Egy randomizált kontrollált vizsgálat egy VR társas zene-mozgás exergame-ról depresszió és szorongás kezelésére fiatal felnőtteknél (VR-MOVE)
2026. március 15. frissítette: Guangzheng Wan, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Véletlenszerűen kontrollált vizsgálat egy virtuális valóságú zene-mozgás exergaming intervenció hatásáról a társas kapcsolatok és a jóllét fokozására serdülők és fiatal felnőttek esetében
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje a virtuális valóság (VR) zenés-mozgásos exergaming beavatkozás hatékonyságát a fiatal felnőttek körében a társas kapcsolatok és a pszichológiai jólét javításában.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek beosztásra a három csoport egyikébe: (1) VR társas zenés-mozgásos exergame csoport, (2) VR egyéni exergame csoport társas interakció nélkül, és (3) várólistás kontrollcsoport.
A beavatkozás integrálja a ritmikus mozgást, a zenén alapuló interakciót és az immerzív VR környezeteket, hogy elősegítse az elköteleződést és a társas kapcsolatokat.
Az elsődleges kimeneteli mutatók közé tartoznak a depressziós tünetek, a szorongás és a társas kapcsolatok változásai.
A másodlagos kimeneteli mutatók közé tartozik a pszichológiai szükségletek kielégítése és a fizikai fitnesz mutatók.
Az értékeléseket az alapvonalon, a beavatkozás után és a követéskor végezzük.
A tanulmány bizonyítékot szolgáltat a immerzív VR-alapú exergaming beavatkozások lehetséges előnyeiről a fiatal felnőttek mentális egészsége és társas jólétére vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált kontrollált kísérlet, amelynek célja egy virtuális valóság (VR) zenés-mozgásos exergaming beavatkozás hatásainak vizsgálata a fiatal felnőttek közötti társas kapcsolatokra és pszichológiai jólétére. A 18-25 éves résztvevők bevonásra kerülnek, és véletlenszerűen egyik három csoportba kerülnek: (1) egy VR társas zenés-mozgásos exergame csoport, amely lehetővé teszi a társakkal való interakciót egy közös virtuális környezetben, (2) egy VR egyéni exergame csoport, amely azonos fizikai aktivitást és zenei elemeket tartalmaz, de társas interakció nélkül, és (3) egy várólistás kontrollcsoport, amely digitális egészségügyi kézikönyvet kap.
A beavatkozás ritmikus testmozgást, zenén alapuló interakciót és immerzív VR környezeteket integrál a részvétel és a pszichológiai igénykielégítés fokozása érdekében. A vizsgálat elméleti keretét az Önmeghatározás Elmélete adja, amely az autonómia, kompetencia és kapcsolódás szerepére összpontosít a mentális jólét előmozdításában.
A primer eredmények között szerepelnek a depressziós tünetek, a szorongás szintje és az észlelt társas kapcsolatok. A szekunder eredmények között szerepel a pszichológiai igénykielégítés és a fizikai kondíció mutatói. Az eredménymérő eszközöket az alaphatásnál (T0), a beavatkozás után (T1) és egy hónapos követéskor (T2) értékelik.
A kísérlet eredményei várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak a VR-alapú exergaming beavatkozások hatékonyságáról a fiatal felnőttek mentális egészségének és társas jólétének előmozdításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
130
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: GuangZheng Wan, MS
- Telefonszám: +86 19174157124
- E-mail: wancso@qq.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-25 éves kor
- Enyhétől közepes depresszió (BDI-II pontszám 14-28) vagy szorongás (BAI pontszám 8-25) diagnózisának megfelelés
- Képes megérteni a vizsgálati eljárásokat és tájékozott beleegyezést adni
- Hajlandó részt venni a VR intervencióban és elvégezni az összes értékelést
Kizárási kritériumok:
Súlyos mentális betegség diagnózisa (pl. pszichózis vagy súlyos pszichiátriai zavarok)
- Súlyos mozgásbetegség vagy virtuális valóság intolerancia
- Jelenleg strukturált pszichoterápiát vagy pszichológiai intervenciót kap
- Bármely olyan egészségügyi állapot, amely biztonságos részvételt akadályozna közepesen intenzív fizikai aktivitásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VR Szociális Zene-Mozgás Exergame
A kutatás ezen ágához beosztott résztvevők egy virtuális valóság (VR) zene-mozgás exergaming programban vesznek részt, amely ritmikus mozgást és társas interakciót integrál egy közös virtuális környezetben.
Az intervenció célja a fizikai aktivitás előmozdítása, a társas kapcsolatok erősítése és a pszichológiai jólét javítása.
|
A résztvevők hetente kétszer vesznek részt egy virtuális valóság (VR) társas zenei exergame-ben 6 hétig (45 perc per alkalom).
A játék ritmikus mozgást integrál zenével, és lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy másokkal lépjenek kapcsolatba egy közös virtuális környezetben.
Az intervenció célja a fizikai aktivitás, a társas kapcsolatteremtés és a pszichológiai elköteleződés elősegítése.
|
|
Kísérleti: VR Solo Zene-Mozgás Exergame
Az ezen csoporthoz rendelt résztvevők egy virtuális valóság (VR) zenés-mozgásos exergaming programban vesznek részt egyénileg, társas interakció nélkül.
Ez a feltétel elkülöníti az exergaming tevékenység önmagában történő hatását a társas komponens nélkül.
|
A résztvevők ugyanolyan gyakorisággal, időtartammal és edzésintenzitással vesznek részt egy VR zenés exergame-ben, mint a kísérleti csoport, de társas interakciós funkciók nélkül.
Az intervenció az egyéni játékmenetre összpontosít, többjátékos interakció nélkül.
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista-kontroll
A kontrollcsoporthoz rendelt résztvevők nem kapják meg az intervenciót a vizsgálat időtartama alatt, és várólistára kerülnek, hogy a vizsgálat befejezése után megkapják az intervenciót.
|
A várólistás kontrollcsoporthoz beosztott résztvevők általános mentális egészségi útmutatást kapnak, és folytatják szokásos tevékenységeiket a 6 hetes vizsgálati időszak alatt.
A vizsgálati időszak után lehetőséget kapnak a VR intervenció elérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió tüneteinek változása a Beck Depresszió Kérdőív-II (BDI-II) által mért értékek alapján
Időkeret: Alapvonal (0. hét) a beavatkozás után (6. hét)
|
A depresszió tüneti súlyosságát a Beck Depresszió Kérdőív-II (BDI-II) segítségével értékeljük, amely egy 21 tételből álló, önkitöltős kérdőív, és széles körben használják a depressziós tünetek mérésére.
Az eredménymérő a BDI-II pontszámok változása az alapvonalhoz képest a beavatkozás utáni időpontban.
|
Alapvonal (0. hét) a beavatkozás után (6. hét)
|
|
A szorongási tünetek változása a Beck Szorongás Kérdőív (BAI) alapján mérve
Időkeret: Alapvonal (0. hét) a beavatkozás utáni időszakig (6. hét)
|
A szorongás tünetek súlyosságát a Beck Szorongás Kérdőív (BAI) segítségével értékelik, amely egy 21 tételből álló önkitöltős kérdőív, amelyet a szorongás tüneteinek mérésére terveztek.
Az eredménymérő a BAI pontszámok változása a kezdeti értéktől a beavatkozás utáni időpontig.
|
Alapvonal (0. hét) a beavatkozás utáni időszakig (6. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapvető pszichológiai szükségletek kielégítése, amelyet az Alapvető Pszichológiai Szükségletek Kielégítési Skálája (BPNS) mér
Időkeret: Alapvonal (0. hét), Beavatkozás után (6. hét) és Követés (10. hét)
|
Az alapvető pszichológiai szükségletek kielégítését az Alapvető Pszichológiai Szükségletek Kielégítés Skálával (BPNS) fogjuk felmérni, amely méri, hogy a résztvevők milyen mértékben tapasztalják az autonómiát, a kompetenciát és a kapcsolódást a beavatkozás során.
|
Alapvonal (0. hét), Beavatkozás után (6. hét) és Követés (10. hét)
|
|
Magányosság mérése az UCLA Magányossági Skála segítségével
Időkeret: Kiindulási pont (0. hét), beavatkozás utáni állapot (6. hét) és utókövetés (10. hét)
|
A magányosságot a UCLA Magányossági Skála alkalmazásával értékeljük, amely egy validált önbevallásos eszköz, amely a társas elszigeteltség észlelt szintjét és a magányosság szubjektív érzéseit méri.
|
Kiindulási pont (0. hét), beavatkozás utáni állapot (6. hét) és utókövetés (10. hét)
|
|
Kardiorespiratorikus állóképesség becslése a YMCA 3 perces lépésteszttel
Időkeret: Kiinduló állapot (0. hét), intervenció utáni állapot (6. hét) és utókövetés (10. hét)
|
A cardiorespiratorikus fitnessz a YMCA 3 perces lépésteszttel lesz becsülve, amely egy terepi értékelési módszer a kardiovaszkuláris fitnessz becslésére, amely a standardizált lépésgyakorlatot követő pulzusszám-visszaálláson alapul.
|
Kiinduló állapot (0. hét), intervenció utáni állapot (6. hét) és utókövetés (10. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: GuangZheng Wan, MS, Hunan University of Chinese Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VR-SDT-RCT-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .