El Hongo Tinder como Adyuvante a la Terapia Periodontal no Quirúrgica para la Periodontitis
14 de julio de 2026 actualizado por: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Hongo Yesquero (Fomes Fomentarius) como Adyuvante de la Terapia Periodontal No Quirúrgica para la Periodontitis: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este estudio clínico intervencional es conocer si una formulación basada en hongo yesquero —específicamente una pasta de dientes y un polvo suplementario oral— funciona como coadyuvante de la terapia periodontal no quirúrgica (TPNQ) en pacientes con periodontitis.
Las principales preguntas que pretende responder son:
• ¿La formulación basada en hongo yesquero como coadyuvante de la TPNQ reduce más el sangrado al sondaje que una pasta de dientes disponible comercialmente como coadyuvante de la TPNQ? Los investigadores compararán la pasta de dientes y el polvo oral de hongo yesquero como coadyuvante de la TPNQ con una pasta de dientes disponible comercialmente como coadyuvante de la TPNQ para ver si la formulación basada en hongo yesquero funciona como coadyuvante de la TPNQ en pacientes con periodontitis.
Los participantes deberán:
- Tomar la pasta de dientes y el polvo oral de hongo yesquero o una pasta de dientes disponible comercialmente como coadyuvante de la TPNQ dos veces al día durante 30 días consecutivos
- Visitar la clínica al menos dos veces, incluyendo una visita antes y otra después de la intervención
- Mantener un diario documentando su bienestar y el número de veces que usaron las pastas de dientes por la mañana y por la noche.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Austria, 1020
- Dental Clinic of the Sigmund Freud Private University
-
Contacto:
- Hady Haririan, Prof,Dr,PhD,MSc
- Número de teléfono: +4317201966
- Correo electrónico: hady.haririan@med.sfu.ac.at
-
Investigador principal:
- Brenda Laky, PD,MSc,PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con periodontitis en estadio III o IV
- Pacientes que aún no han iniciado la terapia periodontal
- Pacientes que tienen al menos 20 dientes restantes
- Pacientes que están dispuestos a utilizar un cepillo de dientes eléctrico
- Pacientes que están dispuestos a utilizar cepillos interdentales
Criterios de exclusión:
- Pacientes que han recibido tratamiento previo para la periodontitis
- Pacientes que ya se han sometido o han iniciado terapia periodontal
- Pacientes con alergia o intolerancia conocida a cualquier componente de la pasta de dientes o del polvo
- Pacientes que ya están utilizando un producto que contiene hongo yesquero (Fomes fomentarius)
- Pacientes que, en el momento del tratamiento periodontal, están recibiendo terapia sistémica activa contra el cáncer (por ejemplo, quimioterapia o inmunoterapia) o radioterapia en la región de cabeza y cuello, o para quienes está planificada dicha terapia. Enfermedades previas o terapias completadas no constituyen un criterio de exclusión, siempre que no exista un tratamiento actual o planificado que pueda influir en el resultado del tratamiento periodontal o representar un riesgo aumentado para los participantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Formulación basada en hongo Tinder (pasta de dientes y polvo suplementario oral)
Pasta dental con hongo de Tinder más suplemento oral en polvo como coadyuvantes de la terapia periodontal no quirúrgica (TPNQ) en pacientes con periodontitis
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Los participantes recibirán formulaciones a base de hongo yesquero (Fomes fomentarius), que incluyen una pasta dental más un suplemento oral en polvo, como complementos de la terapia periodontal no quirúrgica (TPNQ).
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Comparador activo: pasta de dientes disponible comercialmente
Pasta de dientes disponible comercialmente como adyuvantes de la terapia periodontal no quirúrgica (TPNQ) en pacientes con periodontitis
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Una pasta de dientes estándar disponible comercialmente administrada como complemento a la NSPT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el sangrado al sondaje (BoP en %)
Periodo de tiempo: cambios desde la línea de base (T0; 1 día antes de que comience la intervención) hasta la reevaluación (T1; 5 semanas (±1 semana) después del inicio de la intervención)
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Cambios en el sangrado al sondaje (BoP en %) desde la línea de base (T0) hasta la reevaluación (T1).
El BOP se registrará como sí/no para cada uno de los 6 sitios y se reportará como el porcentaje de sitios afectados por participante.
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cambios desde la línea de base (T0; 1 día antes de que comience la intervención) hasta la reevaluación (T1; 5 semanas (±1 semana) después del inicio de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19113705
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .