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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07482878
비외과적 치주 치료의 보조제로서 틴더 버섯의 치주염 치료 적용
2026년 7월 14일 업데이트: Sigmund Freud PrivatUniversitat
치주염 비외과적 치료의 보조제로서 틴더 버섯(Fomes Fomentarius)의 효과: 무작위 대조 시험
이 중재적 임상 연구의 목표는 틴더 버섯 기반 제형(특히 치약 및 구강 보충제 가루)이 치주염 환자에서 비수술적 치주 치료(NSPT)의 보조제로 작용하는지 알아보는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
• 틴더 버섯 기반 제형이 NSPT의 보조제로 사용될 때, 상용 치약이 NSPT의 보조제로 사용될 때보다 탐침 시 출혈을 더 감소시키는가? 연구자들은 틴더 버섯 치약 및 구강 가루를 NSPT의 보조제로 사용하는 것과 상용 치약을 NSPT의 보조제로 사용하는 것을 비교하여 틴더 버섯 기반 제형이 치주염 환자에서 NSPT의 보조제로 작용하는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 따릅니다:
- 틴더 버섯 치약 및 구강 가루 또는 상용 치약을 NSPT의 보조제로 30일 연속 하루 두 번 사용합니다.
- 중재 전과 후를 포함하여 최소 두 번 클리닉을 방문합니다.
- 아침과 저녁에 치약을 사용한 횟수와 자신의 건강 상태를 기록한 일지를 유지합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, 오스트리아, 1020
- Dental Clinic of the Sigmund Freud Private University
-
연락하다:
- Hady Haririan, Prof,Dr,PhD,MSc
- 전화번호: +4317201966
- 이메일: hady.haririan@med.sfu.ac.at
-
수석 연구원:
- Brenda Laky, PD,MSc,PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3기 또는 4기 치주염으로 진단받은 환자
- 아직 치주 치료를 시작하지 않은 환자
- 최소 20개의 잔존 치아를 보유한 환자
- 전동 칫솔 사용에 동의하는 환자
- 치간 칫솔 사용에 동의하는 환자
제외 기준:
- 이전에 치주염 치료를 받은 적이 있는 환자
- 이미 치주 치료를 완료했거나 시작한 환자
- 치약 또는 분말의 어떤 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 내성이 있는 환자
- 이미 불꽃버섯(Fomes fomentarius)을 함유한 제품을 사용 중인 환자
- 치주 치료 시점에 두경부 부위에서 활성 전신 암 치료(예: 화학요법 또는 면역요법) 또는 방사선 치료를 받고 있거나, 그러한 치료가 계획된 환자. 과거 질환이나 완료된 치료는 치주 치료 결과에 영향을 미치거나 참가자에게 증가된 위험을 초래할 수 있는 현재 또는 계획된 치료가 존재하지 않는 경우 제외 기준에 해당하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 티더 버섯 기반 제형 (치약 및 구강 보충제 가루)
치주염 환자에서 비외과적 치주 치료(NSPT)의 보조제로서 틴더 곰팡이 치약과 구강 보충제 분말
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참가자들은 비외과적 치주 치료(NSPT)의 보조제로 틴더 버섯(Fomes fomentarius) 기반 제형(치약 및 구강 보충제 분말 포함)을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 상업적으로 이용 가능한 치약
치주염 환자에서 비외과적 치주 치료(NSPT)의 보조제로 상용 치약
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NSPT에 대한 보조제로 투여된 표준 상용 치약.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탐침 시 출혈(BoP %) 변화
기간: 중재 시작 전 1일인 기준 시점(T0)부터 중재 시작 후 5주(±1주)인 재평가 시점(T1)까지의 변화
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기저선(T0)에서 재평가(T1)까지 탐침 시 출혈(BoP, %) 변화.
BOP는 6개 부위 각각에 대해 예/아니오로 기록되며, 참가자별 영향을 받은 부위의 백분율로 보고됩니다.
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중재 시작 전 1일인 기준 시점(T0)부터 중재 시작 후 5주(±1주)인 재평가 시점(T1)까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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