Tindersopp som et supplement til ikke-kirurgisk parodontal behandling for parodontitt
14. juli 2026 oppdatert av: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Tinderkjuke (Fomes Fomentarius) som et supplement til ikke-kirurgisk periodontal behandling ved parodontitt: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne intervensjonelle kliniske studien er å undersøke om en formulering basert på knivkjuke – spesifikt en tannkrem og et munnsupplement i pulverform – fungerer som et tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT) hos pasienter med periodontitt.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
• Reduserer formuleringen basert på knivkjuke som et tillegg til NSPT blødning ved sondering mer enn en kommersielt tilgjengelig tannkrem som et tillegg til NSPT? Forskere vil sammenligne knivkjuke-tannkrem og munnpulver som et tillegg til NSPT med en kommersielt tilgjengelig tannkrem som et tillegg til NSPT for å se om formuleringen basert på knivkjuke fungerer som et tillegg til NSPT hos pasienter med periodontitt.
Deltakerne vil:
- Bruke knivkjuke-tannkrem og munnpulver eller en kommersielt tilgjengelig tannkrem som et tillegg til NSPT to ganger daglig i 30 påfølgende dager
- Besøke klinikken minst to ganger, inkludert et besøk før og etter intervensjonen
- Føre en dagbok hvor de dokumenterer sin velvære og antall ganger de brukte tannkremen om morgenen og kvelden.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Østerrike, 1020
- Dental Clinic of the Sigmund Freud Private University
-
Ta kontakt med:
- Hady Haririan, Prof,Dr,PhD,MSc
- Telefonnummer: +4317201966
- E-post: hady.haririan@med.sfu.ac.at
-
Hovedetterforsker:
- Brenda Laky, PD,MSc,PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med stadium III eller IV periodontitt
- Pasienter som ennå ikke har startet periodontal behandling
- Pasienter som har minst 20 gjenværende tenner
- Pasienter som er villige til å bruke en elektrisk tannbørste
- Pasienter som er villige til å bruke interdentalbørster
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som tidligere har fått behandling for periodontitt
- Pasienter som allerede har gjennomgått eller startet periodontal behandling
- Pasienter med kjent allergi eller intoleranse mot noen komponent i tannkremen eller pulveret
- Pasienter som allerede bruker et produkt som inneholder knuskkjuke (Fomes fomentarius)
- Pasienter som, ved tiden for periodontal behandling, gjennomgår aktiv systemisk kreftbehandling (f.eks. kjemoterapi eller immunterapi) eller strålebehandling i hodet og halsregionen, eller for hvem slik behandling er planlagt. Tidligere sykdommer eller fullførte behandlinger utgjør ikke et eksklusjonskriterium, forutsatt at det ikke finnes nåværende eller planlagt behandling som kan påvirke resultatet av periodontal behandling eller utgjør en økt risiko for deltakerne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tindersopp-basert formulering (tannkrem og munnsupplementpulver)
Tindersopp-tannkrem pluss oral supplementpulver som tillegg til ikke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT) hos pasienter med periodontitt
|
Deltakerne vil motta Tindersopp (Fomes fomentarius)-baserte formuleringer, inkludert en tannkrem pluss et oralt tilskuddspulver, som supplement til ikke-kirurgisk parodontalbehandling.
|
|
Aktiv komparator: kommersielt tilgjengelig tannkrem
Kommersielt tilgjengelig tannkrem som supplement til ikke-kirurgisk parodontal behandling (NSPT) hos pasienter med parodontitt
|
Et standard kommersielt tilgjengelig tannkrem som administreres som et supplement til NSPT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blødning ved sondering (BoP i %)
Tidsramme: endringer fra baseline (T0; 1 dag før intervensjonen starter) til reevaluering (T1; 5 uker (±1 uke) etter intervensjonstart)
|
Blødning ved sondering (BoP i %) endringer fra utgangspunktet (T0) til reevaluering (T1).
BOP vil bli registrert som ja/nei for hvert av 6 steder og rapportert som prosentandelen av berørte steder per deltaker.
|
endringer fra baseline (T0; 1 dag før intervensjonen starter) til reevaluering (T1; 5 uker (±1 uke) etter intervensjonstart)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19113705
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .