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CRMO에서 WB-MRI 방사선학적 점수의 신뢰성과 타당성 검증

2026년 3월 17일 업데이트: Angela Miniaci, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

CRMO에서 WB-MRI 방사선학적 점수의 신뢰도와 타당성: 소아 환자의 후향적 관찰 연구

이 연구는 CRMO에 대한 표준화된 WB-MRI 점수 체계의 관찰자 간 신뢰도와 PedCNO 임상 점수와의 일관성을 평가합니다. 또한 영상의학적 점수 변화가 치료 반응을 반영하는지 조사하여 보다 객관적인 임상-영상의학적 질병 평가를 지원합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구는 드문 소아 자가염증성 골 질환인 만성 재발성 다발성 골수염(CRMO)에서 질병 활동성을 평가하기 위한 표준화된 전신 자기공명영상(WB-MRI) 점수 체계의 신뢰성과 임상적 유용성을 조사하고자 합니다. WB-MRI는 현재 증상이 있는 병변과 무증상 병변을 모두 감지하는 기준 기술이지만, 그 해석은 여전히 방사선과 의사의 경험에 크게 의존하여 추적 평가에서 변동성이 발생합니다. 구조화된 방사선학적 점수가 최근 제안되었지만, 그 재현성과 PedCNO 복합 점수를 통해 측정된 임상 질병 활동성과의 관계는 아직 충분히 정의되지 않았습니다.

이 연구의 주요 목표는 숙련된 소아 방사선과 의사들이 독립적으로 맹검 방식으로 적용할 때 WB-MRI 점수의 관찰자 간 신뢰도를 확인하는 것입니다. 동시에, 이 연구는 이 방사선학적 점수가 질병 활동성의 임상 지표와 어떻게 상관관계를 가지는지, 그리고 시간이 지남에 따른 WB-MRI 소견의 변화가 치료 반응을 정확히 반영하는지 탐구합니다. 방사선학적 점수의 변화와 시행된 치료 간의 연관성을 검토함으로써, 이 연구는 궁극적으로 CRMO의 통합 임상-방사선학적 관리를 위한 객관적이고 재현 가능한 도구로서 WB-MRI 점수 체계의 잠재적 역할을 명확히 하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Angela Miniaci
전화번호: 00390512144811
이메일: angela.miniaci@aosp.bo.it

연구 장소

이탈리아
- - Bologna, 이탈리아, 40138
    - 모병
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - 연락하다:
      
      Angela Miniaci
      
      전화번호: 00390512144811
      
      이메일: angela.miniaci@aosp.bo.it

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소아기 발병 CRMO 진단을 받은 환자로서 2015년 1월부터 연구 시작일 사이에 최소 한 번의 WB-MRI를 시행하고 IRCCS AOU Bologna, Sant'Orsola 병원 소아과의 소아 류마티스 클리닉에서 추적 관찰된 경우

설명

포함 기준:

국제 브리스톨 임상 및 방사선학적 기준에 따라 CRMO 진단을 받은 환자로서, IRCCS AOU 볼로냐 산토르솔라 병원 소아과의 소아 류마티스 전문 클리닉에서 추적 관찰 중인 환자;
CRMO 진단 시점에 18세 미만인 환자;
2015년 1월부터 연구 시작일까지의 일상적인 임상 추적 관찰의 일환으로 수행된 최소 1회 이상의 전신 MRI 검사가 있는 환자;
WB-MRI 점수와 PedCNO 점수를 모두 적용하기에 충분한 완전한 임상 문서(보고서, 방사선 영상 및 임상 정보 포함)를 이용할 수 있는 환자;
사전 동의서를 획득한 환자.

제외 기준:

- 골 병변을 설명할 수 있는 다른 진단(예: 감염, 종양).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
CRMO 환자에서 수행된 각 전신 MRI에 대해 최소 두 명의 소아 영상의학과 전문의가 독립적이고 눈가림 방식으로 적용된 CRMO 병변에 대한 WB-MRI 영상의학적 점수 체계의 관찰자 간 신뢰도와 재현성을 평가하기 위해 기간: 기준 시점에서	ICC를 사용하여 계산된 각 개별 검사에 대한 관찰자 간 일치도	기준 시점에서

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
WB-MRI 방사선학적 점수와 PedCNO 임상 점수 사이의 임상-방사선학적 상관관계를 평가하기 위해 기간: 기초선에서	WB-MRI 점수 AND PedCNO 점수	기초선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)