作为牙周炎非手术治疗辅助疗法的甲癣真菌
2026年7月14日 更新者:Sigmund Freud PrivatUniversitat
火木菌(Fomes Fomentarius)作为牙周炎非手术治疗的辅助疗法:一项随机对照试验
这项介入性临床研究旨在了解一种基于火木真菌的配方——具体为牙膏和口服补充剂粉末——是否可作为牙周炎患者非手术牙周治疗(NSPT)的辅助疗法。
本研究旨在回答的主要问题是:
• 作为NSPT的辅助疗法,火木真菌配方是否比市售牙膏作为NSPT辅助疗法更能减少探诊出血? 研究人员将比较火木真菌牙膏和口服粉末作为NSPT辅助疗法与市售牙膏作为NSPT辅助疗法的效果,以确定火木真菌配方是否可作为牙周炎患者NSPT的辅助疗法。
参与者将:
- 连续30天每天两次使用火木真菌牙膏和口服粉末或市售牙膏作为NSPT的辅助疗法
- 至少访问诊所两次,包括干预前和干预后的访问
- 记录日记,记录他们的健康状况以及早晚使用牙膏的次数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
State of Vienna
-
Vienna、State of Vienna、奥地利、1020
- Dental Clinic of the Sigmund Freud Private University
-
接触:
- Hady Haririan, Prof,Dr,PhD,MSc
- 电话号码:+4317201966
- 邮箱:hady.haririan@med.sfu.ac.at
-
首席研究员:
- Brenda Laky, PD,MSc,PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 被诊断为III期或IV期牙周炎的患者
- 尚未开始牙周治疗的患者
- 至少保留20颗牙齿的患者
- 愿意使用电动牙刷的患者
- 愿意使用牙缝刷的患者
排除标准:
- 既往接受过牙周炎治疗的患者
- 已经接受或开始牙周治疗的患者
- 已知对牙膏或粉末任何成分过敏或不耐受的患者
- 已在使用含有火绒菌(Fomes fomentarius)产品的患者
- 在牙周治疗期间,正在接受头颈部区域积极的全身性癌症治疗(如化疗或免疫治疗)或放疗,或计划进行此类治疗的患者。既往疾病或已完成治疗不构成排除标准,前提是没有可能影响牙周治疗效果或增加参与者风险的当前或计划治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:基于火绒菌的配方(牙膏和口腔补充剂粉末)
Tinder真菌牙膏加口服补充剂粉剂作为牙周炎患者非手术牙周治疗(NSPT)的辅助疗法
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参与者将接受基于火木层孔菌(Fomes fomentarius)的配方,包括牙膏和口服补充剂粉末,作为非手术牙周治疗(NSPT)的辅助疗法。
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有源比较器:市售牙膏
市售牙膏作为牙周炎患者非手术牙周治疗(NSPT)的辅助手段
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作为非手术牙周治疗的辅助治疗,使用市售标准牙膏。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊出血率(BoP,%)变化
大体时间:从基线(T0;干预开始前1天)到重新评估(T1;干预开始后5周(±1周))的变化
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从基线(T0)到再评估(T1)时探诊出血(BoP,以%表示)的变化。
BOP将记录为是/否,针对6个位点中的每一个,并按每位参与者受影响位点的百分比进行报告。
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从基线(T0;干预开始前1天)到重新评估(T1;干预开始后5周(±1周))的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月16日
首次发布 (实际的)
2026年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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