Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baseline mavevolumen hos patienter med diabetes vs. uden diabetes

16. marts 2026 opdateret af: Sevim Cesur, Kocaeli University

Baseline måling af mavevolumen hos diabetikere og ikke-diabetikere: En ikke-underlegenhedsundersøgelse

Under den pre-operative forberedelsesproces planlægges fastetiden for anæstesi i henhold til retningslinjer. Ifølge standardretningslinjer anbefales en fastetid på mindst 2 timer for klare væsker, mindst 6 timer for lette måltider og mindst 8 timer for et fuldt måltid. Det er dog blevet rapporteret, at disse retningslinjer gælder for raske patienter. Det menes, at de planlagte fastetider kan variere hos diabetikere på grund af forsinket mavetømning. Dette studie har til formål at beregne mavevolumen under ultralydsvejledning og sammenligne det med fastetiden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aspiration af maveindhold er den vigtigste risikofaktor for lungeaspiration. Lungeaspiration er en alvorlig perioperativ komplikation og kan føre til lungebeskadigelse. Den primære faktor i udviklingen af denne komplikation er tilstedeværelsen af en "fuld mave" under induktionen. Dette kan skyldes manglende overholdelse af fastningsprotokoller eller forsinket mavetømning. Selvom forekomsten af maveindholdsaspiration er lav hos patienter planlagt til elektiv kirurgi, anses risikofaktoren for at være øget hos diabetikere på grund af forsinket mavetømning forårsaget af autonom dysfunktion. Før operationen vil en sengestående ultralydsundersøgelse blive udført på operationsdagen af en erfaren anæstesilæge, som ikke kender patientens diabetes mellitus-status, ved hjælp af en standard mavescreeningprotokol. Evaluering af maveantrum vil blive udført af to erfarne anæstesilæger ved hjælp af en bærbar ultralydsenhed med en konveks lavfrekvens (2-5 MHz) probe, først i ryglægende stilling og derefter i højre laterale dekubitusstilling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye)
        • Kocaeli University
        • Kontakt:
          • Sevim CESUR, MD
          • Telefonnummer: +902623038248
      • Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye)
        • Sevim Cesur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter med og uden diabetes i alderen 18-75 år, ASA fysisk status I-III, med BMI ≤40 kg/m², planlagt til elektiv kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75
  • ASA I-III
  • BMI ≤ 40 kg/m2

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med tidligere gastrointestinal kirurgi,
  • Gravide kvinder,
  • Patienter med dokumenterede abnormaliteter i øvre gastrointestinalkanal, såsom achalasia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med diabetes
Patienter med diabetes mellitus, der er planlagt til elektiv kirurgi, som gennemgår præoperativ ultralydsscanning af maven for at måle basalt mavevolumen.
Procedure: Gastrisk ultralyd
Præoperativ ultralydsskanning af maven vil blive udført for at vurdere tverrsnitsarealet af mavegavlen og estimere den resterende mavevolumen hos patienter planlagt til elektiv kirurgi. Undersøgelsen vil blive udført i liggende og højre laterale decubituspositioner ved hjælp af en lavfrekvent konveks sonde af erfarne anæstesilæger.
Andre navne:
  • Preoperativ maveultralyd
Patienter uden diabetes
Patienter uden diabetes mellitus planlagt til elektiv kirurgi, som gennemgår præoperativ ultralydsscanning af maven for at måle basislinjen for mavevolumen.
Procedure: Gastrisk ultralyd
Præoperativ ultralydsskanning af maven vil blive udført for at vurdere tverrsnitsarealet af mavegavlen og estimere den resterende mavevolumen hos patienter planlagt til elektiv kirurgi. Undersøgelsen vil blive udført i liggende og højre laterale decubituspositioner ved hjælp af en lavfrekvent konveks sonde af erfarne anæstesilæger.
Andre navne:
  • Preoperativ maveultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativt residualt mavevolumen
Tidsramme: Præoperativ periode
Vurdering af, om standardretningslinjer for præoperativ faste giver en tom mave hos diabetikere ved at sammenligne estimeret restvolumen i maven målt med maveultralydsskanning mellem diabetikere og ikke-diabetikere planlagt til elektiv kirurgi
Præoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem diabetes-sværhedsgrad og mavevolumen
Tidsramme: Præoperativ vurdering
Evaluering af forholdet mellem diabetes sværhedsgrad og præoperativ residual mavevolumen.
Præoperativ vurdering
Sammenligning af baseline mavevolumen
Tidsramme: Præoperativ vurdering
Sammenligning af basis mængde mavesaft mellem diabetiske og ikke-diabetiske patienter, der gennemgår elektiv kirurgi.
Præoperativ vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Efterforskere

  • Studieleder: Sevim CESUR, MD, Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GOKAEK-2025/14/33

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Gastrisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner