Tinder Fungus come adiuvante della terapia parodontale non chirurgica per la parodontite
16 marzo 2026 aggiornato da: Sigmund Freud PrivatUniversitat
"Tinder Fungus (Fomes Fomentarius) come Adiuvante alla Terapia Parodontale Non Chirurgica per la Parodontite: Uno Studio Randomizzato Controllato"
L'obiettivo di questo studio clinico interventistico è di verificare se una formulazione a base di fungo esca -specificatamente un dentifricio e una polvere integrativa orale- funzioni come adiuvante alla terapia parodontale non chirurgica (NSPT) in pazienti con parodontite.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
• La formulazione a base di fungo esca come adiuvante alla NSPT riduce il sanguinamento al sondaggio più di un dentifricio commerciale disponibile come adiuvante alla NSPT? I ricercatori confronteranno il dentifricio e la polvere orale a base di fungo esca come adiuvante alla NSPT con un dentifricio commerciale disponibile come adiuvante alla NSPT per vedere se la formulazione a base di fungo esca funziona come adiuvante alla NSPT in pazienti con parodontite.
I partecipanti dovranno:
- Assumere il dentifricio e la polvere orale a base di fungo esca o un dentifricio commerciale disponibile come adiuvante alla NSPT due volte al giorno per 30 giorni consecutivi
- Visitare la clinica almeno due volte, inclusa una visita prima e dopo l'intervento
- Tenere un diario documentando il loro benessere e il numero di volte in cui hanno usato i dentifrici al mattino e alla sera.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna
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Vienna, Vienna, Austria, 1020
- Dental Clinic of the Sigmund Freud Private University
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Contatto:
- Hady Haririan, Prof,Dr,PhD,MSc
- Numero di telefono: +4317201966
- Email: hady.haririan@med.sfu.ac.at
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Investigatore principale:
- Brenda Laky, PD,MSc,PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti diagnosticati con parodontite di stadio III o IV
- Pazienti che non hanno ancora iniziato la terapia parodontale
- Pazienti che hanno almeno 20 denti rimanenti
- Pazienti disposti a utilizzare uno spazzolino elettrico
- Pazienti disposti a utilizzare spazzolini interdentali
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno già ricevuto un trattamento per la parodontite
- Pazienti che hanno già subito o iniziato la terapia parodontale
- Pazienti con allergia o intolleranza nota a qualsiasi componente del dentifricio o della polvere
- Pazienti che stanno già utilizzando un prodotto contenente fungo esca (Fomes fomentarius)
- Pazienti che, al momento del trattamento parodontale, stanno sottoponendosi a terapia sistemica attiva per il cancro (ad esempio, chemioterapia o immunoterapia) o radioterapia nella regione testa-collo, o per i quali è prevista una tale terapia. Malattie pregresse o terapie completate non costituiscono un criterio di esclusione, a condizione che non esista un trattamento attuale o pianificato che potrebbe influenzare l'esito del trattamento parodontale o rappresentare un rischio maggiore per i partecipanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formulazione a base di fungo Tinder (dentifricio e integratore orale in polvere)
Pasta dentifricia a base di fungo Tinder più integratore orale in polvere come coadiuvanti alla terapia parodontale non chirurgica (NSPT) nei pazienti con parodontite
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I partecipanti riceveranno formulazioni a base di fungo esca (Fomes fomentarius), inclusi un dentifricio e un integratore orale in polvere, come adiuvanti alla terapia parodontale non chirurgica (NSPT).
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Comparatore attivo: dentifricio disponibile in commercio
Dentifrici disponibili in commercio come coadiuvanti della terapia parodontale non chirurgica (NSPT) nei pazienti con parodontite
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Un dentifricio standard disponibile in commercio somministrato come complemento alla NSPT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del sanguinamento al sondaggio (BoP in %)
Lasso di tempo: cambiamenti dal basale (T0; 1 giorno prima dell'inizio dell'intervento) alla rivalutazione (T1; 5 settimane (±1 settimana) dopo l'inizio dell'intervento)
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Variazioni del sanguinamento al sondaggio (BoP in %) dal basale (T0) alla rivalutazione (T1).
Il BOP sarà registrato come sì/no per ognuno dei 6 siti e riportato come percentuale di siti affetti per partecipante. |
cambiamenti dal basale (T0; 1 giorno prima dell'inizio dell'intervento) alla rivalutazione (T1; 5 settimane (±1 settimana) dopo l'inizio dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19113705
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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