このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

CRMOにおけるWB-MRI放射線学的スコアの信頼性と妥当性

2026年3月17日更新者：Angela Miniaci、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

小児患者におけるCRMOのWB-MRI放射線学的スコアの信頼性と検証：後ろ向き観察研究

この研究は、CRMOに対する標準化されたWB-MRIスコアリングシステムの観察者間信頼性と、PedCNO臨床スコアとの一貫性を評価します。また、放射線学的スコアの変化が治療反応を反映するかどうかを調査し、より客観的な臨床放射線学的疾患評価を支援します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

本研究は、小児の希少な自己炎症性骨疾患である慢性再発性多発性骨髄炎（CRMO）の疾患活動性を評価するための標準化された全身MRI（WB-MRI）スコアリングシステムの信頼性と臨床的有用性を調査することを目的としています。 WB-MRIは、有症状および無症状の病変を検出するための現在の標準的な手法ですが、その解釈は依然として放射線科医の経験に大きく依存しており、経過観察評価にばらつきが生じています。構造化された放射線学的スコアが最近提案されましたが、その再現性および臨床的疾患活動性（PedCNO複合スコアにより測定）との関係は、まだ十分に定義されていません。

この研究の主な目的は、経験豊富な小児放射線科医が盲検的に独立して適用した際のWB-MRIスコアの観察者間信頼性を決定することです。同時に、本研究は、この放射線学的スコアが疾患活動性の臨床指標とどのように相関するか、および経時的なWB-MRI所見の変化が治療反応を正確に反映するかどうかを探ります。放射線学的スコアの変動と実施された治療との関連を検討することにより、本研究は最終的に、CRMOの統合的臨床・放射線学的管理のための客観的かつ再現性のあるツールとしてのWB-MRIスコアリングの潜在的な役割を明確にすることを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Angela Miniaci
電話番号：00390512144811
メール：angela.miniaci@aosp.bo.it

研究場所

イタリア
- - Bologna、イタリア、40138
    - 募集
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - コンタクト：
      
      Angela Miniaci
      
      電話番号：00390512144811
      
      メール：angela.miniaci@aosp.bo.it

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児期発症CRMOの診断を受け、2015年1月から研究開始日までの間に少なくとも1回の全身MRI検査を受け、IRCCS AOUボローニャ、サントルソラ病院の小児科ユニット内の小児リウマチ科クリニックで経過観察されている患者

説明

適格基準:

IRCCS AOUボローニャ、サントルソラ病院の小児科ユニット、小児リウマチ科クリニックでフォローアップされている、国際的なブリストル臨床・放射線学的基準に基づくCRMOの診断を受けた患者;
CRMO診断時点で18歳未満;
2015年1月から研究開始日までの間に、通常の臨床フォローアップの一環として実施された全身MRI（WB-MRI）が少なくとも1回あること;
WB-MRIスコアとPedCNOスコアの両方を適用するのに十分な完全な臨床文書（報告書、放射線画像、臨床情報を含む）が利用可能であること;
インフォームド・コンセントを取得すること。

除外基準:

- 骨病変を説明する代替診断（例：感染症、腫瘍）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
CRMO患者において実施された各WB-MRIについて、少なくとも2名の小児放射線科医が独立かつ盲検化された方法で適用した、CRMO病変に対するWB-MRI放射線学的スコアリングシステムの観察者間信頼性と再現性を評価するため時間枠：ベースライン時	各検査ごとの観察者間一致度、ICCを用いて算出	ベースライン時

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
WB-MRI放射線学的スコアとPedCNO臨床スコアとの臨床-放射線学的相関を評価するため時間枠：ベースライン時	WB-MRIスコア AND PedCNOスコア	ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年1月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)