Basal gastrisk volym vid diabetes jämfört med patienter utan diabetes
16 mars 2026 uppdaterad av: Sevim Cesur, Kocaeli University
Baslinjemätning av gastrisk volym hos patienter med och utan diabetes: En icke-underlägesstudie
Under den preoperativa förberedelseprocessen planeras fastetiden för anestesi enligt riktlinjer.
Enligt standardriktlinjer rekommenderas en fastetid på minst 2 timmar för klara vätskor, minst 6 timmar för lätta måltider och minst 8 timmar för en fullständig måltid.
Det har dock rapporterats att dessa riktlinjer är giltiga för friska patienter.
Man tror att de planerade fastetiderna kan variera hos patienter med diabetes på grund av fördröjd magtömning.
Denna studie syftar till att beräkna magvolym under ultraljudsguidning och jämföra den med fastetid.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aspiration av maginnehåll är den viktigaste riskfaktorn för lungaspiration. Lungaspiration är en allvarlig perioperativ komplikation och kan leda till lungskada. Huvudfaktorn i utvecklingen av denna komplikation är närvaron av en "full mage" under induktionen. Detta kan bero på bristande efterlevnad av fastningsprotokoll eller fördröjd magtömning. Även om frekvensen av maginnehållsaspiration är låg hos patienter schemalagda för elektiv kirurgi, anses riskfaktorn vara ökad hos diabetiker på grund av fördröjd magtömning orsakad av autonom dysfunktion. Före operationen kommer en bäddside-ultraljudsundersökning att utföras på morgonen för operationen av en erfaren anestesiolog som inte känner till patientens diabetes mellitus-status, med ett standardiserat magscreeningprotokoll. Utvärdering av magantrum kommer att utföras av två erfarna anestesiologer med en bärbar ultraljudsenhet med en konvex lågfrekvens (2–5 MHz) sond, först i ryggläge och sedan i höger sidoläge.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
220
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sevim CESUR, MD
- Telefonnummer: +902623038248
- E-post: svmcsr@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Turkiet (Türkiye)
- Kocaeli University
-
Kontakt:
- Sevim CESUR, MD
- Telefonnummer: +902623038248
-
Kocaeli, Turkiet (Türkiye)
- Sevim Cesur
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av vuxna patienter med och utan diabetes i åldern 18–75 år, ASA fysisk status I–III, med BMI ≤40 kg/m², schemalagda för elektiv kirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-75
- ASA I-III
- BMI ≤ 40 kg/m2
Exklusionskriterier:
- Patienter med tidigare gastrointestinal kirurgi,
- Gravida kvinnor,
- Patienter med dokumenterade avvikelser i övre gastrointestinalkanalen, såsom achalasi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetiker
Patienter med diabetes mellitus som är schemalagda för elektiv kirurgi genomgår preoperativ ultraljudsbedömning av magsäcken för att mäta baslinjevolymen i magsäcken.
|
Preoperativ ultraljudsundersökning av magen kommer att utföras för att bedöma magens antrala tvärsnittsarea och uppskatta restvolymen av maginnehåll hos patienter som är schemalagda för elektiv kirurgi.
Undersökningen kommer att utföras i ryggläge och höger sidoläge med en lågfrekvent konvex sond av erfarna anestesiologer.
Andra namn:
|
|
Icke-diabetiska patienter
Patienter utan diabetes mellitus som är schemalagda för elektiv kirurgi genomgår preoperativ ultraljudsbedömning av magsäcken för att mäta basvolymen i magsäcken.
|
Preoperativ ultraljudsundersökning av magen kommer att utföras för att bedöma magens antrala tvärsnittsarea och uppskatta restvolymen av maginnehåll hos patienter som är schemalagda för elektiv kirurgi.
Undersökningen kommer att utföras i ryggläge och höger sidoläge med en lågfrekvent konvex sond av erfarna anestesiologer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ restvolym i magsäcken
Tidsram: Preoperativ period
|
Bedömning av huruvida standardriktlinjer för preoperativ fasta ger en tom mage hos diabetespatienter genom att jämföra uppskattad residual magvolym mätt med gastrisk ultraljudsundersökning mellan diabetespatienter och icke-diabetespatienter schemalagda för elektiv kirurgi
|
Preoperativ period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan diabetes svårighetsgrad och magvolym
Tidsram: Preoperativ bedömning
|
Utvärdering av sambandet mellan diabetes svårighetsgrad och preoperativt residualgastrisk volym.
|
Preoperativ bedömning
|
|
Jämförelse av baslinjevolym i magsäcken
Tidsram: Preoperativ bedömning
|
Jämförelse av baslinje magvolym mellan diabetiker och icke-diabetiker som genomgår planerad kirurgi.
|
Preoperativ bedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sevim CESUR, MD, Kocaeli University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Första postat (Faktisk)
19 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GOKAEK-2025/14/33
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .