- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07483593
Podstawowa objętość żołądka u pacjentów z cukrzycą vs bez cukrzycy
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Sevim Cesur, Kocaeli University
Pomiar objętości żołądka na linii podstawowej u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy: badanie nieróżniące się
Podczas procesu przygotowania przedoperacyjnego okres głodzenia przed znieczuleniem jest planowany zgodnie z wytycznymi.
Zgodnie ze standardowymi wytycznymi zaleca się okres głodzenia wynoszący co najmniej 2 godziny dla przejrzystych płynów, co najmniej 6 godzin dla lekkich posiłków i co najmniej 8 godzin dla pełnego posiłku.
Jednakże doniesiono, że te wytyczne obowiązują dla zdrowych pacjentów.
Uważa się, że planowane okresy głodzenia mogą się różnić u pacjentów z cukrzycą z powodu opóźnionego opróżniania żołądka.
To badanie ma na celu obliczenie objętości żołądka pod kontrolą ultrasonografii i porównanie jej z czasem głodzenia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aspiracja treści żołądkowej jest najważniejszym czynnikiem ryzyka aspiracji płucnej.
Aspiracja płucna jest poważnym powikłaniem okołooperacyjnym i może prowadzić do uszkodzenia płuc.
Głównym czynnikiem rozwoju tego powikłania jest obecność "pełnego żołądka" podczas indukcji.
Może to wynikać z nieprzestrzegania protokołów postu lub opóźnionego opróżniania żołądka.
Chociaż częstość aspiracji treści żołądkowej jest niska u pacjentów planowanych do operacji elektywnej, czynnik ryzyka uważa się za zwiększony u pacjentów z cukrzycą z powodu opóźnionego opróżniania żołądka spowodowanego dysfunkcją autonomiczną.
Przed operacją, w dniu zabiegu rano, doświadczony anestezjolog, który nie zna statusu cukrzycy pacjenta, przeprowadzi badanie ultrasonograficzne przy łóżku, stosując standardowy protokół przesiewowy żołądka.
Ocena antrum żołądka zostanie przeprowadzona przez dwóch doświadczonych anestezjologów przy użyciu przenośnego urządzenia ultrasonograficznego z wypukłą sondą niskiej częstotliwości (2-5 MHz), najpierw w pozycji leżącej na plecach, a następnie w pozycji leżącej na prawym boku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sevim CESUR, MD
- Numer telefonu: +902623038248
- E-mail: svmcsr@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Turcja (Türkiye)
- Kocaeli University
-
Kontakt:
- Sevim CESUR, MD
- Numer telefonu: +902623038248
-
Kocaeli, Turcja (Türkiye)
- Sevim Cesur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badania składa się z dorosłych pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy w wieku 18-75 lat, w fizycznym stanie ASA I-III, z BMI ≤40 kg/m2, zakwalifikowanych do planowej operacji.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-75 lat
- ASA I-III
- BMI ≤ 40 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią operacji przewodu pokarmowego,
- Kobiety w ciąży,
- Pacjenci z udokumentowanymi nieprawidłowościami w górnym odcinku przewodu pokarmowego, takimi jak achalazja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z cukrzycą
Pacjenci z cukrzycą zaplanowani do planowej operacji, poddawani przedoperacyjnej ocenie ultrasonograficznej żołądka w celu pomiaru wyjściowej objętości żołądka.
|
Przedoperacyjne badanie ultrasonograficzne żołądka zostanie wykonane w celu oceny pola przekroju poprzecznego odźwiernika żołądka oraz oszacowania pozostałej objętości żołądka u pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji.
Badanie zostanie przeprowadzone w pozycji leżącej na plecach i na prawym boku z wykorzystaniem niskoczęstotliwościowej sondy wypukłej przez doświadczonych anestezjologów.
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci bez cukrzycy
Pacjenci bez cukrzycy zaplanowani do planowej operacji, u których przeprowadzono przedoperacyjną ultrasonograficzną ocenę żołądka w celu zmierzenia wyjściowej objętości żołądka.
|
Przedoperacyjne badanie ultrasonograficzne żołądka zostanie wykonane w celu oceny pola przekroju poprzecznego odźwiernika żołądka oraz oszacowania pozostałej objętości żołądka u pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji.
Badanie zostanie przeprowadzone w pozycji leżącej na plecach i na prawym boku z wykorzystaniem niskoczęstotliwościowej sondy wypukłej przez doświadczonych anestezjologów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedoperacyjna objętość resztkowa żołądka
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny
|
Ocena, czy standardowe wytyczne przedoperacyjnego postu zapewniają pusty żołądek u pacjentów z cukrzycą, poprzez porównanie szacowanej objętości resztkowej żołądka mierzonej ultrasonografią żołądka między pacjentami z cukrzycą i bez cukrzycy zakwalifikowanymi do planowej operacji
|
Okres przedoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między ciężkością cukrzycy a objętością żołądka
Ramy czasowe: Ocena przedoperacyjna
|
Ocena związku między ciężkością cukrzycy a przedoperacyjną objętością resztkową żołądka.
|
Ocena przedoperacyjna
|
|
Porównanie objętości żołądka w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Ocena przedoperacyjna
|
Porównanie wyjściowej objętości żołądka u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy poddawanych planowej operacji.
|
Ocena przedoperacyjna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sevim CESUR, MD, Kocaeli University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOKAEK-2025/14/33
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
Badania kliniczne na USG żołądka
-
Wonkwang University HospitalZakończonyGastropareza | Opróżnianie żołądka | Opieka przedoperacyjnaKorea Południowa
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony