En randomisert kontrollert studie av et VR-sosialt musikk-bevegelsesspill for depresjon og angst hos unge voksne (VR-MOVE)
15. mars 2026 oppdatert av: Guangzheng Wan, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
En randomisert kontrollert studie av en virtuell virkelighet musikk-bevegelse treningsspillintervensjon for å styrke sosial tilknytning og velvære hos ungdom og unge voksne
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektiviteten av en virtual reality (VR) musikk-bevegelse treningsspillintervensjon for å forbedre sosial tilknytning og psykologisk velvære blant unge voksne.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: (1) en VR sosial musikk-bevegelse treningsspillgruppe, (2) en VR solo treningsspillgruppe uten sosial interaksjon, og (3) en ventelistekontrollgruppe.
Intervensjonen integrerer rytmisk bevegelse, musikkbasert interaksjon og immersive VR-miljøer for å fremme engasjement og sosial tilknytning.
Primære utfall inkluderer endringer i depressive symptomer, angst og sosial tilknytning.
Sekundære utfall inkluderer tilfredsstillelse av psykologiske behov og fysiske fitnessindikatorer.
Vurderinger vil bli gjennomført ved baseline, etter intervensjon og ved oppfølging.
Studien vil gi bevis på de potensielle fordelene med immersive VR-baserte treningsspillintervensjoner for mental helse og sosial velvære hos unge voksne.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie designet for å undersøke effektene av en virtual reality (VR) musikk-bevegelse ekserspillintervensjon på sosial tilknytning og psykologisk velvære hos unge voksne. Deltakere i alderen 18-25 år vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt en av tre grupper: (1) en VR sosial musikk-bevegelse ekserspillgruppe som tillater interaksjon med jevnaldrende i et delt virtuelt miljø, (2) en VR solo ekserspillgruppe med identisk fysisk aktivitet og musikkelementer, men uten sosial interaksjon, og (3) en ventelistekontrollgruppe som mottar en digital helsehåndbok.
Intervensjonen integrerer rytmisk kroppsbevegelse, musikkbasert interaksjon og immersive VR-miljøer for å forbedre engasjement og psykologisk behovstilfredsstillelse. Det teoretiske rammeverket for studien er basert på selvbestemmelsesteori, med fokus på rollene til autonomi, kompetanse og relasjoner i fremming av mental velvære.
Primære resultater inkluderer depressive symptomer, angstnivåer og opplevd sosial tilknytning. Sekundære resultater inkluderer psykologisk behovstilfredsstillelse og fysiske formindikatorer. Resultatmålinger vil bli vurdert ved baseline (T0), etter intervensjon (T1) og etter en måneds oppfølging (T2).
Resultatene fra denne studien forventes å gi bevis for effektiviteten av VR-baserte ekserspillintervensjoner for å fremme mental helse og sosial velvære hos unge voksne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: GuangZheng Wan, MS
- Telefonnummer: +86 19174157124
- E-post: wancso@qq.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 25 år
- Oppfyller kriterier for mild til moderat depresjon (BDI-II poengsum 14-28) eller angst (BAI poengsum 8-25)
- I stand til å forstå studieprosedyrer og gi informert samtykke
- Villig til å delta i VR-intervensjonen og fullføre alle vurderinger
Eksklusjonskriterier:
Diagnose med alvorlig psykisk lidelse (f.eks. psykose eller alvorlige psykiske lidelser)
- Alvorlig bevegelsessyke eller intoleranse for virtuell virkelighet
- Mottar for øyeblikket strukturert psykoterapi eller psykologisk intervensjon
- Eventuell medisinsk tilstand som vil hindre sikker deltakelse i moderat fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR Sosial Musikk-Bevægelses Exergame
Deltakerne som er tildelt denne armen vil delta i et virtuell virkelighet (VR) musikk-bevegelses exergaming-program som integrerer rytmisk bevegelse og sosial interaksjon i et delt virtuelt miljø.
Intervensjonen er designet for å fremme fysisk aktivitet, forbedre sosial tilknytning og øke psykologisk velvære.
|
Deltakerne deltar i et virtuell virkelighet (VR) sosialt musikalsk ekserspill to ganger per uke i 6 uker (45 minutter per økt).
Spillet integrerer rytmiske bevegelser med musikk og lar deltakerne samhandle med andre i et delt virtuelt miljø.
Intervensjonen er designet for å fremme fysisk aktivitet, sosial interaksjon og psykologisk engasjement.
|
|
Eksperimentell: VR Solo Musikk-Bevegelse Treningsspill
Deltakerne som er tildelt denne gruppen vil delta i et virtuell virkelighet (VR) musikk-bevegelse eksergaming-program individuelt uten sosial interaksjon.
Denne tilstanden isolerer effekten av eksergaming-aktiviteten i seg selv uten den sosiale komponenten.
|
Deltakerne deltar i et VR-musikalsk exergame med samme frekvens, varighet og treningsintensitet som eksperimentgruppen, men uten sosiale interaksjonsfunksjoner.
Intervensjonen fokuserer på individuell gameplay uten flerspillerinteraksjon.
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil ikke motta intervensjonen i studieperioden og vil bli plassert på en venteliste for å motta intervensjonen etter at forsøket er fullført.
|
Deltakere som er tildelt ventelistekontrollgruppen mottar generell veiledning om mental helse og fortsetter sine vanlige aktiviteter i løpet av 6-ukers studieperioden.
Etter studieperioden vil de få tilbud om tilgang til VR-intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjonssymptomer målt med Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) til etter intervensjon (uke 6)
|
Depresjonssymptomenes alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved hjelp av Beck Depression Inventory-II (BDI-II), et 21-spørsmåls selvrapporteringsskjema som er mye brukt for å måle depressive symptomer.
Resultatmålet er endringen i BDI-II-skårer fra utgangspunktet til etter intervensjonen.
|
Utgangspunkt (uke 0) til etter intervensjon (uke 6)
|
|
Endring i angstsymptomer målt med Beck Angstinventar (BAI)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) til etter intervensjon (uke 6)
|
Symptomgrad for angst vil bli vurdert ved hjelp av Beck Anxiety Inventory (BAI), et selvrapporteringsskjema med 21 spørsmål som er utformet for å måle angstsymptomer.
Resultatmålet er endringen i BAI-poeng fra utgangspunkt til etter intervensjon.
|
Utgangspunkt (uke 0) til etter intervensjon (uke 6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnleggende psykologiske behov tilfredsstilt målt ved Basic Psychological Need Satisfaction Scale (BPNS)
Tidsramme: Baseline (Uke 0), Etter intervensjon (Uke 6), og Oppfølging (Uke 10)
|
Grunnleggende psykologiske behovstilfredsstillelse vil bli vurdert ved bruk av Basic Psychological Need Satisfaction Scale (BPNS), som måler i hvilken grad deltakerne opplever autonomi, kompetanse og tilknytning under intervensjonen.
|
Baseline (Uke 0), Etter intervensjon (Uke 6), og Oppfølging (Uke 10)
|
|
Ensomhet målt med UCLA Ensomhetsskalaen
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), etter intervensjon (uke 6), og oppfølging (uke 10)
|
Ensomhet vil bli vurdert ved bruk av UCLA Ensomhetsskala, et validert selvrapporteringsinstrument som måler opplevd sosial isolasjon og subjektive følelser av ensomhet.
|
Utgangspunkt (uke 0), etter intervensjon (uke 6), og oppfølging (uke 10)
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon estimert ved bruk av YMCA 3-minutters trinntest
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 6) og oppfølging (uke 10)
|
Kardiorespiratorisk fitness vil bli estimert ved bruk av YMCA 3-minutters steppetest, en feltbasert vurdering som brukes til å estimere kardiovaskulær fitness basert på hjertefrekvensgjenoppretting etter standardisert steppeøvelse.
|
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 6) og oppfølging (uke 10)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GuangZheng Wan, MS, Hunan University of Chinese Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VR-SDT-RCT-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .