Объем желудка на исходном уровне у пациентов с диабетом и без диабета
16 марта 2026 г. обновлено: Sevim Cesur, Kocaeli University
Измерение исходного объема желудка у пациентов с диабетом и без диабета: исследование не меньшей эффективности
В процессе предоперационной подготовки период голодания для анестезии планируется в соответствии с рекомендациями.
Согласно стандартным рекомендациям, рекомендуется период голодания не менее 2 часов для прозрачных жидкостей, не менее 6 часов для легких приемов пищи и не менее 8 часов для полноценного приема пищи.
Однако сообщается, что эти рекомендации действительны для здоровых пациентов.
Предполагается, что запланированные периоды голодания могут варьироваться у пациентов с диабетом из-за замедленного опорожнения желудка.
Это исследование направлено на расчет объема желудка под контролем ультразвукового исследования и сравнение его с временем голодания.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аспирация желудочного содержимого является наиболее важным фактором риска легочной аспирации.
Легочная аспирация представляет собой серьезное интраоперационное осложнение и может привести к повреждению легких.
Основным фактором развития этого осложнения является наличие "полного желудка" во время индукции анестезии.
Это может быть следствием несоблюдения протоколов голодания или замедленного опорожнения желудка.
Хотя частота аспирации желудочного содержимого низка у пациентов, запланированных на плановую операцию, фактор риска считается повышенным у пациентов с диабетом из-за замедленного опорожнения желудка, вызванного вегетативной дисфункцией.
Перед операцией прикроватное ультразвуковое исследование будет выполнено утром в день операции опытным анестезиологом, не знающим о статусе диабета пациента, с использованием стандартного протокола скрининга желудка.
Оценка желудочного антрального отдела будет проведена двумя опытными анестезиологами с использованием портативного ультразвукового аппарата с выпуклым низкочастотным (2-5 МГц) датчиком, сначала в положении лежа на спине, а затем в положении на правом боку.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
220
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sevim CESUR, MD
- Номер телефона: +902623038248
- Электронная почта: svmcsr@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция (Туркие)
- Kocaeli University
-
Контакт:
- Sevim CESUR, MD
- Номер телефона: +902623038248
-
Kocaeli, Турция (Туркие)
- Sevim Cesur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов с диабетом и без диабета в возрасте 18–75 лет, с физическим статусом по ASA I–III, с ИМТ ≤40 кг/м², запланированных на плановую операцию.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет
- ASA I-III
- ИМТ ≤ 40 кг/м²
Критерии исключения:
- Пациенты с анамнезом операций на желудочно-кишечном тракте,
- Беременные женщины,
- Пациенты с документально подтвержденными аномалиями верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такими как ахалазия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с диабетом
Пациенты с сахарным диабетом, запланированные на плановую операцию, проходящие предоперационную ультразвуковую оценку желудка для измерения исходного объема желудка.
|
Перед операцией будет проведено ультразвуковое исследование желудка для оценки площади поперечного сечения антрального отдела и оценки остаточного объема желудка у пациентов, запланированных на плановую операцию.
Исследование будет проводиться в положении лежа на спине и в правом боковом положении с использованием низкочастотного конвексного датчика опытными анестезиологами.
Другие имена:
|
|
Пациенты без сахарного диабета
Пациенты без сахарного диабета, запланированные на плановую операцию, проходящие предоперационное ультразвуковое исследование желудка для измерения исходного объема желудка.
|
Перед операцией будет проведено ультразвуковое исследование желудка для оценки площади поперечного сечения антрального отдела и оценки остаточного объема желудка у пациентов, запланированных на плановую операцию.
Исследование будет проводиться в положении лежа на спине и в правом боковом положении с использованием низкочастотного конвексного датчика опытными анестезиологами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационный остаточный объем желудка
Временное ограничение: Предоперационный период
|
Оценка того, обеспечивают ли стандартные предоперационные рекомендации по голоданию пустой желудок у пациентов с диабетом, путем сравнения расчетного остаточного объема желудка, измеренного с помощью ультразвукового исследования желудка, между пациентами с диабетом и без диабета, запланированными на плановую операцию
|
Предоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между тяжестью диабета и объёмом желудка
Временное ограничение: Предоперационная оценка
|
Оценка взаимосвязи между тяжестью диабета и предоперационным остаточным объёмом желудка.
|
Предоперационная оценка
|
|
Сравнение исходного объема желудка
Временное ограничение: Предоперационная оценка
|
Сравнение исходного объема желудка у пациентов с диабетом и без диабета, подвергающихся плановому хирургическому вмешательству.
|
Предоперационная оценка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sevim CESUR, MD, Kocaeli University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOKAEK-2025/14/33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .