- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07483593
당뇨병 환자 대 비당뇨병 환자의 기초 위 내용적
2026년 3월 16일 업데이트: Sevim Cesur, Kocaeli University
당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 기초 위액 용적 측정: 비열등성 연구
수술 전 준비 과정에서, 마취를 위한 금식 기간은 지침에 따라 계획됩니다.
표준 지침에 따르면, 투명한 액체의 경우 최소 2시간, 가벼운 식사의 경우 최소 6시간, 그리고 충분한 식사의 경우 최소 8시간의 금식 기간이 권장됩니다.
그러나 이러한 지침은 건강한 환자에게 유효하다고 보고되었습니다.
당뇨병 환자에서는 위 배출 지연으로 인해 계획된 금식 기간이 달라질 수 있다고 생각됩니다.
본 연구는 초음파 유도 하에서 위 부피를 계산하고 금식 시간과 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
위 내용물의 흡인은 폐 흡인의 가장 중요한 위험 요소입니다.
폐 흡인은 심각한 수술 주기 합병증이며 폐 손상을 초래할 수 있습니다.
이 합병증 발생의 주요 요인은 유도 중 "가득 찬 위"의 존재입니다.
이는 금식 프로토콜을 준수하지 않거나 위 배출 지연으로 인해 발생할 수 있습니다.
선택적 수술 예정 환자에서 위 내용물 흡인의 발생률은 낮지만, 자율 신경 기능 장애로 인한 위 배출 지연으로 당뇨병 환자에서 위험 요소가 증가된 것으로 간주됩니다.
수술 전, 숙련된 마취과 의사가 환자의 당뇨병 상태를 모른 채 표준 위 검사 프로토콜을 사용하여 수술 당일 아침에 병상 초음파 검사를 시행합니다.
위 전정부 평가는 두 명의 숙련된 마취과 의사가 볼록한 저주파(2-5 MHz) 프로브가 장착된 휴대용 초음파 장치를 사용하여 먼저 앙와위 자세에서, 그 다음 오른쪽 측와위 자세에서 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sevim CESUR, MD
- 전화번호: +902623038248
- 이메일: svmcsr@gmail.com
연구 장소
-
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-
Kocaeli, 터키 (Türkiye)
- Kocaeli University
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연락하다:
- Sevim CESUR, MD
- 전화번호: +902623038248
-
Kocaeli, 터키 (Türkiye)
- Sevim Cesur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 당뇨병 환자 및 비당뇨병 성인 환자(18-75세), ASA 신체 상태 I-III, BMI ≤40 kg/m2, 선택적 수술 예정인 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 18-75세
- ASA I-III
- BMI ≤ 40 kg/m2
제외 기준:
- 위장관 수술 병력이 있는 환자,
- 임산부,
- 아칼라시아와 같은 상부 위장관 이상이 문서화된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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당뇨병 환자
기저 위 용적을 측정하기 위해 수술 전 위 초음파 평가를 받는 선택적 수술 예정의 당뇨병 환자.
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선택적 수술 예정 환자에서 위 잔류 용적을 추정하고 위 전정부 단면적을 평가하기 위해 수술 전 위 초음파 검사가 수행됩니다.
검사는 숙련된 마취통증의학과 의사가 저주파 컨벡스 프로브를 사용하여 앙와위 및 우측와위 자세에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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비당뇨 환자
기저 위 용적을 측정하기 위해 수술 전 위 초음파 평가를 받는 예정된 선택적 수술을 받는 당뇨병이 없는 환자들.
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선택적 수술 예정 환자에서 위 잔류 용적을 추정하고 위 전정부 단면적을 평가하기 위해 수술 전 위 초음파 검사가 수행됩니다.
검사는 숙련된 마취통증의학과 의사가 저주파 컨벡스 프로브를 사용하여 앙와위 및 우측와위 자세에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 잔여 위 용적
기간: 수술 전 기간
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선택적 수술 예정인 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자 간 위초음파를 통해 측정한 추정 잔류 위용량을 비교하여 표준 수술 전 금식 지침이 당뇨병 환자에게 빈 위를 제공하는지 평가
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수술 전 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 심각도와 위 용적 사이의 연관성
기간: 수술 전 평가
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당뇨병 중증도와 수술 전 잔여 위 내용량 사이의 관계 평가
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수술 전 평가
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기초 위액 부피 비교
기간: 수술 전 평가
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선택적 수술을 받는 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자 간의 기준 위 용적 비교.
|
수술 전 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sevim CESUR, MD, Kocaeli University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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