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Fungo do Tinder como Adjuvante à Terapia Periodontal Não-Cirúrgica para Periodontite

14 de julho de 2026 atualizado por: Sigmund Freud PrivatUniversitat

Fungo Tinder (Fomes Fomentarius) como Adjuvante à Terapia Periodontal Não Cirúrgica para Periodontite: Um Ensaio Clínico Randomizado

O objetivo deste estudo clínico intervencionista é saber se uma formulação à base de fungo Tinder - especificamente uma pasta dentífrica e um pó suplementar oral - funciona como adjuvante à terapia periodontal não cirúrgica (TPNC) em pacientes com periodontite.

As principais questões que pretende responder são:

• A formulação à base de fungo Tinder como adjuvante à TPNC reduz mais o sangramento à sondagem do que uma pasta dentífrica comercialmente disponível como adjuvante à TPNC? Os investigadores irão comparar a pasta dentífrica de fungo Tinder e o pó oral como adjuvante à TPNC com uma pasta dentífrica comercialmente disponível como adjuvante à TPNC para ver se a formulação à base de fungo Tinder funciona como adjuvante à TPNC em pacientes com periodontite.

Os participantes irão:

  • Tomar a pasta dentífrica de fungo Tinder e o pó oral ou uma pasta dentífrica comercialmente disponível como adjuvante à TPNC duas vezes por dia durante 30 dias consecutivos
  • Visitar a clínica pelo menos duas vezes, incluindo uma visita antes e depois da intervenção
  • Manter um diário documentando o seu bem-estar e o número de vezes que usaram as pastas dentífricas de manhã e à noite.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Áustria, 1020
        • Dental Clinic of the Sigmund Freud Private University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brenda Laky, PD,MSc,PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com periodontite de Estádio III ou IV
  • Pacientes que ainda não iniciaram terapia periodontal
  • Pacientes que têm pelo menos 20 dentes restantes
  • Pacientes que estão dispostos a usar uma escova de dentes elétrica
  • Pacientes que estão dispostos a usar escovas interdentais

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que já receberam tratamento para periodontite
  • Pacientes que já realizaram ou iniciaram terapia periodontal
  • Pacientes com alergia ou intolerância conhecida a qualquer componente da pasta de dentes ou do pó
  • Pacientes que já estão a usar um produto que contém o fungo do fogo (Fomes fomentarius)
  • Pacientes que, no momento do tratamento periodontal, estão a receber terapia sistémica ativa para o cancro (por exemplo, quimioterapia ou imunoterapia) ou radioterapia na região da cabeça e pescoço, ou para os quais tal terapia está planeada. Doenças anteriores ou terapias concluídas não constituem um critério de exclusão, desde que não exista tratamento atual ou planeado que possa influenciar o resultado do tratamento periodontal ou representar um risco aumentado para os participantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Formulação à base de fungo de tinder (pasta dentífrica e pó suplementar oral)
Pasta dentífrica com fungo Tinder mais suplemento oral em pó como adjuvantes da terapia periodontal não cirúrgica (NSPT) em doentes com periodontite
Os participantes receberão formulações à base de fungo Tinder (Fomes fomentarius), incluindo uma pasta dentária e um suplemento oral em pó, como adjuvantes à terapia periodontal não cirúrgica (TPNC).
Comparador Ativo: pasta de dentes comercialmente disponível
Pastas dentais comercialmente disponíveis como adjuvantes da terapia periodontal não cirúrgica (TPNC) em doentes com periodontite
Uma pasta dentífrica comercial padrão administrada como adjuvante da NSPT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da hemorragia à sondagem (BoP em %)
Prazo: alterações desde a linha de base (T0; 1 dia antes do início da intervenção) até à reavaliação (T1; 5 semanas (±1 semana) após o início da intervenção)
Alterações do sangramento à sondagem (BoP em %) desde a linha de base (T0) até à reavaliação (T1). O BOP será registado como sim/não para cada um dos 6 locais e reportado como a percentagem de locais afetados por participante.
alterações desde a linha de base (T0; 1 dia antes do início da intervenção) até à reavaliação (T1; 5 semanas (±1 semana) após o início da intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19113705

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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