Volume gastrique de base chez les patients diabétiques vs non diabétiques
16 mars 2026 mis à jour par: Sevim Cesur, Kocaeli University
Mesure du Volume Gastrique de Base chez les Patients Diabétiques et Non Diabétiques : Une Étude de Non-Infériorité
Lors du processus de préparation préopératoire, la période de jeûne pour l'anesthésie est planifiée selon les directives.
Selon les directives standard, une période de jeûne d'au moins 2 heures est recommandée pour les liquides clairs, d'au moins 6 heures pour les repas légers et d'au moins 8 heures pour un repas complet.
Cependant, il a été rapporté que ces directives sont valables pour les patients en bonne santé.
On pense que les périodes de jeûne planifiées peuvent varier chez les patients diabétiques en raison d'une vidange gastrique retardée.
Cette étude vise à calculer le volume gastrique sous guidage échographique et à le comparer avec le temps de jeûne.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aspiration du contenu gastrique est le facteur de risque le plus important pour l'aspiration pulmonaire.
L'aspiration pulmonaire est une complication périopératoire grave et peut entraîner des lésions pulmonaires.
Le principal facteur du développement de cette complication est la présence d'un "estomac plein" pendant l'induction.
Cela peut résulter du non-respect des protocoles de jeûne ou d'une vidange gastrique retardée.
Bien que l'incidence de l'aspiration de contenu gastrique soit faible chez les patients programmés pour une chirurgie élective, le facteur de risque est considéré comme accru chez les patients diabétiques en raison de la vidange gastrique retardée causée par une dysfonction autonome.
Avant l'opération, une échographie au lit sera réalisée le matin de l'opération par un anesthésiste expérimenté qui ne connaît pas le statut diabétique du patient, en utilisant un protocole standard de dépistage gastrique.
L'évaluation de l'antre gastrique sera effectuée par deux anesthésistes expérimentés à l'aide d'un appareil d'échographie portable avec une sonde convexe basse fréquence (2-5 MHz), d'abord en position couchée sur le dos puis en décubitus latéral droit.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sevim CESUR, MD
- Numéro de téléphone: +902623038248
- E-mail: svmcsr@gmail.com
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie (Türkiye)
- Kocaeli University
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Contact:
- Sevim CESUR, MD
- Numéro de téléphone: +902623038248
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Kocaeli, Turquie (Türkiye)
- Sevim Cesur
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population d'étude comprend des patients adultes diabétiques et non diabétiques âgés de 18 à 75 ans, avec un statut physique ASA I-III, un IMC ≤40 kg/m², programmés pour une chirurgie élective.
La description
Critères d'inclusion :
- Âges 18-75
- ASA I-III
- IMC ≤ 40 kg/m2
Critères d'exclusion :
- Patients ayant des antécédents de chirurgie gastro-intestinale,
- Femmes enceintes,
- Patients présentant des anomalies documentées du tractus gastro-intestinal supérieur, telles que l'achalasie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients diabétiques
Patients atteints de diabète sucré programmés pour une chirurgie élective subissant une évaluation préopératoire par échographie gastrique pour mesurer le volume gastrique de base.
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Une échographie gastrique préopératoire sera réalisée pour évaluer la section transversale de l'antre gastrique et estimer le volume gastrique résiduel chez les patients programmés pour une chirurgie élective.
L'examen sera effectué en décubitus dorsal et en décubitus latéral droit à l'aide d'une sonde convexe basse fréquence par des anesthésistes expérimentés.
Autres noms:
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Patients non diabétiques
Patients sans diabète sucré programmés pour une chirurgie élective subissant une évaluation préopératoire par échographie gastrique pour mesurer le volume gastrique de base.
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Une échographie gastrique préopératoire sera réalisée pour évaluer la section transversale de l'antre gastrique et estimer le volume gastrique résiduel chez les patients programmés pour une chirurgie élective.
L'examen sera effectué en décubitus dorsal et en décubitus latéral droit à l'aide d'une sonde convexe basse fréquence par des anesthésistes expérimentés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume gastrique résiduel préopératoire
Délai: Période préopératoire
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Évaluation de la capacité des directives standards de jeûne préopératoire à assurer un estomac vide chez les patients diabétiques, par comparaison du volume gastrique résiduel estimé par échographie gastrique entre patients diabétiques et non diabétiques programmés pour une chirurgie élective
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Période préopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association entre la sévérité du diabète et le volume gastrique
Délai: Évaluation préopératoire
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Évaluation de la relation entre la sévérité du diabète et le volume gastrique résiduel préopératoire.
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Évaluation préopératoire
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Comparaison du volume gastrique de base
Délai: Évaluation préopératoire
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Comparaison du volume gastrique de base entre les patients diabétiques et non diabétiques subissant une chirurgie programmée.
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Évaluation préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sevim CESUR, MD, Kocaeli University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Première publication (Réel)
19 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GOKAEK-2025/14/33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .