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歯周病の非外科的歯周治療における補助療法としてのTinder Fungus

2026年7月14日 更新者:Sigmund Freud PrivatUniversitat

非外科的歯周療法における補助療法としてのチンダー菌(Fomes Fomentarius)の歯周炎に対する効果:無作為化比較試験

この介入臨床試験の目的は、タバコウ菌をベースにした製剤(具体的には歯磨き粉と口腔サプリメントパウダー)が、歯周炎患者に対する非外科的歯周治療(NSPT)の補助療法として有効かどうかを調べることです。

本研究で主に解明しようとしている疑問は以下の通りです:

• NSPTの補助療法として、タバコウ菌ベースの製剤は市販の歯磨き粉を補助療法として使用した場合よりも、プロービング時の出血をより減少させるか?
研究者は、歯周炎患者に対するNSPTの補助療法としての有効性を評価するため、NSPT補助療法としてのタバコウ菌歯磨き粉と口腔パウダーを、NSPT補助療法としての市販歯磨き粉と比較します。

参加者は以下のことを行います:

  • NSPTの補助療法として、タバコウ菌歯磨き粉と口腔パウダー、または市販の歯磨き粉を1日2回、30日間連続して使用する
  • 介入前と介入後を含め、少なくとも2回クリニックを訪問する
  • 自身の健康状態と、朝晩の歯磨き粉使用回数を記録する日誌を保管する

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • State of Vienna
      • Vienna、State of Vienna、オーストリア、1020
        • Dental Clinic of the Sigmund Freud Private University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Brenda Laky, PD,MSc,PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • ステージIIIまたはIVの歯周炎と診断された患者
  • まだ歯周治療を開始していない患者
  • 少なくとも20本の歯が残っている患者
  • 電動歯ブラシの使用に同意する患者
  • 歯間ブラシの使用に同意する患者

除外基準:

  • 以前に歯周炎の治療を受けたことがある患者
  • すでに歯周治療を受けた、または開始した患者
  • 歯磨き粉または粉末のいずれかの成分に対する既知のアレルギーまたは不耐性がある患者
  • すでにキノコ(Fomes fomentarius)を含む製品を使用している患者
  • 歯周治療時点で、頭頸部領域の積極的な全身がん治療(例:化学療法または免疫療法)または放射線療法を受けている患者、またはそのような治療が計画されている患者。 過去の疾患や完了した治療は、歯周治療の結果に影響を与えたり、参加者のリスクを高めたりする現在または計画中の治療が存在しない限り、除外基準とはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ティンダー菌ベースの製剤(歯磨き粉と経口サプリメントパウダー)
歯周病患者における非外科的歯周治療(NSPT)の補助療法としてのチンダー菌歯磨き粉および口腔サプリメントパウダー
参加者は、非外科的歯周療法(NSPT)の補助療法として、チンダー菌(Fomes fomentarius)を基にした製剤(歯磨き粉および経口サプリメント粉末を含む)を受け取ります。
アクティブコンパレータ:市販の歯磨き粉
歯周炎患者に対する非外科的歯周治療(NSPT)の補助としての市販歯磨き粉
NSPTへの補助療法として投与される市販の標準的な歯磨き粉。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出血(BoP in %)の変化
時間枠:ベースライン(介入開始前1日目;T0)から再評価(介入開始後5週間(±1週間);T1)までの変化
ベースライン(T0)から再評価(T1)までのプロービング時の出血(BoP、%)の変化。 BOPは6つの部位それぞれについてはい/いいえで記録され、参加者ごとの影響を受けた部位の割合として報告されます。
ベースライン(介入開始前1日目;T0)から再評価(介入開始後5週間(±1週間);T1)までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19113705

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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