Grzyb Tinder jako uzupełnienie niechirurgicznej terapii periodontologicznej w leczeniu periodontitis
14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Hubiak Pobielały (Fomes Fomentarius) jako uzupełnienie niechirurgicznej terapii periodontologicznej w leczeniu periodontitis: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego interwencyjnego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy preparat na bazie huby - konkretnie pasta do zębów i proszek doustny - działa jako uzupełnienie niechirurgicznego leczenia periodontologicznego (NSPT) u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to:
• Czy preparat na bazie huby jako uzupełnienie NSPT zmniejsza krwawienie przy sondowaniu bardziej niż dostępna komercyjnie pasta do zębów jako uzupełnienie NSPT? Badacze porównają pastę do zębów na bazie huby i proszek doustny jako uzupełnienie NSPT z dostępną komercyjnie pastą do zębów jako uzupełnienie NSPT, aby sprawdzić, czy preparat na bazie huby działa jako uzupełnienie NSPT u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
Uczestnicy będą:
- Stosować pastę do zębów na bazie huby i proszek doustny lub dostępną komercyjnie pastę do zębów jako uzupełnienie NSPT dwa razy dziennie przez 30 kolejnych dni
- Odwiedzać klinikę co najmniej dwa razy, w tym przed i po interwencji
- Prowadzić dziennik dokumentujący ich samopoczucie i liczbę użyć past do zębów rano i wieczorem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Austria, 1020
- Dental Clinic of the Sigmund Freud Private University
-
Kontakt:
- Hady Haririan, Prof,Dr,PhD,MSc
- Numer telefonu: +4317201966
- E-mail: hady.haririan@med.sfu.ac.at
-
Główny śledczy:
- Brenda Laky, PD,MSc,PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem periodontitis III lub IV stopnia
- Pacjenci, którzy jeszcze nie rozpoczęli terapii periodontologicznej
- Pacjenci, którzy mają co najmniej 20 pozostałych zębów
- Pacjenci, którzy są gotowi używać elektrycznej szczoteczki do zębów
- Pacjenci, którzy są gotowi używać szczoteczek międzyzębowych
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali leczenie periodontitis
- Pacjenci, którzy już przeszli lub rozpoczęli terapię periodontologiczną
- Pacjenci ze znaną alergią lub nietolerancją na jakikolwiek składnik pasty do zębów lub proszku
- Pacjenci, którzy już używają produktu zawierającego hubę pospolitą (Fomes fomentarius)
- Pacjenci, którzy w czasie leczenia periodontologicznego przechodzą aktywną ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową (np. chemioterapię lub immunoterapię) lub radioterapię w okolicy głowy i szyi, lub dla których taka terapia jest planowana. Wcześniejsze choroby lub zakończone terapie nie stanowią kryterium wykluczenia, pod warunkiem że nie istnieje obecne lub planowane leczenie, które mogłoby wpłynąć na wynik leczenia periodontologicznego lub stanowić zwiększone ryzyko dla uczestników.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Formulacja oparta na grzybie Tinder (pasta do zębów i proszek suplementu doustnego)
Pasta do zębów z grzybem Tinder oraz proszek suplementu doustnego jako uzupełnienie niechirurgicznej terapii periodontologicznej (NSPT) u pacjentów z zapaleniem przyzębia
|
Uczestnicy otrzymają oparte na hubie brzozowym (Fomes fomentarius) preparaty, w tym pastę do zębów oraz doustny proszek suplementacyjny, jako uzupełnienie niechirurgicznej terapii periodontologicznej (NSPT).
|
|
Aktywny komparator: dostępna w handlu pasta do zębów
Komercyjnie dostępne pasty do zębów jako uzupełnienie niechirurgicznej terapii periodontologicznej (NSPT) u pacjentów z zapaleniem przyzębia
|
Standardowa komercyjnie dostępna pasta do zębów stosowana jako uzupełnienie NSPT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika krwawienia przy zgłębnikowaniu (BoP w %)
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej (T0; 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji) do ponownej oceny (T1; 5 tygodni (±1 tydzień) po rozpoczęciu interwencji)
|
Zmiana krwawienia po sondowaniu (BoP w %) od wartości wyjściowej (T0) do ponownej oceny (T1).
BOP będzie rejestrowane jako tak/nie dla każdego z 6 miejsc i zgłaszane jako procent zajętych miejsc na uczestnika.
|
zmiany od wartości wyjściowej (T0; 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji) do ponownej oceny (T1; 5 tygodni (±1 tydzień) po rozpoczęciu interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19113705
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .