Volumen Gástrico Basal en Pacientes Diabéticos vs No Diabéticos
16 de marzo de 2026 actualizado por: Sevim Cesur, Kocaeli University
Medición del Volumen Gástrico Basal en Pacientes Diabéticos y No Diabéticos: Un Estudio de No Inferioridad
Durante el proceso de preparación preoperatoria, el período de ayuno para la anestesia se planifica según las directrices.
Según las directrices estándar, se recomienda un período de ayuno de al menos 2 horas para líquidos claros, al menos 6 horas para comidas ligeras y al menos 8 horas para una comida completa.
Sin embargo, se ha informado que estas directrices son válidas para pacientes sanos.
Se piensa que los períodos de ayuno planificados pueden variar en pacientes diabéticos debido al vaciamiento gástrico retardado.
Este estudio tiene como objetivo calcular el volumen gástrico bajo guía de ultrasonografía y compararlo con el tiempo de ayuno.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aspiración de contenido gástrico es el factor de riesgo más importante para la aspiración pulmonar.
La aspiración pulmonar es una complicación perioperatoria grave y puede provocar daño pulmonar.
El principal factor en el desarrollo de esta complicación es la presencia de un "estómago lleno" durante la inducción.
Esto puede resultar del incumplimiento de los protocolos de ayuno o del vaciamiento gástrico retardado.
Aunque la incidencia de aspiración de contenido gástrico es baja en pacientes programados para cirugía electiva, se considera que el factor de riesgo aumenta en pacientes diabéticos debido al vaciamiento gástrico retardado causado por disfunción autonómica.
Antes de la cirugía, se realizará una ecografía junto a la cama en la mañana de la operación por un anestesiólogo experimentado que no conoce el estado de diabetes mellitus del paciente, utilizando un protocolo estándar de cribado gástrico.
La evaluación del antro gástrico será realizada por dos anestesiólogos experimentados utilizando un dispositivo de ecografía portátil con una sonda convexa de baja frecuencia (2-5 MHz), primero en posición supina y luego en posición de decúbito lateral derecho.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sevim CESUR, MD
- Número de teléfono: +902623038248
- Correo electrónico: svmcsr@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Turquía (Türkiye)
- Kocaeli University
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Contacto:
- Sevim CESUR, MD
- Número de teléfono: +902623038248
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Kocaeli, Turquía (Türkiye)
- Sevim Cesur
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por pacientes adultos diabéticos y no diabéticos de 18 a 75 años, con estado físico ASA I-III, IMC ≤40 kg/m2, programados para cirugía electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-75
- ASA I-III
- IMC ≤ 40 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía gastrointestinal,
- Mujeres embarazadas,
- Pacientes con anomalías documentadas en el tracto gastrointestinal superior, como acalasia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes diabéticos
Pacientes con diabetes mellitus programados para cirugía electiva sometidos a evaluación ecográfica gástrica preoperatoria para medir el volumen gástrico basal.
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Se realizará una ecografía gástrica preoperatoria para evaluar el área transversal del antro gástrico y estimar el volumen gástrico residual en pacientes programados para cirugía electiva.
El examen se realizará en posición supina y decúbito lateral derecho utilizando una sonda convexa de baja frecuencia por anestesiólogos experimentados.
Otros nombres:
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Pacientes no diabéticos
Pacientes sin diabetes mellitus programados para cirugía electiva sometidos a evaluación ecográfica gástrica preoperatoria para medir el volumen gástrico basal.
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Se realizará una ecografía gástrica preoperatoria para evaluar el área transversal del antro gástrico y estimar el volumen gástrico residual en pacientes programados para cirugía electiva.
El examen se realizará en posición supina y decúbito lateral derecho utilizando una sonda convexa de baja frecuencia por anestesiólogos experimentados.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen gástrico residual preoperatorio
Periodo de tiempo: Período preoperatorio
|
Evaluación de si las pautas estándar de ayuno preoperatorio proporcionan un estómago vacío en pacientes diabéticos comparando el volumen gástrico residual estimado medido con ecografía gástrica entre pacientes diabéticos y no diabéticos programados para cirugía electiva
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Período preoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre la gravedad de la diabetes y el volumen gástrico
Periodo de tiempo: Evaluación preoperatoria
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Evaluación de la relación entre la gravedad de la diabetes y el volumen gástrico residual preoperatorio.
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Evaluación preoperatoria
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Comparación del volumen gástrico basal
Periodo de tiempo: Evaluación preoperatoria
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Comparación del volumen gástrico basal entre pacientes diabéticos y no diabéticos sometidos a cirugía electiva.
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Evaluación preoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sevim CESUR, MD, Kocaeli University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GOKAEK-2025/14/33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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