Tinder Fungus jako doplněk k nechirurgické parodontální terapii pro parodontitidu
16. března 2026 aktualizováno: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Tinder Fungus (Fomes Fomentarius) jako doplněk k nechirurgické periodontální terapii u parodontitidy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této intervenční klinické studie je zjistit, zda formulace na bázi troudnatce kopytovitého – konkrétně zubní pasta a ústní doplněk ve formě prášku – funguje jako doplněk k nechirurgické parodontální terapii (NSPT) u pacientů s parodontitidou.
Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
• Snižuje formulace na bázi troudnatce kopytovitého jako doplněk k NSPT krvácení při sondování více než komerčně dostupná zubní pasta jako doplněk k NSPT? Výzkumníci porovnají zubní pastu a ústní prášek na bázi troudnatce kopytovitého jako doplněk k NSPT s komerčně dostupnou zubní pastou jako doplňkem k NSPT, aby zjistili, zda formulace na bázi troudnatce kopytovitého funguje jako doplněk k NSPT u pacientů s parodontitidou.
Účastníci budou:
- Užívat zubní pastu a ústní prášek na bázi troudnatce kopytovitého nebo komerčně dostupnou zubní pastu jako doplněk k NSPT dvakrát denně po dobu 30 po sobě jdoucích dnů
- Navštívit kliniku alespoň dvakrát, včetně návštěvy před a po intervenci
- Vést deník, ve kterém budou dokumentovat svůj zdravotní stav a počet použití zubních past ráno a večer.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Rakousko, 1020
- Dental Clinic of the Sigmund Freud Private University
-
Kontakt:
- Hady Haririan, Prof,Dr,PhD,MSc
- Telefonní číslo: +4317201966
- E-mail: hady.haririan@med.sfu.ac.at
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brenda Laky, PD,MSc,PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnostikovanou periodontitidou stadia III nebo IV
- Pacienti, kteří dosud nezahájili parodontologickou terapii
- Pacienti, kteří mají alespoň 20 zbývajících zubů
- Pacienti, kteří jsou ochotni používat elektrický zubní kartáček
- Pacienti, kteří jsou ochotni používat mezizubní kartáčky
Vylučovací kritéria:
- Pacienti, kteří již dříve podstoupili léčbu periodontitidy
- Pacienti, kteří již podstoupili nebo zahájili parodontologickou terapii
- Pacienti se známou alergií nebo intolerancí na jakoukoli složku zubní pasty nebo prášku
- Pacienti, kteří již používají produkt obsahující troudnatec kopytovitý (Fomes fomentarius)
- Pacienti, kteří v době parodontologické léčby podstupují aktivní systémovou protinádorovou terapii (např. chemoterapii nebo imunoterapii) nebo radioterapii v oblasti hlavy a krku, nebo u kterých je taková terapie plánována. Předchozí onemocnění nebo dokončené terapie nepředstavují vylučovací kritérium, pokud neexistuje současná nebo plánovaná léčba, která by mohla ovlivnit výsledek parodontologické léčby nebo představovat zvýšené riziko pro účastníky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Formulace na bázi huby Tinder (zubní pasta a perorální doplněk v prášku)
Zubní pasta s houbou Tinder a perorální doplňkový prášek jako doplňky k nechirurgické parodontální terapii (NSPT) u pacientů s parodontitidou
|
Účastníci obdrží přípravky na bázi troudnatce kopytovitého (Fomes fomentarius) včetně zubní pasty a ústního doplňku stravy v prášku jako doplněk k nechirurgické parodontální terapii (NSPT).
|
|
Aktivní komparátor: komerčně dostupná zubní pasta
Komerčně dostupné zubní pasty jako doplněk k nechirurgické parodontální terapii (NSPT) u pacientů s parodontitidou
|
Standardní komerčně dostupná zubní pasta podávaná jako doplněk k NSPT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krvácení při sondování (BoP v %)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty (T0; 1 den před zahájením intervence) k přehodnocení (T1; 5 týdnů (±1 týden) po zahájení intervence)
|
Změny krvácení při sondování (BoP v %) od výchozího stavu (T0) k přehodnocení (T1).
BOP bude zaznamenán jako ano/ne pro každých 6 míst a hlášen jako procento postižených míst na účastníka.
|
změny od výchozí hodnoty (T0; 1 den před zahájením intervence) k přehodnocení (T1; 5 týdnů (±1 týden) po zahájení intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19113705
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .