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WB-MRI放射学评分在CRMO中的可靠性与验证

2026年3月17日 更新者：Angela Miniaci、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

WB-MRI放射学评分在CRMO中的可靠性与验证：儿科患者的回顾性观察研究

本研究评估了标准化全身磁共振成像（WB-MRI）评分系统用于慢性复发性多灶性骨髓炎（CRMO）的观察者间可靠性，及其与儿科慢性非细菌性骨髓炎（PedCNO）临床评分的一致性。 同时，研究还探讨了放射学评分的变化是否反映治疗效果，从而支持更客观的临床-放射学疾病评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

本研究旨在探讨标准化全身磁共振成像（WB-MRI）评分系统在评估儿童慢性复发性多灶性骨髓炎（CRMO，一种罕见的小儿自身炎症性骨病）疾病活动性方面的可靠性和临床实用性。 尽管WB-MRI是目前检测有症状和无症状病变的参考技术，但其解读仍高度依赖于放射科医师的经验，导致随访评估存在差异。 最近有人提出了一种结构化放射学评分方法，但其可重复性及其与通过PedCNO综合评分测量的临床疾病活动性之间的关系仍不够明确。

这项工作的主要目的是确定在经验丰富的小儿放射科医师以盲法独立应用时，WB-MRI评分的观察者间可靠性。 同时，本研究探讨了这一放射学评分如何与疾病活动的临床指标相关联，以及WB-MRI结果随时间的变化是否准确反映了治疗反应。 通过研究放射学评分变化与所实施治疗之间的关联，本研究最终旨在阐明WB-MRI评分作为CRMO综合临床放射学管理客观、可重复工具的潜在作用。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
        • 招聘中
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在博洛尼亚IRCCS AOU圣奥尔索拉医院儿科单位小儿风湿病门诊随访的、诊断为儿童期起病CRMO，且至少在2015年1月至研究开始日期之间接受过一次全身MRI检查的患者

描述

纳入标准：

  • 根据国际布里斯托尔临床和放射学标准诊断为CRMO的患者，在博洛尼亚IRCCS AOU圣奥尔索拉医院儿科风湿病诊所儿科单位随访；
  • CRMO诊断时年龄小于18岁；
  • 在2015年1月至研究开始日期之间，作为常规临床随访的一部分至少进行过一次全身MRI检查；
  • 拥有完整的临床资料（包括报告、放射学图像和临床信息），足以应用全身MRI评分和PedCNO评分；
  • 获得知情同意。

排除标准：

- 可解释骨病变的其他诊断（例如感染、肿瘤）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
为评估CRMO病变WB-MRI放射学评分系统的观察者间可靠性与可重复性，由至少两名儿科放射科医师对每位CRMO患者进行的WB-MRI检查，以独立且盲态方式分别应用该评分系统
大体时间：在基线时
使用ICC计算的每个单独检查的观察者间一致性
在基线时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估全身磁共振成像（WB-MRI）放射学评分与儿童慢性非细菌性骨髓炎（PedCNO）临床评分之间的临床-放射学相关性
大体时间：基线时
WB-MRI评分与PedCNO评分
基线时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月17日

首次发布 (实际的)

2026年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月17日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RE-WBCRMO

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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