一项评估玻璃体内注射OLN324的安全性、耐受性、药代动力学及探索性疗效的1b期研究 (JADE)
2026年3月17日 更新者：Ollin Biosciences, Inc.
一项1b期研究，旨在评估两种不同配方玻璃体内注射OLN324在患有新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）或糖尿病性黄斑水肿（DME）的成年参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及探索性疗效
一项评估玻璃体内注射OLN324的安全性、耐受性、药代动力学及探索性疗效的1b期研究
研究概览
详细说明
一项评估两种不同配方玻璃体内注射OLN324在患有新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）或糖尿病性黄斑水肿（DME）的成年参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及探索性疗效的1b期研究
研究类型
介入性
注册 (实际的)
164
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Arecibo、波多黎各、00612-4368
- Arecibo, Puerto Rico
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85016
- Phoenix, AZ
-
-
California
-
Glendale、California、美国、91204
- Glendale, CA
-
Pasadena、California、美国、91107
- Pasadena, CA
-
Sacramento、California、美国、95825
- Sacramento, CA
-
Walnut Creek、California、美国、94598
- Walnut Creek, CA
-
-
Connecticut
-
Waterford、Connecticut、美国、06385
- Waterford, CT
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、美国、33912
- Fort Myers, FL
-
St. Petersburg、Florida、美国、33711
- Saint Petersburg, FL
-
Winter Haven、Florida、美国、33880
- Winter Haven, FL
-
-
Illinois
-
Oak Forest、Illinois、美国、60452
- Oak Forest, IL
-
-
Maryland
-
Hagerstown、Maryland、美国、21740
- Hagerstown, MD
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49546
- Grand Rapids, MI
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、美国、89502
- Reno, NV
-
-
North Carolina
-
Wake Forest、North Carolina、美国、27587
- Wake Forest, NC
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74114
- Tulsa, OK
-
-
Oregon
-
Springfield、Oregon、美国、97477
- Springfield, OR
-
-
Tennessee
-
Germantown、Tennessee、美国、38138
- Germantown, TN
-
-
Texas
-
Abilene、Texas、美国、79606
- Abilene, TX
-
Arlington、Texas、美国、76012
- Arlington, TX
-
Austin、Texas、美国、78705
- Austin, TX
-
Bellaire、Texas、美国、77401
- Bellaire, TX
-
Dallas、Texas、美国、75231
- Dallas, TX
-
Katy、Texas、美国、77494
- Katy, TX
-
Plano、Texas、美国、75075
- Plano, TX
-
Round Rock、Texas、美国、78681
- Round Rock, TX
-
San Antonio、Texas、美国、78240
- San Antonio, TX
-
San Marcos、Texas、美国、78666
- San Marcos, TX
-
Schertz、Texas、美国、78154
- Schertz, TX
-
The Woodlands、Texas、美国、77384
- The Woodlands, TX
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 愿意并能够理解研究程序及相关风险，并在首次研究相关活动前提供书面知情同意书
- DME患者年龄必须≥18岁，nAMD患者年龄必须≥50岁
- 诊断为DME或nAMD。nAMD患者必须为初治患者。DME患者可为初治患者或经治患者
- DME患者最佳矫正视力必须为78至25个字母
- nAMD患者最佳矫正视力必须为80至25个字母
排除标准：
- 若怀孕或哺乳
- 90天内曾有白内障手术和/或钇铝石榴石激光后囊膜混浊切除术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月12日
初级完成 (实际的)
2025年10月10日
研究完成 (实际的)
2025年12月9日
研究注册日期
首次提交
2026年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月17日
首次发布 (实际的)
2026年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.