Грибок Tinder как дополнение к нехирургической пародонтальной терапии при пародонтите
14 июля 2026 г. обновлено: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Тиндер-гриб (Fomes Fomentarius) как дополнение к нехирургической пародонтальной терапии при пародонтите: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого интервенционного клинического исследования — выяснить, работает ли препарат на основе гриба трутовика — в частности, зубная паста и порошок для перорального приема — в качестве дополнения к нехирургической пародонтальной терапии (НПТ) у пациентов с пародонтитом.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
• Уменьшает ли препарат на основе гриба трутовика в качестве дополнения к НПТ кровоточивость при зондировании больше, чем коммерчески доступная зубная паста в качестве дополнения к НПТ? Исследователи сравнят зубную пасту и пероральный порошок на основе гриба трутовика в качестве дополнения к НПТ с коммерчески доступной зубной пастой в качестве дополнения к НПТ, чтобы увидеть, работает ли препарат на основе гриба трутовика в качестве дополнения к НПТ у пациентов с пародонтитом.
Участники будут:
- Принимать зубную пасту и пероральный порошок на основе гриба трутовика или коммерчески доступную зубную пасту в качестве дополнения к НПТ дважды в день в течение 30 последовательных дней
- Посещать клинику как минимум два раза, включая визит до и после вмешательства
- Вести дневник, фиксируя свое самочувствие и количество использований зубной пасты утром и вечером.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Австрия, 1020
- Dental Clinic of the Sigmund Freud Private University
-
Контакт:
- Hady Haririan, Prof,Dr,PhD,MSc
- Номер телефона: +4317201966
- Электронная почта: hady.haririan@med.sfu.ac.at
-
Главный следователь:
- Brenda Laky, PD,MSc,PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом пародонтит III или IV стадии
- Пациенты, которые еще не начали пародонтологическое лечение
- Пациенты, у которых осталось не менее 20 зубов
- Пациенты, готовые использовать электрическую зубную щетку
- Пациенты, готовые использовать межзубные щетки
Критерии исключения:
- Пациенты, которые ранее получали лечение по поводу пародонтита
- Пациенты, которые уже прошли или начали пародонтологическое лечение
- Пациенты с известной аллергией или непереносимостью любого компонента зубной пасты или порошка
- Пациенты, которые уже используют продукт, содержащий трутовик (Fomes fomentarius)
- Пациенты, которые на момент пародонтологического лечения проходят активную системную терапию онкологического заболевания (например, химиотерапию или иммунотерапию) или лучевую терапию в области головы и шеи, или для которых такая терапия запланирована. Предыдущие заболевания или завершенные курсы лечения не являются критерием исключения, при условии, что не существует текущего или запланированного лечения, которое могло бы повлиять на результат пародонтологического лечения или создать повышенный риск для участников.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Формула на основе гриба Tinder (зубная паста и порошок для перорального применения)
Паста от грибка Tinder плюс пероральный порошок-добавка в качестве вспомогательных средств при нехирургической пародонтальной терапии (НПТ) у пациентов с пародонтитом
|
Участники будут получать препараты на основе трутовика настоящего (Fomes fomentarius), включая зубную пасту и порошковую добавку для приема внутрь, в качестве дополнения к нехирургической пародонтальной терапии (НПТ).
|
|
Активный компаратор: коммерчески доступная зубная паста
Коммерчески доступные зубные пасты в качестве дополнения к нехирургической пародонтальной терапии (НХПТ) у пациентов с пародонтитом
|
Стандартная коммерчески доступная зубная паста, применяемая как дополнение к НПСЛ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кровоточивости при зондировании (BoP в %)
Временное ограничение: изменения от исходного уровня (T0; за 1 день до начала вмешательства) до повторной оценки (T1; через 5 недель (±1 неделя) после начала вмешательства)
|
Изменение кровоточивости при зондировании (BoP в %) от исходного уровня (T0) до повторной оценки (T1).
Кровоточивость при зондировании будет регистрироваться как да/нет для каждого из 6 участков и сообщаться в виде процента пораженных участков на одного участника.
|
изменения от исходного уровня (T0; за 1 день до начала вмешательства) до повторной оценки (T1; через 5 недель (±1 неделя) после начала вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19113705
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .