Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Baseline Gastric Volume in Diabetic vs Non-Diabetic Patients

16. března 2026 aktualizováno: Sevim Cesur, Kocaeli University

Měření bazálního objemu žaludku u diabetických a nediabetických pacientů: Studie nedokazující horší účinnost

Během předoperační přípravy je plánováno období půstu pro anestezii podle směrnic. Podle standardních směrnic se doporučuje období půstu alespoň 2 hodiny pro čiré tekutiny, alespoň 6 hodin pro lehká jídla a alespoň 8 hodin pro plnohodnotné jídlo. Bylo však hlášeno, že tyto směrnice platí pro zdravé pacienty. Předpokládá se, že plánovaná období půstu se mohou u pacientů s diabetem lišit kvůli opožděnému vyprazdňování žaludku. Tato studie si klade za cíl vypočítat objem žaludku pod vedením ultrasonografie a porovnat jej s dobou půstu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aspirace žaludečního obsahu je nejvýznamnějším rizikovým faktorem pro plicní aspiraci. Plicní aspirace je závažnou perioperační komplikací a může vést k poškození plic. Hlavním faktorem vzniku této komplikace je přítomnost "plného žaludku" během indukce anestezie. To může být způsobeno nedodržením lačnicových protokolů nebo opožděným vyprazdňováním žaludku. Přestože je incidence aspirace žaludečního obsahu nízká u pacientů plánovaných na elektivní chirurgický výkon, rizikový faktor je považován za zvýšený u diabetických pacientů kvůli opožděnému vyprazdňování žaludku způsobenému autonomní dysfunkcí. Před operací bude v den zákroku ráno provedeno ultrazvukové vyšetření u lůžka zkušeným anesteziologem, který nezná diabetický status pacienta, za použití standardního protokolu pro screening žaludku. Vyhodnocení žaludečního antrum bude provedeno dvěma zkušenými anesteziology pomocí přenosného ultrazvukového přístroje s konvexní nízkofrekvenční sondou (2-5 MHz), nejprve v poloze na zádech a poté v poloze na pravém boku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sevim CESUR, MD
  • Telefonní číslo: +902623038248
  • E-mail: svmcsr@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Kocaeli, Turecko (Türkiye)
        • Kocaeli University
        • Kontakt:
          • Sevim CESUR, MD
          • Telefonní číslo: +902623038248
      • Kocaeli, Turecko (Türkiye)
        • Sevim Cesur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientů s diabetem a bez diabetu ve věku 18–75 let, s ASA fyzickým stavem I–III, s BMI ≤40 kg/m², plánovaných na elektivní chirurgický zákrok.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk 18–75 let
  • ASA I–III
  • BMI ≤ 40 kg/m²

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou gastrointestinální chirurgie,
  • Těhotné ženy,
  • Pacienti s dokumentovanými abnormalitami horního gastrointestinálního traktu, jako je achalázie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diabetem
Pacienti s diabetes mellitus naplánovaní na elektivní chirurgický výkon podstupující předoperační ultrazvukové vyšetření žaludku k měření bazálního objemu žaludku.
Postup: Gastrický ultrazvuk
Preoperační žaludeční ultrasonografie bude provedena za účelem posouzení příčného průřezu antra žaludku a odhadu zbytkového objemu žaludku u pacientů plánovaných na elektivní chirurgický zákrok. Vyšetření bude provedeno v poloze na zádech a v pravém bočním dekubitu pomocí nízkofrekvenční konvexní sondy zkušenými anesteziology.
Ostatní jména:
  • Preoperační žaludeční ultrazvuk
Pacienti bez cukrovky
Pacienti bez diabetes mellitus naplánovaní na elektivní chirurgický zákrok podstupující předoperační ultrazvukové vyšetření žaludku za účelem stanovení bazálního objemu žaludku.
Postup: Gastrický ultrazvuk
Preoperační žaludeční ultrasonografie bude provedena za účelem posouzení příčného průřezu antra žaludku a odhadu zbytkového objemu žaludku u pacientů plánovaných na elektivní chirurgický zákrok. Vyšetření bude provedeno v poloze na zádech a v pravém bočním dekubitu pomocí nízkofrekvenční konvexní sondy zkušenými anesteziology.
Ostatní jména:
  • Preoperační žaludeční ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preoperační reziduální objem žaludku
Časové okno: Preoperační období
Posouzení, zda standardní předoperační pokyny pro lačnění zajišťují prázdný žaludek u diabetických pacientů, porovnáním odhadovaného objemu zbytkového žaludečního obsahu měřeného pomocí žaludeční ultrasonografie mezi diabetickými a nediabetickými pacienty naplánovanými na elektivní chirurgický zákrok
Preoperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi závažností diabetu a objemem žaludku
Časové okno: Předoperační vyšetření
Vyhodnocení vztahu mezi závažností diabetu a preoperativním reziduálním objemem žaludku.
Předoperační vyšetření
Porovnání objemu žaludku na výchozím bodě
Časové okno: Předoperační vyšetření
Srovnání bazálního objemu žaludku mezi diabetickými a nediabetickými pacienty podstupujícími elektivní chirurgický zákrok.
Předoperační vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sevim CESUR, MD, Kocaeli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GOKAEK-2025/14/33

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrický ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit