Utgangspunkt magevolum hos diabetikere kontra ikke-diabetikere
16. mars 2026 oppdatert av: Sevim Cesur, Kocaeli University
Måling av basal magevolum hos pasienter med og uten diabetes: En ikke-underlegenhetsstudie
Under den preoperativa forberedelsesprosessen planlegges fastetiden for anestesi i henhold til retningslinjer.
I henhold til standard retningslinjer anbefales en fastetid på minst 2 timer for klare væsker, minst 6 timer for lette måltider og minst 8 timer for et fullstendig måltid.
Det er imidlertid rapportert at disse retningslinjene er gyldige for friske pasienter.
Det antas at de planlagte fastetidene kan variere hos pasienter med diabetes på grunn av forsinket tomgang av magen.
Denne studien har som mål å beregne magevolum under ultralydveiledning og sammenligne det med fastetiden.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aspirasjon av mageinnhold er den viktigste risikofaktoren for pulmonal aspirasjon.
Pulmonal aspirasjon er en alvorlig perioperativ komplikasjon og kan føre til lungeødeleggelse.
Hovedfaktoren i utviklingen av denne komplikasjonen er tilstedeværelsen av en "full mage" under induksjon.
Dette kan skyldes manglende overholdelse av fastingsprotokoller eller forsinket mageømming.
Selv om forekomsten av mageinnholdsaspirasjon er lav hos pasienter planlagt for elektiv kirurgi, anses risikofaktoren for å være økt hos pasienter med diabetes på grunn av forsinket mageømming forårsaket av autonom dysfunksjon.
Før operasjonen vil en sengekant-ultralyd bli utført på operasjonsdagen av en erfaren anestesilege som ikke kjenner pasientens diabetes mellitus-status, ved bruk av en standard magescreeningprotokoll.
Vurdering av mageantrum vil bli utført av to erfarne anestesileger ved bruk av en bærbar ultralydenhet med en konveks lavfrekvent (2-5 MHz) probe, først i ryggleie og deretter i høyre sideligging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
220
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sevim CESUR, MD
- Telefonnummer: +902623038248
- E-post: svmcsr@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia (Türkiye)
- Kocaeli University
-
Ta kontakt med:
- Sevim CESUR, MD
- Telefonnummer: +902623038248
-
Kocaeli, Tyrkia (Türkiye)
- Sevim Cesur
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av voksne pasienter med og uten diabetes i alderen 18–75 år, ASA fysisk status I–III, med BMI ≤40 kg/m2, planlagt for elektiv kirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-75
- ASA I-III
- BMI ≤ 40 kg/m²
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med historikk for gastrointestinal kirurgi,
- Gravide kvinner,
- Pasienter med dokumenterte abnormaliteter i øvre gastrointestinalkanal, som akalasi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diabetespasienter
Pasienter med diabetes mellitus planlagt for elektiv kirurgi som gjennomgår preoperativ ultralydundersøkelse av magesekken for å måle basisvolumet i magesekken.
|
Preoperativ gastrisk ultralyd vil bli utført for å vurdere gastrisk antral tverrsnittsareal og estimere restvolum i magesekken hos pasienter planlagt for elektiv kirurgi.
Undersøkelsen vil bli utført i ryggleie og høyre sideliggende stilling ved bruk av en lavfrekvent konveks probe av erfarne anestesileger.
Andre navn:
|
|
Pasienter uten diabetes
Pasienter uten diabetes mellitus planlagt for elektiv kirurgi som gjennomgår preoperativ mageultralydundersøkelse for å måle basislinjen for magevolum.
|
Preoperativ gastrisk ultralyd vil bli utført for å vurdere gastrisk antral tverrsnittsareal og estimere restvolum i magesekken hos pasienter planlagt for elektiv kirurgi.
Undersøkelsen vil bli utført i ryggleie og høyre sideliggende stilling ved bruk av en lavfrekvent konveks probe av erfarne anestesileger.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ restvolum i magesekken
Tidsramme: Preoperativ periode
|
Vurdering av om standard preoperativ fasteveiledning gir en tom mage hos pasienter med diabetes ved å sammenligne estimert restvolum i magesekken målt med mageultralyd mellom pasienter med diabetes og pasienter uten diabetes som er planlagt for elektiv kirurgi
|
Preoperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom diabetes alvorlighetsgrad og magevolum
Tidsramme: Preoperativ vurdering
|
Evaluering av forholdet mellom diabetes alvorlighetsgrad og preoperativ restmagsvolum.
|
Preoperativ vurdering
|
|
Sammenligning av basislinje magevolum
Tidsramme: Preoperativ vurdering
|
Sammenligning av basisvolum i magesekken mellom pasienter med og uten diabetes som gjennomgår elektiv kirurgi.
|
Preoperativ vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sevim CESUR, MD, Kocaeli University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GOKAEK-2025/14/33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .