OLN324の硝子体内投与の安全性、忍容性、薬物動態、および探索的有効性を評価する第1b相試験 (JADE)
2026年3月17日 更新者：Ollin Biosciences, Inc.
成人の新生血管（湿性）加齢黄斑変性（nAMD）または糖尿病性黄斑浮腫（DME）患者を対象とした、硝子体内投与OLN324の2つの異なる製剤の安全性、忍容性、薬物動態、および探索的有効性を評価する第1b相試験
OLN324硝子体内投与の安全性、忍容性、薬物動態、および探索的有効性を評価する第1b相試験
調査の概要
詳細な説明
成人の新生血管（ウェット）加齢黄斑変性（nAMD）または糖尿病性黄斑浮腫（DME）患者を対象とした、硝子体内投与用OLN324の2つの異なる製剤の安全性、忍容性、薬物動態、および探索的有効性を評価する第1b相試験
研究の種類
介入
入学 (実際)
164
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- Phoenix, AZ
-
-
California
-
Glendale、California、アメリカ、91204
- Glendale, CA
-
Pasadena、California、アメリカ、91107
- Pasadena, CA
-
Sacramento、California、アメリカ、95825
- Sacramento, CA
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- Walnut Creek, CA
-
-
Connecticut
-
Waterford、Connecticut、アメリカ、06385
- Waterford, CT
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
- Fort Myers, FL
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33711
- Saint Petersburg, FL
-
Winter Haven、Florida、アメリカ、33880
- Winter Haven, FL
-
-
Illinois
-
Oak Forest、Illinois、アメリカ、60452
- Oak Forest, IL
-
-
Maryland
-
Hagerstown、Maryland、アメリカ、21740
- Hagerstown, MD
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
- Grand Rapids, MI
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、アメリカ、89502
- Reno, NV
-
-
North Carolina
-
Wake Forest、North Carolina、アメリカ、27587
- Wake Forest, NC
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74114
- Tulsa, OK
-
-
Oregon
-
Springfield、Oregon、アメリカ、97477
- Springfield, OR
-
-
Tennessee
-
Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
- Germantown, TN
-
-
Texas
-
Abilene、Texas、アメリカ、79606
- Abilene, TX
-
Arlington、Texas、アメリカ、76012
- Arlington, TX
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- Austin, TX
-
Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- Bellaire, TX
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Dallas, TX
-
Katy、Texas、アメリカ、77494
- Katy, TX
-
Plano、Texas、アメリカ、75075
- Plano, TX
-
Round Rock、Texas、アメリカ、78681
- Round Rock, TX
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- San Antonio, TX
-
San Marcos、Texas、アメリカ、78666
- San Marcos, TX
-
Schertz、Texas、アメリカ、78154
- Schertz, TX
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77384
- The Woodlands, TX
-
-
-
-
-
Arecibo、プエルトリコ、00612-4368
- Arecibo, Puerto Rico
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 研究手順と関連するリスクを理解し、最初の研究関連活動の前に書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力があること
- DME患者は18歳以上、nAMD患者は50歳以上であること
- DMEまたはnAMDの診断を受けていること。nAMD患者は未治療であること。DME患者は未治療または治療経験のいずれかであること
- DME患者は最矯正視力が78～25文字であること
- nAMD患者は最矯正視力が80～25文字であること
除外基準：
- 妊娠中または授乳中である場合
- 90日以内に白内障手術および/または後嚢混濁（PCO）除去のためのイットリウム・アルミニウム・ガーネット（YAG）レーザー治療の既往歴がある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月12日
一次修了 (実際)
2025年10月10日
研究の完了 (実際)
2025年12月9日
試験登録日
最初に提出
2026年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月17日
最初の投稿 (実際)
2026年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。