糖尿病患者与非糖尿病患者的基线胃容积对比
2026年3月16日 更新者：Sevim Cesur、Kocaeli University
糖尿病患者与非糖尿病患者基线胃容积测量：一项非劣效性研究
在术前准备过程中，麻醉禁食期是根据指南规划的。
根据标准指南，建议清流质至少禁食2小时，轻食至少禁食6小时，正餐至少禁食8小时。
然而，据报道，这些指南适用于健康患者。
由于胃排空延迟，糖尿病患者计划的禁食期可能有所不同。
本研究旨在通过超声引导下计算胃容积，并将其与禁食时间进行比较。
研究概览
详细说明
胃内容物误吸是导致肺误吸的最重要风险因素。
肺误吸是一种严重的围手术期并发症，可能导致肺损伤。
发生该并发症的主要因素是在麻醉诱导期间存在“饱胃”状态。
这可能源于未遵守禁食方案或胃排空延迟。
尽管在计划进行择期手术的患者中，胃内容物误吸的发生率较低，但糖尿病患者由于自主神经功能障碍导致的胃排空延迟，其风险因素被认为增加。
手术前，将由一位不了解患者糖尿病状况的经验丰富的麻醉医师，在手术当天早晨使用标准胃部筛查方案进行床边超声检查。
胃窦评估将由两位经验丰富的麻醉医师使用配备凸阵低频（2-5 MHz）探头的便携式超声设备进行，首先在仰卧位，然后在右侧卧位。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
220
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sevim CESUR, MD
- 电话号码：+902623038248
- 邮箱：svmcsr@gmail.com
学习地点
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Kocaeli、土耳其（türkiye）
- Kocaeli University
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接触：
- Sevim CESUR, MD
- 电话号码：+902623038248
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Kocaeli、土耳其（türkiye）
- Sevim Cesur
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括年龄在18至75岁之间、ASA身体状况为I-III级、BMI≤40 kg/m²、计划进行择期手术的糖尿病和非糖尿病成年患者。
描述
纳入标准：
- 年龄18-75岁
- ASA分级I-III级
- 体重指数（BMI）≤40 kg/m²
排除标准：
- 有胃肠道手术史的患者
- 孕妇
- 经证实存在上消化道异常的患者，例如贲门失弛缓症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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糖尿病患者
计划进行择期手术的糖尿病患者，术前接受胃部超声评估以测量基线胃容量。
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术前将进行胃部超声检查，以评估择期手术患者的胃窦横截面积并估算胃内残余容量。
检查将由经验丰富的麻醉医师使用低频凸阵探头在仰卧位和右侧卧位进行。
其他名称：
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非糖尿病患者
计划进行择期手术的非糖尿病患者接受术前胃部超声评估以测量基线胃容量。
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术前将进行胃部超声检查，以评估择期手术患者的胃窦横截面积并估算胃内残余容量。
检查将由经验丰富的麻醉医师使用低频凸阵探头在仰卧位和右侧卧位进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前残余胃容量
大体时间：术前阶段
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通过比较计划进行择期手术的糖尿病患者与非糖尿病患者经胃超声测量的预估残留胃容量，评估标准术前禁食指南是否能为糖尿病患者提供空腹状态
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术前阶段
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病严重程度与胃容量之间的关联
大体时间：术前评估
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评估糖尿病严重程度与术前残余胃容量之间的关系
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术前评估
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基线胃容量比较
大体时间：术前评估
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比较接受择期手术的糖尿病患者与非糖尿病患者基线胃容量。
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术前评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sevim CESUR, MD、Kocaeli University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月20日
初级完成 (估计的)
2026年8月15日
研究完成 (估计的)
2026年11月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月16日
首次发布 (实际的)
2026年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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