Diabeetikkojen ja ei-diabeetikkojen potilaiden perustason mahan tilavuus
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sevim Cesur, Kocaeli University
Perustason mahalaukun tilavuuden mittaaminen diabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla: ylivoimaisuustutkimus
Ennaltaehkäisevän valmistelun aikana nukutuksen paastoaika suunnitellaan ohjeiden mukaisesti.
Standardiohjeiden mukaan kirkkaalle nesteelle suositellaan vähintään 2 tunnin paastoaika, kevyelle aterialle vähintään 6 tuntia ja täydelle aterialle vähintään 8 tuntia.
On kuitenkin raportoitu, että nämä ohjeet ovat voimassa terveille potilaille.
Arvellaan, että suunnitellut paastoajat voivat vaihdella diabeetikoilla viivästyneen mahalaukun tyhjennyksen vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on laskea mahalaukun tilavuus ultraääniohjauksella ja verrata sitä paastoajan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahasisällön aspiraatio on tärkein riskitekijä keuhkojen aspiraatiolle.
Keuhkojen aspiraatio on vakiva perioperatiivinen komplikaatio ja voi johtaa keuhkovaurioon.
Tämän komplikaation kehittymisen päätekijä on "täysi maha" induktion aikana.
Tämä voi johtua paastonmääräysten noudattamatta jättämisestä tai viivästyneestä mahatyhjennyksestä.
Vaikka mahasisällön aspiraation esiintyvyys on alhainen suunnitellun leikkauksen potilailla, riskitekijää pidetään kohonneena diabeetikoilla autonomisen dysfunktion aiheuttaman viivästyneen mahatyhjennyksen vuoksi.
Ennen leikkausta sängynpäässä ultraäänitutkimus suoritetaan leikkauspäivän aamulla kokeneen anestesiologin toimesta, joka ei tiedä potilaan diabeetiko-asemasta, käyttäen standardoitua mahascreening-protokollaa.
Mahapyllyksen arviointi suoritetaan kahden kokeneen anestesiologin toimesta kannettavalla ultraäänilaitteella, jossa on konveksi matalataajuinen (2-5 MHz) anturi, ensin selällään ja sitten oikealla kyljellään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sevim CESUR, MD
- Puhelinnumero: +902623038248
- Sähköposti: svmcsr@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye)
- Kocaeli University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sevim CESUR, MD
- Puhelinnumero: +902623038248
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye)
- Sevim Cesur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat diabeetikkopotilaat ja ei-diabeetikkopotilaat, jotka ovat 18-75-vuotiaita aikuisia, ASA fyysinen tila I-III, painoindeksi ≤40 kg/m2, ja jotka on suunniteltu sähkäiseen leikkaukseen.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–75
- ASA I–III
- Painoindeksi ≤ 40 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi vatsaelinkirurgia,
- Raskaana olevat naiset,
- Potilaat, joilla on todettu poikkeavuuksia yläruoansulatuskanavassa, kuten akalasia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabeetikoille potilaille
Potilaat, joilla on diabetes mellitus ja jotka on suunniteltu sähköiseksi leikkaukseen, saavat preoperatiivisen maha-ultraäänitutkimuksen perusmahan tilavuuden mittaamiseksi.
|
Ennen leikkausta suoritetaan mahalaukun ultraäänitutkimus, jossa arvioidaan mahalaukun antrum-alueen poikkileikkausta ja arvioidaan jäljellä olevaa mahalaukun tilavuutta suunnitellussa valintaleikkauksessa olevilla potilailla.
Tutkimus suoritetaan selällään ja oikealla kyljellään makuuasennoissa käyttäen matalataajuista kuperaa anturia kokeneiden anestesialääkärien toimesta.
Muut nimet:
|
|
Ei-diabeettiset potilaat
Potilaat, joilla ei ole diabetes mellitusia, jotka on ohjelmoitu suunniteltuun leikkaukseen ja joille tehdään preoperatiivinen mahalaukun ultraäänitutkimus perustason mahalaukun tilavuuden mittaamiseksi.
|
Ennen leikkausta suoritetaan mahalaukun ultraäänitutkimus, jossa arvioidaan mahalaukun antrum-alueen poikkileikkausta ja arvioidaan jäljellä olevaa mahalaukun tilavuutta suunnitellussa valintaleikkauksessa olevilla potilailla.
Tutkimus suoritetaan selällään ja oikealla kyljellään makuuasennoissa käyttäen matalataajuista kuperaa anturia kokeneiden anestesialääkärien toimesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esittävän leikkauksen jälkeinen mahalaukun tilavuusjäämä
Aikaikkuna: Esikäsittelyjakso
|
Arvio siitä, tarjoavatko standardit esioperaatioiset nälkään jäämisen ohjeet tyhjän vatsan diabetesta sairastavilla potilailla vertaamalla arvioitua jäljellä olevaa mahan tilavuutta, mitattuna maha-ultraäänellä, diabetesta sairastavilla ja diabetesta sairastamattomilla potilailla, jotka on suunniteltu suunnitellulle leikkaukselle.
|
Esikäsittelyjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys diabeteksen vakavuuden ja mahatilavuuden välillä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen arviointi
|
Diabetesin vakavuuden ja leikkauksen jälkeisen mahalaukun jäännöstilavuuden välisen suhteen arviointi.
|
Preoperatiivinen arviointi
|
|
Perusarvojen mahalaukun tilavuusvertailu
Aikaikkuna: Esikliininen arviointi
|
Peruslinssimäärän vertailu diabetesta ja ei-diabetesta sairastavien potilaiden välillä suunnitellussa leikkauksessa.
|
Esikliininen arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sevim CESUR, MD, Kocaeli University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOKAEK-2025/14/33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .