Champignon Tinder comme adjuvant à la thérapie parodontale non chirurgicale pour la parodontite
14 juillet 2026 mis à jour par: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Le Champignon Amadouvier (Fomes Fomentarius) comme Adjonction à la Thérapie Parodontale Non Chirurgicale pour la Parodontite : Un Essai Contrôlé Randomisé
L'objectif de cette étude clinique interventionnelle est de déterminer si une formulation à base de champignon amadouvier - spécifiquement un dentifrice et une poudre de complément oral - fonctionne comme adjuvant à la thérapie parodontale non chirurgicale (TPNC) chez les patients atteints de parodontite.
Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
• La formulation à base de champignon amadouvier comme adjuvant à la TPNC réduit-elle le saignement au sondage davantage qu'un dentifrice disponible dans le commerce comme adjuvant à la TPNC ? Les chercheurs compareront le dentifrice et la poudre orale à base de champignon amadouvier comme adjuvant à la TPNC à un dentifrice disponible dans le commerce comme adjuvant à la TPNC pour voir si la formulation à base de champignon amadouvier fonctionne comme adjuvant à la TPNC chez les patients atteints de parodontite.
Les participants devront :
- Utiliser le dentifrice et la poudre orale à base de champignon amadouvier ou un dentifrice disponible dans le commerce comme adjuvant à la TPNC deux fois par jour pendant 30 jours consécutifs
- Se rendre à la clinique au moins deux fois, y compris une visite avant et après l'intervention
- Tenir un journal documentant leur bien-être et le nombre de fois où ils ont utilisé les dentifrices le matin et le soir.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, L'Autriche, 1020
- Dental Clinic of the Sigmund Freud Private University
-
Contact:
- Hady Haririan, Prof,Dr,PhD,MSc
- Numéro de téléphone: +4317201966
- E-mail: hady.haririan@med.sfu.ac.at
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Chercheur principal:
- Brenda Laky, PD,MSc,PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec une parodontite de stade III ou IV
- Patients n'ayant pas encore initié de traitement parodontal
- Patients ayant au moins 20 dents restantes
- Patients disposés à utiliser une brosse à dents électrique
- Patients disposés à utiliser des brossettes interdentaires
Critères d'exclusion :
- Patients ayant déjà reçu un traitement pour une parodontite
- Patients ayant déjà subi ou initié un traitement parodontal
- Patients présentant une allergie ou une intolérance connue à un composant du dentifrice ou de la poudre
- Patients utilisant déjà un produit contenant de l'amadouvier (Fomes fomentarius)
- Patients qui, au moment du traitement parodontal, suivent une thérapie systémique active contre le cancer (par exemple, chimiothérapie ou immunothérapie) ou une radiothérapie dans la région de la tête et du cou, ou pour lesquels un tel traitement est prévu. Des maladies antérieures ou des thérapies terminées ne constituent pas un critère d'exclusion, à condition qu'il n'existe aucun traitement actuel ou planifié qui pourrait influencer le résultat du traitement parodontal ou présenter un risque accru pour les participants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formulation à base de champignon Tinder (dentifrice et poudre de complément oral)
Pâte dentaire au champignon Tinder et poudre de complément oral comme adjuvants à la thérapie parodontale non chirurgicale (TPNC) chez les patients atteints de parodontite
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Les participants recevront des formulations à base de champignon de l'amadouvier (Fomes fomentarius) incluant un dentifrice plus une poudre de complément oral comme adjuvants à la thérapie parodontale non chirurgicale (NSPT).
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Comparateur actif: dentifrice disponible dans le commerce
Dentifrices disponibles dans le commerce en tant qu'adjuvants à la thérapie parodontale non chirurgicale (TPNC) chez les patients atteints de parodontite
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Un dentifrice commercial standard utilisé en complément du DPNSP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du saignement au sondage (BoP en %)
Délai: changements par rapport à la valeur de base (T0 ; 1 jour avant le début de l'intervention) jusqu'à la réévaluation (T1 ; 5 semaines (±1 semaine) après le début de l'intervention)
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Modifications du saignement au sondage (BoP en %) entre le départ (T0) et la réévaluation (T1).
Le BoP sera enregistré comme oui/non pour chacun des 6 sites et rapporté en pourcentage de sites affectés par participant.
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changements par rapport à la valeur de base (T0 ; 1 jour avant le début de l'intervention) jusqu'à la réévaluation (T1 ; 5 semaines (±1 semaine) après le début de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Première publication (Réel)
19 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19113705
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .