心臓手術後患者における座位行動修正、心肺機能およびQOL
2026年7月28日 更新者：Riphah International University
心臓手術後の患者における座位行動修正が心肺機能と生活の質に及ぼす影響
本研究は、座位行動の減少が心臓手術後の患者の回復を改善するかどうかを評価するための無作為化比較試験を調査することを目的としています。
参加者は、座っている時間を軽い活動に置き換える行動介入群または通常のケア群のいずれかに割り当てられます。
運動能力と生活の質の変化が主要な測定項目となります。
介入群が身体的機能と幸福感の両方において優れた改善を示すことが仮説とされています。
結果は、既存の心臓リハビリテーションプログラムに対する貴重な補完的手段を提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化比較試験（RCT）は、心臓手術後の早期回復の一環として、目標とする座位行動（SB）修正プログラムの有効性を明らかにすることを目的としています。
参加者は、構造化されたカウンセリングとフィードバックを受け、長時間の座位を頻繁な軽度の身体活動に置き換える介入群と、標準的な術後ケアのみを受ける対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。
検証済みの質問票を用いて評価される、健康関連QOLの主観的向上。24名の患者を対象とした無作為化比較試験。研究期間は3か月で、ベースライン時、介入中期、介入終了時に評価が行われます。グループA（介入群：座位行動プロトコル＋心臓リハビリテーションを受ける）、グループB（対照群：心臓リハビリテーションのみを受ける）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Imran Amjad, PhD
- 電話番号：03324390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Suman Sheraz, PhD
- 電話番号：03335646361
- メール：suman.sheraz@riphah.edu.pk
研究場所
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KPK
-
Peshawar、KPK、パキスタン、25000
- 募集
- MMC General Hospital
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コンタクト：
- Suman Sheraz, PhD
- 電話番号：03335646361
- メール：suman.sheraz@riphah.edu.pk
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副調査官：
- Ayesha Khan, MSPT - CPPT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 患者年齢50-80歳（大多数の症例を代表）
- 身体能力の自然な低下により、これらの結果を研究するのに理想的な集団である
- 選択的または緊急心臓手術を受けた（患者が病棟に入室後）/1
除外基準：
- 侵襲的機械的換気を必要とする者
- 同意または遵守に影響を与える重大な認知障害を有する個人
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：座りっぱなし行動の修正
構造化されたプロトコルを通じた座位時間の短縮のための行動変容。
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座ったり横になったりする（睡眠を除く）総時間を減らし、長く途切れない不活動期間を断ち切るために設計された構造化介入。
COM-Bモデル（Capability, Opportunity, Motivation, Behaviour）に導かれた効果的なプロトコルは、座位時間を軽度の身体活動（例：歩行、立位）に置き換えることを目指します。
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プラセボコンパレーター：標準心臓リハビリテーション
第II相心臓リハビリテーションプロトコル
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手術後まもなく開始する3～12週間の外来プログラムで、医師の監督のもと、監視下運動（トレッドミル）、危険因子の修正、および心機能を安全に改善するための教育に焦点を当てています。
週2～3回、1時間のセッションで、有酸素運動、軽い筋力トレーニング、ライフスタイルカウンセリングを組み合わせています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク呼気流量（PEFR）
時間枠：12週間
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デジタルスパイロメーターで測定したピーク呼気流量。ピークフローレートを解釈するためには、一般的に3つの測定ゾーンが使用されます。
PEFRの正常値は80〜100%です。緑色ゾーンは80〜100%の正常ピークフロー測定値を示し、黄色ゾーンは正常ピークフロー測定値の50〜79%を示し、赤色ゾーンは正常ピークフロー測定値の50%未満を示します。
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12週間
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努力性肺活量（FVC）
時間枠：12週間
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強制肺活量（FVC） デジタルスパイロメーターを用いて測定した強制肺活量（FVC）。
FVCの値が基準値の80％以内であれば、結果は正常と見なされます。
ベースラインから介入3週後および6週後のFVCの変化を評価します。
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12週間
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1秒間努力呼気量（FEV1）
時間枠：12週間
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デジタルスパイロメーターで測定した1秒量（FEV1）。
FEV1の値が基準値の80％以内であれば、結果は正常と見なされます。
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12週間
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36項目短編健康調査票
時間枠：12週間
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SF-36健康調査は、機能的およびウェルビーイングに関連する健康関連QOL（HRQOL）の8つの尺度を測定する広く使用されているツールです。
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12週間
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ステップ数
時間枠：12週間
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活動トラッカーウォッチによる24時間歩数のモニタリング
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suman Sheraz, PhD、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月15日
一次修了 (推定)
2026年8月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月16日
最初の投稿 (実際)
2026年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。