Alapvonali gyomortartalom cukorbeteg és nem cukorbeteg betegek esetében
2026. március 16. frissítette: Sevim Cesur, Kocaeli University
A gyomor alaptérfogatának mérése cukorbeteg és nem cukorbeteg betegeknél: Nem-inferioritási vizsgálat
Az előoperatív előkészítési folyamat során az éheztetési időt az anesztézia számára irányelvek szerint tervezik.
A szabványos irányelvek szerint legalább 2 órás éheztetési időt javasolnak tiszta folyadékokra, legalább 6 órát könnyű étkezésekre, és legalább 8 órát teljes étkezésre.
Azonban arról számoltak be, hogy ezek az irányelvek egészséges betegekre érvényesek.
Úgy gondolják, hogy a tervezett éheztetési időszakok cukorbeteg betegeknél eltérőek lehetnek a gyomorürülés késleltetése miatt.
Ez a vizsgálat a gyomortérfogat ultrahangos vezérlés alatti kiszámítását és összehasonlítását célozza az éheztetési idővel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyomortartalom aspirációja a legfontosabb kockázati tényező a tüdőaspirációnál.
A tüdőaspiráció súlyos perioperatív szövődmény, amely tüdőkárosodáshoz vezethet.
A szövődmény kialakulásának fő tényezője a "teli gyomor" jelenléte az indukció során.
Ez a böjtölési protokollok be nem tartásából vagy a gyomori ürítés késleltetéséből adódhat.
Bár a gyomortartalom aspirációjának incidenciája alacsony az elektív műtétre ütemezett betegeknél, a kockázati tényezőt fokozottnak tekintik a cukorbetegeknél az autonóm diszfunkció által okozott késleltetett gyomori ürítés miatt.
A műtét előtt, a műtét reggelén, egy tapasztalt aneszteziológus, aki nem tud a beteg cukorbetegségi állapotáról, standard gyomorszűrő protokollt alkalmazva végez ágy melletti ultrahangvizsgálatot.
A gyomortályog értékelését két tapasztalt aneszteziológus fogja elvégezni egy hordozható ultrahangkészülékkel, konvex alacsony frekvenciájú (2-5 MHz) szondával, először háton fekvő, majd jobb oldali fekvő helyzetben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
220
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sevim CESUR, MD
- Telefonszám: +902623038248
- E-mail: svmcsr@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kocaeli, Törökország (Türkiye)
- Kocaeli University
-
Kapcsolatba lépni:
- Sevim CESUR, MD
- Telefonszám: +902623038248
-
Kocaeli, Törökország (Türkiye)
- Sevim Cesur
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 18-75 éves, ASA fizikai állapota I-III, BMI ≤40 kg/m2, elektív műtétre ütemezett diabéteszes és nem diabéteszes felnőtt betegekből áll.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-75 év
- ASA I-III
- BMI ≤ 40 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Gyomor-bél műtét előzménnyel rendelkező betegek,
- Terhes nők,
- Dokumentált rendellenességekkel rendelkező betegek a felső emésztőszervi traktusban, mint például achalasia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Diabéteszes betegek
Cukorbeteg páciensek, akik elektív műtétre várnak, és előműtéti gyomorultrahang-vizsgálaton esnek át az alapvonal gyomortérfogat mérésére.
|
Az elektív műtétre ütemezett betegeknél a műtét előtti gyomor ultrahangvizsgálatot végeznek a gyomor antrum keresztmetszeti területének felmérésére és a maradék gyomortartalom becslésére.
A vizsgálatot tapasztalt aneszteziológusok végzik fekvő és jobb oldali fekvő helyzetben, alacsony frekvenciájú konvex szondával.
Más nevek:
|
|
Nem diabéteszes betegek
Nem cukorbeteg páciensek, akik elektív műtétre várnak, és műtét előtti gyomri ultrahangvizsgálaton vesznek részt az alapvonali gyomurtartalom mérésére.
|
Az elektív műtétre ütemezett betegeknél a műtét előtti gyomor ultrahangvizsgálatot végeznek a gyomor antrum keresztmetszeti területének felmérésére és a maradék gyomortartalom becslésére.
A vizsgálatot tapasztalt aneszteziológusok végzik fekvő és jobb oldali fekvő helyzetben, alacsony frekvenciájú konvex szondával.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preoperatív maradék gyomortartalom
Időkeret: Preoperatív időszak
|
A standard preoperatív éhgyomri irányelvek üres gyomrot biztosítanak-e a diabéteszes betegeknél, a diabéteszes és nem diabéteszes, elektív műtétre ütemezett betegek között ultrahanggal mért becsült maradék gyomortérfogat összehasonlításával történő értékelése
|
Preoperatív időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cukorbetegség súlyossága és a gyomortérfogat közötti összefüggés
Időkeret: Preoperatív felmérés
|
A cukorbetegség súlyossága és a preoperatív maradék gyomortérfogat közötti kapcsolat értékelése.
|
Preoperatív felmérés
|
|
Alapvonalas gyomortartalom összehasonlítása
Időkeret: Preoperatív felmérés
|
Az alapvonali gyomortérfogat összehasonlítása cukorbeteg és nem cukorbeteg betegek között, akik választott műtéten esnek át.
|
Preoperatív felmérés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sevim CESUR, MD, Kocaeli University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GOKAEK-2025/14/33
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .