Tinder-sieni apuna ei-kirurgisessa parodontiittihoidossa
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Tinder-sieni (Fomes Fomentarius) liitännäisenä hoidossa ei-kirurgisella periodontaalihoidolla parodontiittia varten: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän interventiokliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko punkkisienen perustuva valmiste -erityisesti hammastahna ja suun lisäravinnejauhe - NSPT:n (ei-kirurgisen parodontiittihoidon) lisänä potilailla, joilla on parodontiitti.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
• Vähentääkö punkkisienen perustuva valmiste NSPT:n lisänä luotausvuotoa enemmän kuin kaupallisesti saatavilla oleva hammastahna NSPT:n lisänä? Tutkijat vertailevat punkkisienihammastahnaa ja suun lisäravinnejauhetta NSPT:n lisänä kaupallisesti saatavilla olevaan hammastahnaan NSPT:n lisänä nähdäkseen, toimivatko punkkisienen perustuvat valmisteet NSPT:n lisänä potilailla, joilla on parodontiitti.
Osallistujat:
- Käyttävät punkkisienihammastahnaa ja suun lisäravinnejauhetta tai kaupallisesti saatavilla olevaa hammastahnaa NSPT:n lisänä kahdesti päivässä 30 peräkkäisenä päivänä
- Vierailevat klinikalla vähintään kahdesti, mukaan lukien käynti ennen ja jälkeen interventio
- Pitävät päiväkirjaa hyvinvoinnistaan ja hammastahnojen käyttökertojen lukumäärästä aamuisin ja illoin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Itävalta, 1020
- Dental Clinic of the Sigmund Freud Private University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hady Haririan, Prof,Dr,PhD,MSc
- Puhelinnumero: +4317201966
- Sähköposti: hady.haririan@med.sfu.ac.at
-
Päätutkija:
- Brenda Laky, PD,MSc,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu III tai IV vaiheen parodontiitti
- Potilaat, jotka eivät ole vielä aloittaneet parodontologista hoitoa
- Potilaat, joilla on vähintään 20 jäljellä olevaa hammasta
- Potilaat, jotka ovat halukkaita käyttämään sähköistä hammasharjaa
- Potilaat, jotka ovat halukkaita käyttämään hampaidenväliharjoja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa parodontiittiin
- Potilaat, jotka ovat jo käyneet läpi tai aloittaneet parodontologisen hoidon
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia tai yliherkkyys minkään hammastahnan tai jauheen ainesosan suhteen
- Potilaat, jotka käyttävät jo tuotetta, joka sisältää tuhopoltta (Fomes fomentarius)
- Potilaat, jotka parodontologisen hoidon aikana käyvät läpi aktiivista systemaattista syöpähoitoa (esim. kemoterapiaa tai immunoterapiaa) tai sädehoitoa pää- ja kaula-alueella, tai joille tällaista hoitoa on suunniteltu. Aiemmat sairaudet tai päättyneet hoidot eivät ole poissulkemiskriteeri, mikäli ei ole olemassa nykyistä tai suunniteltua hoitoa, joka voisi vaikuttaa parodontologisen hoidon tulokseen tai aiheuttaa lisääntyneen riskin osallistujille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tinder-sienipohjainen valmiste (hammastahna ja suun täydennysjauhe)
Tinder-sienihammastahna sekä suun kautta otettava lisäravinnepulveri hammasvälitulehduksen ei-kirurgisen hoidon (NSPT) tukena periodontitispotilailla
|
Osallistujat saavat Tinder-sienen (Fomes fomentarius) -pohjaisia valmisteita, mukaan lukien hammastahna ja suun lisäravinnepulveri, jotka toimivat apukeinoina ei-kirurgisessa parodontaalihoidossa (NSPT).
|
|
Active Comparator: kaupallisesti saatavilla oleva hammastahna
Kaupallisesti saatavilla olevat hammastahnat apukeinoina ei-kirurgisessa parodontaaliterapiassa (NSPT) parodontiittipotilailla
|
Tavallinen kaupallisesti saatavilla oleva hammastahna, jota käytetään NSPT:n lisähoitona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vereneminen kokeilussa (BoP %-yksikössä) muutos
Aikaikkuna: muutokset lähtötasosta (T0; 1 päivä ennen interventiota) uudelleenarviointiin (T1; 5 viikkoa (±1 viikko) interventioiden alkamisen jälkeen)
|
Vuotaminen sondauksessa (BoP prosentteina) muutokset lähtötasosta (T0) arviointiin (T1).
BOP kirjataan kyllä/ei jokaiselle 6:sta kohdasta ja ilmoitetaan prosentteina osallistujaa kohden vaikutuksen alaisena olevista kohdista.
|
muutokset lähtötasosta (T0; 1 päivä ennen interventiota) uudelleenarviointiin (T1; 5 viikkoa (±1 viikko) interventioiden alkamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19113705
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .