálním prostředí, (2) skupina VR solo exergame s identickou fyzickou aktivitou a hudebními prvky, ale bez sociální interakce, a (3) kontrolní skupina na čekací listině obdržující digitální příručku o zdraví.
Intervence integruje rytmický pohyb těla, interakci založenou na hudbě a ponořující se prostředí VR pro zvýšení zapojení a uspokojení psychologických potřeb. Teoretický rámec studie je založen na teorii sebeurčení a zaměřuje se na role autonomie, kompetence a příbuznosti při podpoře duševní pohody.
Primární výsledky zahrnují příznaky deprese, úroveň úzkosti a vnímanou sociální propojenost. Sekundární výsledky zahrnují uspokojení psychologických potřeb a ukazatele fyzické kondice. Výsledná měření budou hodnocena na začátku (T0), po intervenci (T1) a při měsíčním sledování (T2).
Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o účinnosti intervencí založených na VR exergames pro podporu duševního zdraví a sociální pohody u mladých dospělých.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: GuangZheng Wan, MS
- Telefonní číslo: +86 19174157124
- E-mail: wancso@qq.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení:
- Věk 18 až 25 let
- Splňující kritéria pro mírnou až střední depresi (skóre BDI-II 14-28) nebo úzkost (skóre BAI 8-25)
- Schopný porozumět postupům studie a poskytnout informovaný souhlas
- Ochotný účastnit se VR intervence a dokončit všechna hodnocení
Kriteria vyloučení:
Diagnóza závažného duševního onemocnění (např. psychóza nebo závažné psychiatrické poruchy)
- Těžká kinetóza nebo nesnášenlivost virtuální reality
- Aktuálně podstupující strukturovanou psychoterapii nebo psychologickou intervenci
- Jakýkoli zdravotní stav, který by bránil bezpečné účasti na střední fyzické aktivitě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VR Sociální Hudebně-Pohybová Exergame
Účastníci zařazení do této skupiny budou absolvovat program virtuální reality (VR) pro exergaming s hudbou a pohybem, který integruje rytmický pohyb a sociální interakci ve sdíleném virtuálním prostředí.
Zásah je navržen tak, aby podporoval fyzickou aktivitu, posílil sociální propojení a zlepšil psychickou pohodu.
|
Účastníci se dvakrát týdně po dobu 6 týdnů účastní virtuální reality (VR) sociální hudební exergame (45 minut na sezení).
Hra integruje rytmický pohyb s hudbou a umožňuje účastníkům interagovat s ostatními ve sdíleném virtuálním prostředí.
Intervence je navržena tak, aby podporovala fyzickou aktivitu, sociální interakci a psychologické zapojení.
|
|
Experimentální: VR Solo Exergame s Hudbou a Pohybem
Účastníci přiřazení do této skupiny budou absolvovat virtuální realitu (VR) hudebně-pohybový exergamingový program individuálně bez sociální interakce.
Tato podmínka izoluje účinek samotné exergamingové aktivity bez sociální složky.
|
Účastníci se zapojují do VR hudební exergame se stejnou frekvencí, dobou trvání a intenzitou cvičení jako experimentální skupina, ale bez funkcí sociální interakce.
Zásah se zaměřuje na individuální hru bez multiplayerové interakce.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina na čekací listině
Účastníci přiřazení do kontrolní skupiny neobdrží intervenci během studie a budou zařazeni na čekací listinu, aby intervenci obdrželi po dokončení studie.
|
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny s čekací listinou dostávají obecné pokyny k duševnímu zdraví a pokračují ve svých obvyklých činnostech během 6týdenního období studie.
Po skončení studie jim bude nabídnut přístup k VR intervenci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků deprese měřená pomocí Beckova inventáře deprese II (BDI-II)
Časové okno: Základní hodnota (týden 0) až po intervenci (týden 6)
|
Závažnost příznaků deprese bude hodnocena pomocí Beckova inventáře deprese-II (BDI-II), což je 21položkový dotazník pro sebehodnocení, který se široce používá k měření depresivních příznaků.
Výslednou mírou je změna skóre BDI-II od výchozího stavu do období po zásahu.
|
Základní hodnota (týden 0) až po intervenci (týden 6)
|
|
Změna příznaků úzkosti měřených Beckovým inventářem úzkosti (BAI)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až po intervenci (týden 6)
|
Závažnost příznaků úzkosti bude hodnocena pomocí Beckova inventáře úzkosti (BAI), 21-položkového dotazníku určeného k měření příznaků úzkosti.
Výsledným měřítkem je změna skóre BAI od výchozího stavu do stavu po intervenci.
|
Výchozí stav (týden 0) až po intervenci (týden 6)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní psychologické potřeby měřené pomocí Škály uspokojení základních psychologických potřeb (BPNS)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), po intervenci (týden 6) a následné sledování (týden 10)
|
Základní uspokojování psychologických potřeb bude hodnoceno pomocí Škály uspokojování základních psychologických potřeb (BPNS), která měří míru, do jaké účastníci během intervence prožívají autonomii, kompetenci a propojenost.
|
Výchozí hodnoty (týden 0), po intervenci (týden 6) a následné sledování (týden 10)
|
|
Osamělost měřená pomocí Škály osamělosti UCLA
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), po zásahu (týden 6) a následné sledování (týden 10)
|
Osamělost bude hodnocena pomocí UCLA Loneliness Scale, ověřeného nástroje pro sebehodnocení, který měří vnímanou sociální izolaci a subjektivní pocity osamělosti.
|
Výchozí stav (týden 0), po zásahu (týden 6) a následné sledování (týden 10)
|
|
Kardiorespirační zdatnost odhadovaná pomocí YMCA 3minutového step testu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), Po intervenci (týden 6) a Následná kontrola (týden 10)
|
Kardiorespirační kondice bude odhadnuta pomocí YMCA 3-minutového krokového testu, což je terénní hodnocení používané k odhadu kardiovaskulární kondice na základě zotavení srdeční frekvence po standardizovaném krokovém cvičení.
|
Výchozí stav (týden 0), Po intervenci (týden 6) a Následná kontrola (týden 10)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GuangZheng Wan, MS, Hunan University of Chinese Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VR-SDT-RCT-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .