En randomiserad kontrollerad studie av ett VR-baserat socialt musik-rörelse-exergame för depression och ångest hos unga vuxna (VR-MOVE)
15 mars 2026 uppdaterad av: Guangzheng Wan, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
En randomiserad kontrollerad studie av en virtuell verklighetsbaserad musik-rörelse-exergaming-intervention för att främja social samhörighet och välbefinnande hos ungdomar och unga vuxna
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett virtuell verklighet (VR) musik-rörelse-exergaming-intervention för att förbättra social samhörighet och psykiskt välbefinnande bland unga vuxna.
Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper: (1) en VR social musik-rörelse-exergamegrupp, (2) en VR solo-exergamegrupp utan social interaktion, och (3) en väntelistekontrollgrupp.
Interventionen integrerar rytmisk rörelse, musikbaserad interaktion och immersiva VR-miljöer för att främja engagemang och social samhörighet.
Primära utfall inkluderar förändringar i depressiva symtom, ångest och social samhörighet.
Sekundära utfall inkluderar psykologisk behovstillfredsställelse och fysiska fitnessindikatorer.
Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinje, efter intervention och uppföljning.
Studien kommer att ge bevis på de potentiella fördelarna med immersiva VR-baserade exergaming-interventioner för psykisk hälsa och socialt välbefinnande hos unga vuxna.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad prövning som är utformad för att undersöka effekterna av en virtual reality (VR) musik-rörelse-exergaming-intervention på social tillhörighet och psykologiskt välbefinnande hos unga vuxna. Deltagare i åldern 18-25 år kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas till en av tre grupper: (1) en VR social musik-rörelse-exergame-grupp som tillåter interaktion med jämnåriga i en delad virtuell miljö, (2) en VR solo-exergame-grupp med identisk fysisk aktivitet och musikelement men utan social interaktion, och (3) en väntelistekontrollgrupp som får en digital hälsovägledning.
Interventionen integrerar rytmisk kroppsrörelse, musikbaserad interaktion och immersiva VR-miljöer för att förbättra engagemang och psykologisk behovstillfredsställelse. Den teoretiska ramen för studien baseras på Self-Determination Theory, med fokus på rollerna av autonomi, kompetens och tillhörighet för att främja psykiskt välbefinnande.
Primära utfall inkluderar depressiva symtom, ångestnivåer och upplevd social tillhörighet. Sekundära utfall inkluderar psykologisk behovstillfredsställelse och indikatorer för fysisk kondition. Utfallsmått kommer att bedömas vid baslinje (T0), efter intervention (T1) och en månads uppföljning (T2).
Resultaten från denna prövning förväntas ge bevis om effektiviteten av VR-baserade exergaming-interventioner för att främja psykisk hälsa och socialt välbefinnande hos unga vuxna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: GuangZheng Wan, MS
- Telefonnummer: +86 19174157124
- E-post: wancso@qq.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 25 år
- Uppfyller kriterierna för lätt till måttlig depression (BDI-II poäng 14-28) eller ångest (BAI poäng 8-25)
- Kan förstå studieprocedurerna och ge informerat samtycke
- Villig att delta i VR-interventionen och genomföra alla utvärderingar
Exklusionskriterier:
Diagnos av allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. psykos eller allvarliga psykiatriska störningar)
- Allvarlig motionssjuka eller intolerans mot virtuell verklighet
- För närvarande får strukturerad psykoterapi eller psykologisk intervention
- Något medicinskt tillstånd som skulle förhindra säker deltagande i måttlig fysisk aktivitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR Social Musik-Rörelse Exergame
Deltagare som tilldelas denna arm kommer att delta i ett virtuell verklighet (VR) musik-rörelse exergaming-program som integrerar rytmisk rörelse och social interaktion i en delad virtuell miljö.
Interventionen är utformad för att främja fysisk aktivitet, förbättra social samhörighet och öka psykiskt välbefinnande.
|
Deltagarna deltar i ett socialt musikaliskt exergame i virtuell verklighet (VR) två gånger per vecka under 6 veckor (45 minuter per session).
Spelet integrerar rytmiska rörelser med musik och låter deltagarna interagera med andra i en delad virtuell miljö.
Interventionen är utformad för att främja fysisk aktivitet, social interaktion och psykologiskt engagemang.
|
|
Experimentell: VR Solo Musik-Rörelse Exergame
Deltagare som tilldelats denna arm kommer att delta i ett virtuell verklighet (VR) musik-rörelse exergaming-program individuellt utan social interaktion.
Detta tillstånd isolerar effekten av exergaming-aktiviteten i sig utan den sociala komponenten.
|
Deltagarna deltar i ett VR-musikexergame med samma frekvens, varaktighet och träningsintensitet som experimentgruppen, men utan funktioner för social interaktion.
Interventionen fokuserar på individuellt spel utan flerspelarinteraktion.
|
|
Aktiv komparator: Väntelistekontroll
Deltagare som tilldelas kontrollgruppen kommer inte att få interventionen under studieperioden och kommer att placeras på en väntelista för att få interventionen efter att försöket har slutförts.
|
Deltagare som tilldelas väntelistans kontrollgrupp får allmän vägledning om psykisk hälsa och fortsätter med sina vanliga aktiviteter under den 6-veckorslånga studieperioden.
Efter studieperioden kommer de att erbjudas tillgång till VR-interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depressionssymptom mätt med Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: Baseline (vecka 0) till Post-intervention (vecka 6)
|
Depressionssymtomens svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av Beck Depression Inventory-II (BDI-II), ett självrapporteringsformulär med 21 frågor som används i stor utsträckning för att mäta depressiva symtom.
Utfallsmåttet är förändringen i BDI-II-poäng från baslinjen till efter interventionen.
|
Baseline (vecka 0) till Post-intervention (vecka 6)
|
|
Förändring i ångestsymtom mätt med Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Baseline (vecka 0) till postintervention (vecka 6)
|
Anxiety symptom severity will be assessed using the Beck Anxiety Inventory (BAI), a 21-item self-report questionnaire designed to measure anxiety symptoms.
The outcome measure is the change in BAI scores from baseline to post-intervention.
|
Baseline (vecka 0) till postintervention (vecka 6)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse av grundläggande psykologiska behov mätt med Basic Psychological Need Satisfaction Scale (BPNS)
Tidsram: Baslinjemätning (vecka 0), Postintervention (vecka 6) och Uppföljning (vecka 10)
|
Den grundläggande psykologiska behovstillfredsställelsen kommer att bedömas med hjälp av Basic Psychological Need Satisfaction Scale (BPNS), som mäter i vilken utsträckning deltagarna upplever autonomi, kompetens och tillhörighet under interventionen.
|
Baslinjemätning (vecka 0), Postintervention (vecka 6) och Uppföljning (vecka 10)
|
|
Enslighet mätt med UCLA Ensamhetsskalan
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 10)
|
Ensamhet kommer att bedömas med UCLA Ensamhetsskala, ett validerat självrapporteringsinstrument som mäter upplevd social isolering och subjektiva känslor av ensamhet.
|
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 10)
|
|
Kardiorespiratorisk kondition uppskattad med YMCA:s 3-minuters steptest
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 10)
|
Cardiorespiratorisk kondition kommer att uppskattas med hjälp av YMCA:s 3-minuters steptest, ett fältbaserat bedömningsverktyg som används för att uppskatta kardiovaskulär kondition baserat på hjärtfrekvensåterhämtning efter standardiserad stegexercis.
|
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 10)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: GuangZheng Wan, MS, Hunan University of Chinese Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2026
Första postat (Faktisk)
19 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VR-SDT-RCT-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .