Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een VR-sociaal muziek-bewegingsexergame voor depressie en angst bij jonge volwassenen (VR-MOVE)
15 maart 2026 bijgewerkt door: Guangzheng Wan, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar een virtuele-realiteit muziek-bewegingsexergaming-interventie om sociale verbondenheid en welzijn te verbeteren bij adolescenten en jongvolwassenen
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van een virtual reality (VR) muziek-beweging exergaming-interventie voor het verbeteren van sociale verbondenheid en psychologisch welzijn onder jongvolwassenen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: (1) een VR sociale muziek-beweging exergame-groep, (2) een VR solo exergame-groep zonder sociale interactie, en (3) een wachtlijst-controlegroep.
De interventie integreert ritmische beweging, op muziek gebaseerde interactie en meeslepende VR-omgevingen om betrokkenheid en sociale verbinding te bevorderen.
Primaire uitkomsten omvatten veranderingen in depressieve symptomen, angst en sociale verbondenheid.
Secundaire uitkomsten omvatten psychologische basisbehoeftebevrediging en fysieke fitheidindicatoren.
Evaluaties worden uitgevoerd bij aanvang, na de interventie en bij follow-up.
De studie zal bewijs leveren over de potentiële voordelen van meeslepende VR-gebaseerde exergaming-interventies voor de geestelijke gezondheid en het sociale welzijn van jongvolwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om de effecten te onderzoeken van een virtual reality (VR) muziek-beweging exergaming-interventie op sociale verbondenheid en psychologisch welzijn bij jongvolwassenen. Deelnemers van 18-25 jaar zullen worden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan één van de drie groepen: (1) een VR sociale muziek-beweging exergamegroep die interactie met leeftijdsgenoten in een gedeelde virtuele omgeving mogelijk maakt, (2) een VR solo exergamegroep met identieke fysieke activiteit en muziekelementen maar zonder sociale interactie, en (3) een wachtlijstcontrolegroep die een digitaal gezondheidshandboek ontvangt.
De interventie integreert ritmische lichaamsbeweging, op muziek gebaseerde interactie en meeslepende VR-omgevingen om betrokkenheid en psychologische behoeftebevrediging te verbeteren. Het theoretische kader van de studie is gebaseerd op de Zelfdeterminatietheorie, met focus op de rollen van autonomie, competentie en verbondenheid bij het bevorderen van mentaal welzijn.
Primaire uitkomsten omvatten depressieve symptomen, angstniveaus en ervaren sociale verbondenheid. Secundaire uitkomsten omvatten psychologische behoeftebevrediging en fysieke fitheidindicatoren. Uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij baseline (T0), na de interventie (T1) en na één maand follow-up (T2).
De resultaten van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de effectiviteit van VR-gebaseerde exergaming-interventies voor het bevorderen van mentale gezondheid en sociaal welzijn bij jongvolwassenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: GuangZheng Wan, MS
- Telefoonnummer: +86 19174157124
- E-mail: wancso@qq.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd 18 tot 25 jaar
- Voldoet aan de criteria voor milde tot matige depressie (BDI-II score 14-28) of angst (BAI score 8-25)
- In staat de studievoorwaarden te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid deel te nemen aan de VR-interventie en alle evaluaties te voltooien
Uitsluitingscriteria:
Diagnose van ernstige psychische aandoening (bijv. psychose of ernstige psychiatrische stoornissen)
- Ernstige bewegingsziekte of intolerantie voor virtual reality
- Momenteel gestructureerde psychotherapie of psychologische interventie ondergaat
- Elke medische aandoening die veilige deelname aan matige lichamelijke activiteit verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR Sociaal Muziek-Beweging Exergame
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, nemen deel aan een virtual reality (VR) muziek-beweging exergamingprogramma dat ritmische beweging en sociale interactie integreert in een gedeelde virtuele omgeving.
De interventie is ontworpen om lichaamsbeweging te bevorderen, sociale verbondenheid te versterken en het psychologisch welzijn te verbeteren.
|
Deelnemers nemen tweemaal per week gedurende 6 weken deel aan een virtual reality (VR) sociaal muzikaal exergame (45 minuten per sessie).
Het spel integreert ritmische beweging met muziek en stelt deelnemers in staat om met anderen te interacteren in een gedeelde virtuele omgeving.
De interventie is ontworpen om fysieke activiteit, sociale interactie en psychologische betrokkenheid te bevorderen.
|
|
Experimenteel: VR Solo Muziek-Beweging Exergame
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen individueel deelnemen aan een virtual reality (VR) muziek-beweging exergamingprogramma zonder sociale interactie.
Deze conditie isoleert het effect van de exergamingactiviteit zelf zonder de sociale component.
|
Deelnemers nemen deel aan een VR-muzikale exergame met dezelfde frequentie, duur en trainingsintensiteit als de experimentele groep, maar zonder sociale interactiefuncties.
De interventie richt zich op individuele gameplay zonder multiplayer-interactie.
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijstcontrole
Deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, zullen tijdens de onderzoeksperiode niet de interventie ontvangen en zullen op een wachtlijst worden geplaatst om de interventie te ontvangen nadat de proef is voltooid.
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep ontvangen algemene geestelijke gezondheidsbegeleiding en zetten hun gebruikelijke activiteiten voort tijdens de 6 weken durende studieperiode.
Na de studieperiode krijgen zij toegang tot de VR-interventie aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressiesymptomen gemeten met de Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) tot Post-interventie (Week 6)
|
De ernst van depressiesymptomen wordt beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory-II (BDI-II), een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die veel wordt gebruikt om depressieve symptomen te meten.
De uitkomstmaat is de verandering in BDI-II-scores van baseline tot na de interventie.
|
Baseline (Week 0) tot Post-interventie (Week 6)
|
|
Verandering in angstsymptomen gemeten met de Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) tot Post-interventie (Week 6)
|
De ernst van angstsymptomen wordt beoordeeld met behulp van de Beck Anxiety Inventory (BAI), een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die is ontworpen om angstsymptomen te meten.
De uitkomstmaat is de verandering in BAI-scores van de uitgangswaarde tot na de interventie. |
Baseline (Week 0) tot Post-interventie (Week 6)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basisbehoeften op psychologisch gebied gemeten door de Basic Psychological Need Satisfaction Scale (BPNS)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 6), en Follow-up (Week 10)
|
De bevrediging van de basis psychologische behoeften zal worden beoordeeld met behulp van de Basic Psychological Need Satisfaction Scale (BPNS), die meet in hoeverre deelnemers autonomie, competentie en verbondenheid ervaren tijdens de interventie.
|
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 6), en Follow-up (Week 10)
|
|
Eenzaamheid gemeten met de UCLA Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 6), en Follow-up (Week 10)
|
Eenzaamheid zal worden beoordeeld met behulp van de UCLA Eenzaamheidsschaal, een gevalideerd zelfrapportage-instrument dat waargenomen sociale isolatie en subjectieve gevoelens van eenzaamheid meet.
|
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 6), en Follow-up (Week 10)
|
|
Cardiorespiratoire fitheid geschat met de YMCA 3-minuten staptest
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 6), en Follow-up (Week 10)
|
Cardiorespiratoire fitheid wordt geschat met behulp van de YMCA 3-minuten staptest, een veldgebaseerde beoordeling die wordt gebruikt om de cardiovasculaire fitheid te schatten op basis van hartslagherstel na gestandaardiseerde stapexercitie.
|
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 6), en Follow-up (Week 10)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GuangZheng Wan, MS, Hunan University of Chinese Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VR-SDT-RCT-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .