Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podstawowa objętość żołądka u pacjentów z cukrzycą vs bez cukrzycy

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Sevim Cesur, Kocaeli University

Pomiar objętości żołądka na linii podstawowej u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy: badanie nieróżniące się

Podczas procesu przygotowania przedoperacyjnego okres głodzenia przed znieczuleniem jest planowany zgodnie z wytycznymi. Zgodnie ze standardowymi wytycznymi zaleca się okres głodzenia wynoszący co najmniej 2 godziny dla przejrzystych płynów, co najmniej 6 godzin dla lekkich posiłków i co najmniej 8 godzin dla pełnego posiłku. Jednakże doniesiono, że te wytyczne obowiązują dla zdrowych pacjentów. Uważa się, że planowane okresy głodzenia mogą się różnić u pacjentów z cukrzycą z powodu opóźnionego opróżniania żołądka. To badanie ma na celu obliczenie objętości żołądka pod kontrolą ultrasonografii i porównanie jej z czasem głodzenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aspiracja treści żołądkowej jest najważniejszym czynnikiem ryzyka aspiracji płucnej. Aspiracja płucna jest poważnym powikłaniem okołooperacyjnym i może prowadzić do uszkodzenia płuc. Głównym czynnikiem rozwoju tego powikłania jest obecność "pełnego żołądka" podczas indukcji. Może to wynikać z nieprzestrzegania protokołów postu lub opóźnionego opróżniania żołądka. Chociaż częstość aspiracji treści żołądkowej jest niska u pacjentów planowanych do operacji elektywnej, czynnik ryzyka uważa się za zwiększony u pacjentów z cukrzycą z powodu opóźnionego opróżniania żołądka spowodowanego dysfunkcją autonomiczną. Przed operacją, w dniu zabiegu rano, doświadczony anestezjolog, który nie zna statusu cukrzycy pacjenta, przeprowadzi badanie ultrasonograficzne przy łóżku, stosując standardowy protokół przesiewowy żołądka. Ocena antrum żołądka zostanie przeprowadzona przez dwóch doświadczonych anestezjologów przy użyciu przenośnego urządzenia ultrasonograficznego z wypukłą sondą niskiej częstotliwości (2-5 MHz), najpierw w pozycji leżącej na plecach, a następnie w pozycji leżącej na prawym boku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Kocaeli, Turcja (Türkiye)
        • Kocaeli University
        • Kontakt:
          • Sevim CESUR, MD
          • Numer telefonu: +902623038248
      • Kocaeli, Turcja (Türkiye)
        • Sevim Cesur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania składa się z dorosłych pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy w wieku 18-75 lat, w fizycznym stanie ASA I-III, z BMI ≤40 kg/m2, zakwalifikowanych do planowej operacji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-75 lat
  • ASA I-III
  • BMI ≤ 40 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią operacji przewodu pokarmowego,
  • Kobiety w ciąży,
  • Pacjenci z udokumentowanymi nieprawidłowościami w górnym odcinku przewodu pokarmowego, takimi jak achalazja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z cukrzycą
Pacjenci z cukrzycą zaplanowani do planowej operacji, poddawani przedoperacyjnej ocenie ultrasonograficznej żołądka w celu pomiaru wyjściowej objętości żołądka.
Przedoperacyjne badanie ultrasonograficzne żołądka zostanie wykonane w celu oceny pola przekroju poprzecznego odźwiernika żołądka oraz oszacowania pozostałej objętości żołądka u pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji. Badanie zostanie przeprowadzone w pozycji leżącej na plecach i na prawym boku z wykorzystaniem niskoczęstotliwościowej sondy wypukłej przez doświadczonych anestezjologów.
Inne nazwy:
  • Preoperacyjne badanie ultrasonograficzne żołądka
Pacjenci bez cukrzycy
Pacjenci bez cukrzycy zaplanowani do planowej operacji, u których przeprowadzono przedoperacyjną ultrasonograficzną ocenę żołądka w celu zmierzenia wyjściowej objętości żołądka.
Przedoperacyjne badanie ultrasonograficzne żołądka zostanie wykonane w celu oceny pola przekroju poprzecznego odźwiernika żołądka oraz oszacowania pozostałej objętości żołądka u pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji. Badanie zostanie przeprowadzone w pozycji leżącej na plecach i na prawym boku z wykorzystaniem niskoczęstotliwościowej sondy wypukłej przez doświadczonych anestezjologów.
Inne nazwy:
  • Preoperacyjne badanie ultrasonograficzne żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedoperacyjna objętość resztkowa żołądka
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny
Ocena, czy standardowe wytyczne przedoperacyjnego postu zapewniają pusty żołądek u pacjentów z cukrzycą, poprzez porównanie szacowanej objętości resztkowej żołądka mierzonej ultrasonografią żołądka między pacjentami z cukrzycą i bez cukrzycy zakwalifikowanymi do planowej operacji
Okres przedoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między ciężkością cukrzycy a objętością żołądka
Ramy czasowe: Ocena przedoperacyjna
Ocena związku między ciężkością cukrzycy a przedoperacyjną objętością resztkową żołądka.
Ocena przedoperacyjna
Porównanie objętości żołądka w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Ocena przedoperacyjna
Porównanie wyjściowej objętości żołądka u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy poddawanych planowej operacji.
Ocena przedoperacyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sevim CESUR, MD, Kocaeli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GOKAEK-2025/14/33

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na USG żołądka

Subskrybuj