Uno Studio Randomizzato Controllato di un Exergame VR di Musica-Movimento Sociale per la Depressione e l'Ansia nei Giovani Adulti (VR-MOVE)
15 marzo 2026 aggiornato da: Guangzheng Wan, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Uno Studio Controllato Randomizzato di un Intervento di Esergaming Musicale-Motorio in Realtà Virtuale per Migliorare la Connessione Sociale e il Benessere in Adolescenti e Giovani Adulti
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'efficacia di un intervento di exergaming musicale-motorio in realtà virtuale (VR) per migliorare la connessione sociale e il benessere psicologico tra i giovani adulti.
I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: (1) un gruppo di exergame sociale musicale-motorio in VR, (2) un gruppo di exergame solitario in VR senza interazione sociale, e (3) un gruppo di controllo in lista d'attesa.
L'intervento integra movimento ritmico, interazione basata sulla musica e ambienti VR immersivi per promuovere l'impegno e la connessione sociale.
Gli esiti primari includono cambiamenti nei sintomi depressivi, ansia e connessione sociale.
Gli esiti secondari includono la soddisfazione dei bisogni psicologici e gli indicatori di forma fisica.
Le valutazioni saranno condotte al basale, post-intervento e al follow-up.
Lo studio fornirà prove sui potenziali benefici degli interventi di exergaming basati su VR immersiva per la salute mentale e il benessere sociale nei giovani adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è una sperimentazione controllata randomizzata progettata per esaminare gli effetti di un intervento di exergaming di musica-movimento in realtà virtuale (VR) sulla connessione sociale e sul benessere psicologico nei giovani adulti. I partecipanti di età compresa tra 18 e 25 anni verranno reclutati e assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: (1) un gruppo di exergame sociale di musica-movimento in VR che consente l'interazione con i pari in un ambiente virtuale condiviso, (2) un gruppo di exergame solitario in VR con identici elementi di attività fisica e musica ma senza interazione sociale, e (3) un gruppo di controllo in lista d'attesa che riceve un manuale digitale sulla salute.
L'intervento integra il movimento ritmico del corpo, l'interazione basata sulla musica e gli ambienti VR immersivi per aumentare il coinvolgimento e la soddisfazione dei bisogni psicologici. Il quadro teorico dello studio si basa sulla Teoria dell'Autodeterminazione, concentrandosi sui ruoli dell'autonomia, della competenza e della relazione nel promuovere il benessere mentale.
Gli esiti primari includono sintomi depressivi, livelli di ansia e percezione di connessione sociale. Gli esiti secondari includono la soddisfazione dei bisogni psicologici e indicatori di forma fisica. Le misure degli esiti verranno valutate al basale (T0), dopo l'intervento (T1) e al follow-up di un mese (T2).
I risultati di questa sperimentazione dovrebbero fornire prove sull'efficacia degli interventi di exergaming basati sulla VR per promuovere la salute mentale e il benessere sociale nei giovani adulti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: GuangZheng Wan, MS
- Numero di telefono: +86 19174157124
- Email: wancso@qq.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 25 anni
- Soddisfare i criteri per depressione lieve-moderata (punteggio BDI-II 14-28) o ansia (punteggio BAI 8-25)
- In grado di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato
- Disponibilità a partecipare all'intervento VR e completare tutte le valutazioni
Criteri di esclusione:
Diagnosi di grave disturbo mentale (es. psicosi o gravi disturbi psichiatrici)
- Grave cinetosi o intolleranza alla realtà virtuale
- Attualmente in terapia psicologica strutturata o intervento psicologico
- Qualsiasi condizione medica che impedirebbe una partecipazione sicura ad attività fisica moderata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: VR Social Music-Movement Exergame
I partecipanti assegnati a questo braccio parteciperanno a un programma di exergaming in realtà virtuale (VR) musicale e di movimento che integra movimento ritmico e interazione sociale in un ambiente virtuale condiviso.
L'intervento è progettato per promuovere l'attività fisica, migliorare la connessione sociale e il benessere psicologico.
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I partecipanti si impegnano in un esergame musicale sociale in realtà virtuale (VR) due volte a settimana per 6 settimane (45 minuti a sessione).
Il gioco integra il movimento ritmico con la musica e consente ai partecipanti di interagire con altri in un ambiente virtuale condiviso.
L'intervento è progettato per promuovere l'attività fisica, l'interazione sociale e l'impegno psicologico.
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Sperimentale: VR Solo Esercitazione Musicale-Movimento
I partecipanti assegnati a questo braccio parteciperanno a un programma di exergaming musicale-motorio in realtà virtuale (VR) individualmente senza interazione sociale.
Questa condizione isola l'effetto dell'attività di exergaming stessa senza la componente sociale.
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I partecipanti si impegnano in un exergame musicale in VR con la stessa frequenza, durata e intensità di esercizio del gruppo sperimentale, ma senza funzioni di interazione sociale.
L'intervento si concentra sul gameplay individuale senza interazione multiplayer.
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo in Lista d'Attesa
Ai partecipanti assegnati al gruppo di controllo non verrà somministrato l'intervento durante il periodo di studio e verranno inseriti in una lista d'attesa per ricevere l'intervento al termine della sperimentazione.
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Ai partecipanti assegnati al gruppo di controllo in lista d'attesa viene fornita una guida generale sulla salute mentale e continuano le loro consuete attività durante il periodo di studio di 6 settimane.
Dopo il periodo di studio, verrà loro offerto l'accesso all'intervento di realtà virtuale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei sintomi depressivi misurata tramite il Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: Da Baseline (Settimana 0) a Post-intervento (Settimana 6)
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La gravità dei sintomi depressivi sarà valutata utilizzando il Beck Depression Inventory-II (BDI-II), un questionario di autovalutazione di 21 item ampiamente utilizzato per misurare i sintomi depressivi.
La misura dell'esito è la variazione dei punteggi BDI-II dal basale al post-intervento.
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Da Baseline (Settimana 0) a Post-intervento (Settimana 6)
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Cambiamento dei sintomi di ansia misurato dall'Inventario dell'Ansia di Beck (BAI)
Lasso di tempo: Dal basale (Settimana 0) al post-intervento (Settimana 6)
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La gravità dei sintomi dell'ansia sarà valutata utilizzando l'Inventario dell'Ansia di Beck (BAI), un questionario di autovalutazione composto da 21 item progettato per misurare i sintomi dell'ansia.
La misura di esito è il cambiamento nei punteggi BAI dal basale al post-intervento.
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Dal basale (Settimana 0) al post-intervento (Settimana 6)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione dei bisogni psicologici di base misurata dalla Basic Psychological Need Satisfaction Scale (BPNS)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 6), e Follow-up (Settimana 10)
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La soddisfazione dei bisogni psicologici di base sarà valutata utilizzando la Scala di Soddisfazione dei Bisogni Psicologici di Base (BPNS), che misura il grado in cui i partecipanti sperimentano autonomia, competenza e relazionalità durante l'intervento.
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Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 6), e Follow-up (Settimana 10)
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Solitarietà misurata dalla Scala di Solitudine UCLA
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 6) e Follow-up (Settimana 10)
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La solitudine sarà valutata utilizzando la Scala di Solitudine UCLA, uno strumento di autovalutazione validato che misura l'isolamento sociale percepito e i sentimenti soggettivi di solitudine.
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Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 6) e Follow-up (Settimana 10)
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Fitness cardiorespiratorio stimato utilizzando il test YMCA dei 3 minuti con lo step
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 6), e Follow-up (Settimana 10)
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La forma cardiorespiratoria sarà stimata utilizzando il Test del gradino di 3 minuti YMCA, una valutazione sul campo utilizzata per stimare la forma cardiovascolare basata sul recupero della frequenza cardiaca dopo un esercizio di stepping standardizzato.
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Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 6), e Follow-up (Settimana 10)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: GuangZheng Wan, MS, Hunan University of Chinese Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VR-SDT-RCT-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su VR social musical exergame
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Vanderbilt UniversityCompletatoSchizofrenia | Abilità sociali | Disturbo affettivo schizoideStati Uniti