Volume Gástrico Basal em Pacientes Diabéticos vs Não Diabéticos
16 de março de 2026 atualizado por: Sevim Cesur, Kocaeli University
Medição do Volume Gástrico Basal em Pacientes Diabéticos e Não Diabéticos: Um Estudo de Não-Inferioridade
Durante o processo de preparação pré-operatória, o período de jejum para anestesia é planeado de acordo com as diretrizes.
De acordo com as diretrizes padrão, recomenda-se um período de jejum de pelo menos 2 horas para líquidos claros, pelo menos 6 horas para refeições leves e pelo menos 8 horas para uma refeição completa.
No entanto, foi relatado que estas diretrizes são válidas para pacientes saudáveis.
Pensa-se que os períodos de jejum planeados possam variar em pacientes diabéticos devido ao esvaziamento gástrico retardado.
Este estudo visa calcular o volume gástrico sob orientação de ultrassonografia e compará-lo com o tempo de jejum.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aspiração de conteúdo gástrico é o fator de risco mais importante para a aspiração pulmonar.
A aspiração pulmonar é uma complicação perioperatória grave e pode causar danos pulmonares.
O principal fator no desenvolvimento desta complicação é a presença de um "estômago cheio" durante a indução.
Isto pode resultar do incumprimento dos protocolos de jejum ou do esvaziamento gástrico atrasado.
Embora a incidência de aspiração de conteúdo gástrico seja baixa em doentes programados para cirurgia eletiva, o fator de risco é considerado aumentado em doentes diabéticos devido ao esvaziamento gástrico atrasado causado por disfunção autonómica.
Antes da cirurgia, uma ecografia à beira do leito será realizada na manhã da operação por um anestesiologista experiente que desconhece o estado de diabetes mellitus do doente, utilizando um protocolo padrão de rastreio gástrico.
A avaliação do antro gástrico será realizada por dois anestesiologistas experientes utilizando um dispositivo de ecografia portátil com uma sonda convexa de baixa frequência (2-5 MHz), primeiro em posição supina e depois em posição de decúbito lateral direito.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sevim CESUR, MD
- Número de telefone: +902623038248
- E-mail: svmcsr@gmail.com
Locais de estudo
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Kocaeli, Turquia (Türkiye)
- Kocaeli University
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Contato:
- Sevim CESUR, MD
- Número de telefone: +902623038248
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Kocaeli, Turquia (Türkiye)
- Sevim Cesur
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em doentes adultos diabéticos e não diabéticos com idades entre os 18 e os 75 anos, estado físico ASA I-III, com IMC ≤40 kg/m2, programados para cirurgia eletiva.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idades 18-75
- ASA I-III
- IMC ≤ 40 kg/m2
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com histórico de cirurgia gastrointestinal,
- Mulheres grávidas,
- Pacientes com anomalias documentadas no trato gastrointestinal superior, como acalasia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes diabéticos
Doentes com diabetes mellitus agendados para cirurgia eletiva submetidos a avaliação ecográfica gástrica pré-operatória para medir o volume gástrico basal.
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A ecografia gástrica pré-operatória será realizada para avaliar a área da secção transversal do antro gástrico e estimar o volume gástrico residual em pacientes agendados para cirurgia eletiva.
O exame será realizado nas posições supina e decúbito lateral direito, utilizando uma sonda convexa de baixa frequência por anestesiologistas experientes.
Outros nomes:
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Doentes não diabéticos
Pacientes sem diabetes mellitus agendados para cirurgia eletiva submetidos a avaliação pré-operatória por ultrassonografia gástrica para medir o volume gástrico basal.
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A ecografia gástrica pré-operatória será realizada para avaliar a área da secção transversal do antro gástrico e estimar o volume gástrico residual em pacientes agendados para cirurgia eletiva.
O exame será realizado nas posições supina e decúbito lateral direito, utilizando uma sonda convexa de baixa frequência por anestesiologistas experientes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume gástrico residual pré-operatório
Prazo: Período pré-operatório
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Avaliação de se as diretrizes padrão de jejum pré-operatório proporcionam um estômago vazio em pacientes diabéticos, comparando o volume gástrico residual estimado medido com ultrassonografia gástrica entre pacientes diabéticos e não diabéticos agendados para cirurgia eletiva
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Período pré-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre gravidade da diabetes e volume gástrico
Prazo: Avaliação pré-operatória
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Avaliação da relação entre a gravidade da diabetes e o volume gástrico residual pré-operatório.
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Avaliação pré-operatória
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Comparação do volume gástrico basal
Prazo: Avaliação pré-operatória
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Comparação do volume gástrico basal entre doentes diabéticos e não diabéticos submetidos a cirurgia eletiva.
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Avaliação pré-operatória
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevim CESUR, MD, Kocaeli University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOKAEK-2025/14/33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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