糖尿病患者と非糖尿病患者におけるベースライン胃内容量
2026年3月16日 更新者：Sevim Cesur、Kocaeli University
糖尿病患者と非糖尿病患者におけるベースライン胃内容量測定：非劣性試験
術前準備プロセスでは、麻酔のための絶食期間はガイドラインに従って計画されます。
標準的なガイドラインによれば、透明な液体については少なくとも2時間、軽食については少なくとも6時間、通常の食事については少なくとも8時間の絶食期間が推奨されています。
しかしながら、これらのガイドラインは健康な患者に対して有効であると報告されています。
糖尿病患者では胃内容排出遅延のため、計画された絶食期間が異なる可能性があると考えられています。
本研究は、超音波ガイド下で胃内容量を測定し、絶食時間と比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
胃内容物の誤嚥は、肺誤嚥の最も重要なリスク因子です。
肺誤嚥は重大な周術期合併症であり、肺損傷を引き起こす可能性があります。
この合併症発生の主な要因は、麻酔導入時の「満腹状態」の存在です。
これは、絶食プロトコルの非遵守や胃排出遅延に起因する可能性があります。
選択的手術を予定された患者における胃内容物誤嚥の発生率は低いものの、自律神経障害による胃排出遅延のため、糖尿病患者ではリスク因子が増加すると考えられています。
手術前には、患者の糖尿病状態を知らない経験豊富な麻酔科医が、標準的な胃スクリーニングプロトコルを使用して、手術当日の朝にベッドサイド超音波検査を実施します。
胃前庭部の評価は、2名の経験豊富な麻酔科医が、凸型低周波（2-5 MHz）プローブを備えた携帯型超音波装置を使用して、まず仰臥位、次に右側臥位で行います。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
220
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sevim CESUR, MD
- 電話番号：+902623038248
- メール：svmcsr@gmail.com
研究場所
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Kocaeli、トルコ（Türkiye）
- Kocaeli University
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コンタクト：
- Sevim CESUR, MD
- 電話番号：+902623038248
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Kocaeli、トルコ（Türkiye）
- Sevim Cesur
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象となる集団は、18歳から75歳までの糖尿病および非糖尿病の成人患者で、ASA身体状態分類I-III、BMIが40kg/m²以下、予定された選択的手術を受ける予定の患者です。
説明
対象基準：
- 年齢18-75歳
- ASA分類I-III
- BMI ≤ 40 kg/m2
除外基準：
- 消化器外科手術の既往歴がある患者
- 妊娠中の女性
- アカラシアなどの上部消化管異常が確認されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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糖尿病患者
選択的手術を予定している糖尿病患者が、術前胃超音波検査で基準胃内容量を測定するために行う。
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選択的手術を予定されている患者において、術前胃超音波検査が行われ、胃洞横断面積を評価し、残存胃容量を推定します。
検査は、経験豊富な麻酔科医によって、低周波凸型プローブを使用し、仰臥位および右側臥位で実施されます。
他の名前：
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非糖尿病患者
糖尿病のない患者で、術前胃エコー検査により基礎胃内容量を測定する予定の、予定手術を受ける患者。
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選択的手術を予定されている患者において、術前胃超音波検査が行われ、胃洞横断面積を評価し、残存胃容量を推定します。
検査は、経験豊富な麻酔科医によって、低周波凸型プローブを使用し、仰臥位および右側臥位で実施されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前残胃容量
時間枠：術前期間
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糖尿病および非糖尿病の待機的手術予定患者間で胃超音波検査により測定した推定残胃容積を比較することによる、標準的な術前絶食ガイドラインが糖尿病患者において空腹状態を提供するかどうかの評価
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術前期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病の重症度と胃内容量の関連性
時間枠：術前評価
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糖尿病の重症度と術前残胃容量との関係の評価
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術前評価
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ベースライン胃内容量比較
時間枠：術前評価
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選択的手術を受ける糖尿病患者と非糖尿病患者におけるベースライン胃内容量の比較
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術前評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sevim CESUR, MD、Kocaeli University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月20日
一次修了 (推定)
2026年8月15日
研究の完了 (推定)
2026年11月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月16日
最初の投稿 (実際)
2026年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。