Tinder-Pilz als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Parodontitistherapie bei Parodontitis
16. März 2026 aktualisiert von: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Zunderschwamm (Fomes Fomentarius) als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Parodontitistherapie bei Parodontitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser interventionellen klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine auf Zunderschwamm basierende Formulierung – speziell eine Zahnpasta und ein orales Ergänzungspulver – als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Parodontaltherapie (NSPT) bei Patienten mit Parodontitis wirkt.
Die Hauptfragen, die sie beantworten möchte, sind:
• Reduziert die auf Zunderschwamm basierende Formulierung als Ergänzung zur NSPT die Sondierungsblutung stärker als eine im Handel erhältliche Zahnpasta als Ergänzung zur NSPT? Die Forscher werden die Zunderschwamm-Zahnpasta und das orale Pulver als Ergänzung zur NSPT mit einer im Handel erhältlichen Zahnpasta als Ergänzung zur NSPT vergleichen, um zu sehen, ob die auf Zunderschwamm basierende Formulierung als Ergänzung zur NSPT bei Patienten mit Parodontitis wirkt.
Die Teilnehmer werden:
- Die Zunderschwamm-Zahnpasta und das orale Pulver oder eine im Handel erhältliche Zahnpasta als Ergänzung zur NSPT 30 Tage lang zweimal täglich anwenden
- Mindestens zweimal die Klinik aufsuchen, einschließlich eines Besuchs vor und nach der Intervention
- Ein Tagebuch führen, in dem sie ihr Wohlbefinden und die Häufigkeit der Zahnpastanutzung morgens und abends dokumentieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vienna
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Vienna, Vienna, Österreich, 1020
- Dental Clinic of the Sigmund Freud Private University
-
Kontakt:
- Hady Haririan, Prof,Dr,PhD,MSc
- Telefonnummer: +4317201966
- E-Mail: hady.haririan@med.sfu.ac.at
-
Hauptermittler:
- Brenda Laky, PD,MSc,PhD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter Parodontitis im Stadium III oder IV
- Patienten, die noch keine Parodontitistherapie begonnen haben
- Patienten mit mindestens 20 verbleibenden Zähnen
- Patienten, die bereit sind, eine elektrische Zahnbürste zu verwenden
- Patienten, die bereit sind, Interdentalbürsten zu verwenden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die bereits eine Behandlung gegen Parodontitis erhalten haben
- Patienten, die bereits eine Parodontitistherapie durchgeführt oder begonnen haben
- Patienten mit bekannter Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einer Komponente der Zahnpasta oder des Pulvers
- Patienten, die bereits ein Produkt verwenden, das Zunderschwamm (Fomes fomentarius) enthält
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Parodontalbehandlung eine aktive systemische Krebstherapie (z.B. Chemotherapie oder Immuntherapie) oder Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich erhalten oder für die eine solche Therapie geplant ist. Vorerkrankungen oder abgeschlossene Therapien stellen kein Ausschlusskriterium dar, sofern keine aktuelle oder geplante Behandlung vorliegt, die das Ergebnis der Parodontalbehandlung beeinflussen oder ein erhöhtes Risiko für die Teilnehmer darstellen könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tinderpilz-basierte Formulierung (Zahnpasta und orales Nahrungsergänzungsmittelpulver)
Tinder-Pilz-Zahnpasta plus orales Ergänzungspulver als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Parodontitistherapie (NSPT) bei Patienten mit Parodontitis
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Die Teilnehmer erhalten auf Zunderschwamm (Fomes fomentarius) basierende Formulierungen, einschließlich einer Zahnpasta plus eines Nahrungsergänzungspulvers für den Mund, als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Parodontaltherapie (NSPT).
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Aktiver Komparator: kommerziell erhältliche Zahnpasta
Kommerziell erhältliche Zahnpasta als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Parodontaltherapie (NSPT) bei Patienten mit Parodontitis
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Eine standardmäßig im Handel erhältliche Zahnpasta, die als Ergänzung zur NSPT verabreicht wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutung auf Sondierung (BoP in %) Veränderung
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert (T0; 1 Tag vor Beginn der Intervention) bis zur Reevaluation (T1; 5 Wochen (±1 Woche) nach Interventionsbeginn)
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Änderungen der Blutung auf Sondierung (BoP in %) vom Ausgangswert (T0) bis zur Reevaluation (T1).
BOP wird für jede der 6 Stellen als ja/nein erfasst und als Prozentsatz der betroffenen Stellen pro Teilnehmer berichtet.
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Veränderungen vom Ausgangswert (T0; 1 Tag vor Beginn der Intervention) bis zur Reevaluation (T1; 5 Wochen (±1 Woche) nach Interventionsbeginn)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19113705
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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