Tinder Fungus als aanvulling op niet-chirurgische parodontale therapie voor parodontitis
14 juli 2026 bijgewerkt door: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Tonderzwam (Fomes Fomentarius) als aanvulling op niet-chirurgische parodontale therapie voor parodontitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze interventionele klinische studie is om te onderzoeken of een op tondelzwam gebaseerde formulering – specifiek een tandpasta en oraal supplementpoeder – werkt als aanvulling op niet-chirurgische parodontale therapie (NSPT) bij patiënten met parodontitis.
De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
• Vermindert de op tondelzwam gebaseerde formulering als aanvulling op NSPT bloeden bij sonderen meer dan een commercieel verkrijgbare tandpasta als aanvulling op NSPT? Onderzoekers zullen tondelzwam tandpasta en oraal poeder als aanvulling op NSPT vergelijken met een commercieel verkrijgbare tandpasta als aanvulling op NSPT om te zien of de op tondelzwam gebaseerde formulering werkt als aanvulling op NSPT bij patiënten met parodontitis.
Deelnemers zullen:
- Tondelzwam tandpasta en oraal poeder of een commercieel verkrijgbare tandpasta als aanvulling op NSPT twee keer per dag innemen gedurende 30 opeenvolgende dagen
- Ten minste twee keer de kliniek bezoeken, inclusief een bezoek voor en na de interventie
- Een dagboek bijhouden waarin hun welzijn en het aantal keren dat ze de tandpasta 's ochtends en 's avonds hebben gebruikt worden gedocumenteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Oostenrijk, 1020
- Dental Clinic of the Sigmund Freud Private University
-
Contact:
- Hady Haririan, Prof,Dr,PhD,MSc
- Telefoonnummer: +4317201966
- E-mail: hady.haririan@med.sfu.ac.at
-
Hoofdonderzoeker:
- Brenda Laky, PD,MSc,PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie stadium III of IV parodontitis is vastgesteld
- Patiënten die nog niet met parodontale therapie zijn begonnen
- Patiënten die minstens 20 resterende tanden hebben
- Patiënten die bereid zijn een elektrische tandenborstel te gebruiken
- Patiënten die bereid zijn interdentale borstels te gebruiken
Exclusiecriteria:
- Patiënten die eerder behandeling voor parodontitis hebben ondergaan
- Patiënten die al parodontale therapie hebben ondergaan of zijn begonnen
- Patiënten met een bekende allergie of intolerantie voor enig bestanddeel van de tandpasta of het poeder
- Patiënten die al een product gebruiken dat tondelzwam (Fomes fomentarius) bevat
- Patiënten die ten tijde van de parodontale behandeling actieve systemische kankertherapie (bijv. chemotherapie of immunotherapie) of radiotherapie in het hoofd-halsgebied ondergaan, of voor wie een dergelijke therapie gepland is. Eerdere ziekten of voltooide therapieën vormen geen uitsluitingscriterium, mits er geen huidige of geplande behandeling bestaat die het resultaat van de parodontale behandeling kan beïnvloeden of een verhoogd risico voor de deelnemers kan opleveren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tinder-schimmel-gebaseerde formulering (tandpasta en oraal supplementpoeder)
Tinder-schimmel tandpasta plus oraal supplementpoeder als aanvulling op niet-chirurgische parodontale therapie (NSPT) bij patiënten met parodontitis
|
Deelnemers zullen op Tondelzwam (Fomes fomentarius) gebaseerde formuleringen ontvangen, waaronder een tandpasta plus een oraal supplementpoeder, als aanvulling op niet-chirurgische parodontale therapie (NSPT).
|
|
Actieve vergelijker: commercieel verkrijgbare tandpasta
Commercieel verkrijgbare tandpasta's als aanvulling op niet-chirurgische parodontale therapie (NSPT) bij patiënten met parodontitis
|
Een standaard commercieel verkrijgbare tandpasta toegediend als aanvulling op NSPT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeden bij sonderen (BoP in %) verandering
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde (T0; 1 dag vóór de start van de interventie) tot de herbeoordeling (T1; 5 weken (±1 week) na de start van de interventie)
|
Bloeden bij sonderen (BoP in %) veranderingen vanaf de baseline (T0) tot herbeoordeling (T1).
BOP wordt geregistreerd als ja/nee voor elk van de 6 locaties en gerapporteerd als het percentage aangetaste locaties per deelnemer.
|
veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde (T0; 1 dag vóór de start van de interventie) tot de herbeoordeling (T1; 5 weken (±1 week) na de start van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19113705
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .