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Volume Gastrico Basale in Pazienti Diabetici vs Non Diabetici

16 marzo 2026 aggiornato da: Sevim Cesur, Kocaeli University

Misurazione del Volume Gastrico Basale in Pazienti Diabetici e Non Diabetici: Uno Studio di Non-Inferiorità

Durante il processo di preparazione preoperatoria, il periodo di digiuno per l'anestesia è pianificato secondo le linee guida. Secondo le linee guida standard, si raccomanda un periodo di digiuno di almeno 2 ore per i liquidi chiari, di almeno 6 ore per i pasti leggeri e di almeno 8 ore per un pasto completo. Tuttavia, è stato riportato che queste linee guida sono valide per pazienti sani. Si ritiene che i periodi di digiuno pianificati possano variare nei pazienti diabetici a causa del ritardato svuotamento gastrico. Questo studio mira a calcolare il volume gastrico sotto la guida dell'ecografia e confrontarlo con il tempo di digiuno.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aspirazione del contenuto gastrico è il fattore di rischio più importante per l'aspirazione polmonare. L'aspirazione polmonare è una grave complicanza perioperatoria e può causare danni polmonari. Il fattore principale nello sviluppo di questa complicanza è la presenza di uno "stomaco pieno" durante l'induzione. Ciò può derivare dal mancato rispetto dei protocolli di digiuno o da un ritardato svuotamento gastrico. Sebbene l'incidenza dell'aspirazione del contenuto gastrico sia bassa nei pazienti programmati per intervento chirurgico elettivo, il fattore di rischio è considerato aumentato nei pazienti diabetici a causa del ritardato svuotamento gastrico causato dalla disfunzione autonomica. Prima dell'intervento, un'ecografia al letto verrà eseguita la mattina dell'operazione da un anestesista esperto che non è a conoscenza dello stato di diabete mellito del paziente, utilizzando un protocollo standard di screening gastrico. La valutazione dell'antro gastrico verrà eseguita da due anestesisti esperti utilizzando un dispositivo ecografico portatile con una sonda convessa a bassa frequenza (2-5 MHz), prima in posizione supina e poi in posizione decubito laterale destra.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sevim CESUR, MD
  • Numero di telefono: +902623038248
  • Email: svmcsr@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Kocaeli, Turchia (Türkiye)
        • Kocaeli University
        • Contatto:
          • Sevim CESUR, MD
          • Numero di telefono: +902623038248
      • Kocaeli, Turchia (Türkiye)
        • Sevim Cesur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti adulti diabetici e non diabetici di età compresa tra 18 e 75 anni, con stato fisico ASA I-III, BMI ≤40 kg/m2, programmati per un intervento chirurgico elettivo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-75
  • ASA I-III
  • BMI ≤ 40 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi di chirurgia gastrointestinale,
  • Donne in gravidanza,
  • Pazienti con anomalie documentate del tratto gastrointestinale superiore, come acalasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti diabetici
Pazienti con diabete mellito programmati per intervento chirurgico elettivo sottoposti a valutazione ecografica gastrica preoperatoria per misurare il volume gastrico basale.
Procedura: Ecografia Gastrica
L'ecografia gastrica preoperatoria verrà eseguita per valutare l'area della sezione trasversale dell'antro gastrico e stimare il volume gastrico residuo nei pazienti programmati per intervento chirurgico elettivo. L'esame verrà eseguito in posizione supina e decubito laterale destro utilizzando una sonda convessa a bassa frequenza da anestesisti esperti.
Altri nomi:
  • Ecografia gastrica preoperatoria
Pazienti non diabetici
Pazienti senza diabete mellito programmati per intervento chirurgico elettivo sottoposti a valutazione ecografica gastrica preoperatoria per misurare il volume gastrico basale.
Procedura: Ecografia Gastrica
L'ecografia gastrica preoperatoria verrà eseguita per valutare l'area della sezione trasversale dell'antro gastrico e stimare il volume gastrico residuo nei pazienti programmati per intervento chirurgico elettivo. L'esame verrà eseguito in posizione supina e decubito laterale destro utilizzando una sonda convessa a bassa frequenza da anestesisti esperti.
Altri nomi:
  • Ecografia gastrica preoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume gastrico residuo preoperatorio
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio
Valutazione se le linee guida standard sul digiuno preoperatorio garantiscano uno stomaco vuoto nei pazienti diabetici, confrontando il volume gastrico residuo stimato misurato con ecografia gastrica tra pazienti diabetici e non diabetici programmati per intervento chirurgico elettivo
Periodo preoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra gravità del diabete e volume gastrico
Lasso di tempo: Valutazione preoperatoria
Valutazione della relazione tra gravità del diabete e volume gastrico residuo preoperatorio.
Valutazione preoperatoria
Confronto del volume gastrico basale
Lasso di tempo: Valutazione preoperatoria
Confronto del volume gastrico basale tra pazienti diabetici e non diabetici sottoposti a intervento chirurgico elettivo.
Valutazione preoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sevim CESUR, MD, Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GOKAEK-2025/14/33

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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