Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tindersvamp som supplement til ikke-kirurgisk parodontal terapi for parodontitis

16. marts 2026 opdateret af: Sigmund Freud PrivatUniversitat

Tinder Svamp (Fomes Fomentarius) som et Supplement til Ikke-kirurgisk Parodontalbehandling for Parodontitis: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Formålet med denne interventionsbaserede kliniske undersøgelse er at undersøge, om en formulering baseret på tøndersvamp - specifikt en tandpasta og et oral supplement pulver - fungerer som supplement til ikke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT) hos patienter med periodontitis.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

• Reducerer formuleringen baseret på tøndersvamp som supplement til NSPT blødning ved sondering mere end en kommercielt tilgængelig tandpasta som supplement til NSPT? Forskere vil sammenligne tøndersvamp tandpasta og oral pulver som supplement til NSPT med en kommercielt tilgængelig tandpasta som supplement til NSPT for at se, om formuleringen baseret på tøndersvamp fungerer som supplement til NSPT hos patienter med periodontitis.

Deltagerne vil:

  • Tage tøndersvamp tandpasta og oral pulver eller en kommercielt tilgængelig tandpasta som supplement til NSPT to gange dagligt i 30 på hinanden følgende dage
  • Besøge klinikken mindst to gange, inklusive et besøg før og efter interventionen
  • Føre en dagbog, der dokumenterer deres velbefindende og antallet af gange, de brugte tandpastæerne om morgenen og aftenen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Østrig, 1020
        • Dental Clinic of the Sigmund Freud Private University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brenda Laky, PD,MSc,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med parodontitis i stadium III eller IV
  • Patienter, der endnu ikke har påbegyndt periodontal terapi
  • Patienter, der har mindst 20 tilbageværende tænder
  • Patienter, der er villige til at bruge en elektrisk tandbørste
  • Patienter, der er villige til at bruge interdentale børster

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der tidligere har modtaget behandling for parodontitis
  • Patienter, der allerede har gennemgået eller påbegyndt periodontal terapi
  • Patienter med kendt allergi eller intolerance over for et hvilket som helst komponent i tandpastaen eller pulveret
  • Patienter, der allerede bruger et produkt, der indeholder tøndersvamp (Fomes fomentarius)
  • Patienter, der på tidspunktet for periodontal behandling gennemgår aktiv systemisk kræftbehandling (f.eks. kemoterapi eller immunoterapi) eller strålebehandling i hoved- og halsregionen, eller for hvem sådan behandling er planlagt. Tidligere sygdomme eller afsluttede behandlinger udgør ikke et eksklusionskriterium, forudsat at der ikke findes nuværende eller planlagt behandling, der kan påvirke resultatet af den periodontale behandling eller udgøre en øget risiko for deltagerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tindersvamp-baseret formulering (tandpasta og oral supplementpulver)
Tindersvamp tandpasta plus oral supplement pulver som supplement til ikke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT) hos patienter med parodontitis
Andet: Tindersvampbaseret formulering
Deltagerne vil modtage Tindersvamp (Fomes fomentarius)-baserede formuleringer, herunder en tandpasta samt et oral supplement pulver som supplement til ikke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT).
Aktiv komparator: kommercielt tilgængeligt tandpasta
Kommercielt tilgængelige tandpastaer som supplement til ikke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT) hos patienter med parodontitis
Andet: Kommercielt tilgængelig tandpasta
En standard kommercielt tilgængelig tandpasta administreret som supplement til NSPT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering (BoP i %) ændring
Tidsramme: ændringer fra baseline (T0; 1 dag før interventionen starter) til revurdering (T1; 5 uger (±1 uge) efter interventionsstart)
Blødning ved sondering (BoP i %) ændringer fra udgangspunktet (T0) til reevaluering (T1). BOP vil blive registreret som ja/nej for hver af 6 steder og rapporteret som procentdelen af berørte steder pr. deltager.
ændringer fra baseline (T0; 1 dag før interventionen starter) til revurdering (T1; 5 uger (±1 uge) efter interventionsstart)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sigmund Freud PrivatUniversitat

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19113705

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner