Tindersvamp som ett komplement till icke-kirurgisk parodontal terapi vid parodontit
14 juli 2026 uppdaterad av: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Tinder Svamp (Fomes Fomentarius) som ett Komplement till Icke-kirurgisk Parodontal Terapi vid Parodontit: En Randomiserad Kontrollerad Studie
Syftet med denna interventionsstudie är att undersöka om en formulering baserad på tändsvamp – specifikt en tandkräm och ett muntligt tillskottsmedel i pulverform – fungerar som ett komplement till icke-kirurgisk parodontalbehandling (NSPT) hos patienter med parodontit.
De huvudsakliga frågorna som studien avser att besvara är:
• Minskar tändsvampsformuleringen som ett komplement till NSPT blödning vid sondering mer än en kommersiellt tillgänglig tandkräm som ett komplement till NSPT? Forskningsgruppen kommer att jämföra tändsvampstandkräm och muntligt pulver som ett komplement till NSPT med en kommersiellt tillgänglig tandkräm som ett komplement till NSPT för att se om tändsvampsformuleringen fungerar som ett komplement till NSPT hos patienter med parodontit.
Deltagarna kommer att:
- Använda tändsvampstandkräm och muntligt pulver eller en kommersiellt tillgänglig tandkräm som ett komplement till NSPT två gånger dagligen i 30 på varandra följande dagar
- Besöka kliniken minst två gånger, inklusive ett besök före och efter interventionen
- Föra en dagbok där de dokumenterar sitt välbefinnande och antalet gånger de använde tandkrämarna på morgonen och kvällen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Österrike, 1020
- Dental Clinic of the Sigmund Freud Private University
-
Kontakt:
- Hady Haririan, Prof,Dr,PhD,MSc
- Telefonnummer: +4317201966
- E-post: hady.haririan@med.sfu.ac.at
-
Huvudutredare:
- Brenda Laky, PD,MSc,PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticerade med periodontit i stadium III eller IV
- Patienter som ännu inte har påbörjat periodontal behandling
- Patienter som har minst 20 kvarvarande tänder
- Patienter som är villiga att använda en elektrisk tandborste
- Patienter som är villiga att använda mellanrumstussar
Exklusionskriterier:
- Patienter som tidigare har fått behandling för periodontit
- Patienter som redan har genomgått eller påbörjat periodontal behandling
- Patienter med känd allergi eller intolerans mot någon komponent i tandkrämen eller pulvret
- Patienter som redan använder en produkt som innehåller tindersvamp (Fomes fomentarius)
- Patienter som vid tidpunkten för periodontal behandling genomgår aktiv systemisk cancertherapi (t.ex. kemoterapi eller immunterapi) eller strålbehandling i huvud- och halsregionen, eller för vilka sådan terapi är planerad. Tidigare sjukdomar eller avslutade behandlingar utgör inte ett exklusionskriterium, förutsatt att ingen aktuell eller planerad behandling finns som skulle kunna påverka resultatet av den periodontala behandlingen eller innebära en ökad risk för deltagarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tindersvampsbaserad formulering (tandkräm och muntligt kosttillskotts pulver)
Tindersvamp tandkräm plus oral tillskottsmjöl som komplement till icke-kirurgisk parodontalbehandling (NSPT) hos patienter med parodontit
|
Deltagarna kommer att få Tindersvamp (Fomes fomentarius)-baserade formuleringar inklusive en tandkräm plus ett oralt kosttillskotts pulver som ett komplement till icke-kirurgisk parodontalbehandling (NSPT).
|
|
Aktiv komparator: kommersiellt tillgänglig tandkräm
Kommersiellt tillgänglig tandkräm som komplement till icke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT) hos patienter med parodontit
|
En standardiserad kommersiellt tillgänglig tandkräm som administreras som ett komplement till NSPT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blödning vid sondering (BoP i %) förändring
Tidsram: förändringar från baslinjen (T0; 1 dag innan interventionen startar) till omvärdering (T1; 5 veckor (±1 vecka) efter interventionens start)
|
Blödning vid sondering (BoP i %) förändring från baseline (T0) till omvärdering (T1).
BOP kommer att registreras som ja/nej för var och en av 6 platser och rapporteras som procentandelen av påverkade platser per deltagare.
|
förändringar från baslinjen (T0; 1 dag innan interventionen startar) till omvärdering (T1; 5 veckor (±1 vecka) efter interventionens start)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Första postat (Faktisk)
19 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19113705
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .