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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07484477
심장 수술 후 환자의 좌식 행동 수정, 심폐 기능 및 삶의 질
2026년 3월 16일 업데이트: Riphah International University
심장 수술 후 환자의 심폐 기능과 삶의 질에 대한 좌식 생활 습관 개선 효과
이 연구는 좌식 행동을 줄이는 것이 심장 수술 후 환자의 회복을 개선하는지 평가하기 위한 무작위 대조 시험을 조사하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 앉아 있는 시간을 가벼운 활동으로 대체하는 행동 개입 그룹 또는 일반 치료 그룹에 무작위 배정됩니다.
운동 능력과 삶의 질 변화가 주요 측정 결과입니다.
개입 그룹이 신체 기능과 웰빙 모두에서 더 우수한 향상을 보일 것으로 가정합니다.
결과는 기존 심장 재활 프로그램에 유용한 보조 수단에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험(RCT)은 심장 수술 후 조기 회복의 구성 요소로서 표적화된 좌식 행동(SB) 수정 프로그램의 효능을 결정하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 구조화된 상담 및 피드백을 통해 장시간 앉아 있는 행동을 경도의 신체 활동으로 자주 대체하는 중재 그룹과, 단독으로 표준 수술 후 치료를 받는 대조 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
검증된 설문지를 통해 평가된 건강 관련 삶의 질에 대한 주관적 향상. 24명의 환자를 포함한 무작위 대조 시험. 연구 기간은 3개월이며, 기초선, 중간 및 중재 종료 시점에 평가가 수행됩니다. 그룹 A(좌식 행동 프로토콜+심장 재활을 받는 중재 그룹), 그룹 B(심장 재활만 받는 대조 그룹).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: Imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Suman Sheraz, PhD
- 전화번호: 03335646361
- 이메일: suman.sheraz@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, 파키스탄, 25000
- MMC General Hospital
-
연락하다:
- Suman Sheraz, PhD
- 전화번호: 03335646361
- 이메일: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
부수사관:
- Ayesha Khan, MSPT - CPPT
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 연령 50-80세 (대부분의 사례를 대표함)
- 신체 능력의 자연적 감소로 인해 이러한 결과를 연구하기에 이상적인 인구 집단임)
- 선택적 또는 응급 심장 수술을 받은 경우 (환자가 병동에 입원한 후)
제외 기준:
- 침습적 기계 환기가 필요한 환자
- 동의 또는 준수에 영향을 미치는 중대한 인지 장애가 있는 개인
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 좌식 생활 습관 개선
구조화된 프로토콜을 통한 행동 수정으로 앉아 있는 시간을 줄입니다.
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총 앉거나 누워 있는 시간(수면 제외)을 줄이고, 길고 중단되지 않는 비활동 기간을 중단하도록 설계된 구조화된 중재입니다.
COM-B 모델(능력, 기회, 동기, 행동)에 따라 지도되는 효과적인 프로토콜은 좌식 시간을 가벼운 신체 활동(예: 걷기, 서기)으로 대체하는 것을 목표로 합니다.
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위약 비교기: 표준 심장 재활
Phase II 심장 재활 프로토콜
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수술 직후 시작되는 3-12주간의 외래환자 대상 의학적 감독 프로그램으로, 모니터링된 운동(트레드밀), 위험 요인 개선, 심장 기능 안전하게 향상시키기 위한 교육에 중점을 둡니다.
주 2-3회 1시간 세션으로 구성되며, 유산소 운동, 가벼운 근력 훈련 및 생활습관 상담을 결합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 호기 유속 (PEFR)
기간: 12주
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디지털 폐활량계를 통해 측정한 최대 호기 유속. 최대 호기 유속을 해석하는 데 일반적으로 사용되는 3가지 측정 구간이 있습니다.
정상 PEFR 값은 80%에서 100%입니다. 녹색 구간은 정상 최대 호기 유속 측정값의 80%에서 100%를 나타내며, 노란색 구간은 정상 최대 호기 유속 측정값의 50%에서 79%를 나타내고, 빨간색 구간은 정상 최대 호기 유속 측정값의 50% 미만을 나타냅니다.
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12주
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강제 폐활량 (FVC)
기간: 12주
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강제 폐활량 (FVC) 디지털 스파이로미터를 통해 측정된 강제 폐활량 (FVC).
FVC 값이 기준값의 80% 이내인 경우 결과는 정상으로 간주됩니다.
중재 3주차와 6주차 이후의 기준선 대비 FVC 변화가 평가될 것입니다.
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12주
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 12주
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디지털 스파이로미터를 통해 측정한 1초간 강제 호기량(FEV1).
FEV1 값이 기준값의 80% 이내일 경우, 결과는 정상으로 간주됩니다.
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12주
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36항목 단축형 건강 설문조사
기간: 12주
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SF-36 건강 설문조사는 기능적 및 웰빙 건강 관련 삶의 질(HRQOL)과 관련된 여덟 가지 척도를 측정하는 널리 사용되는 도구입니다.
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12주
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단계 수
기간: 12주
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액티비티 트랙 워치의 24시간 걸음 수 모니터링
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yang Y, Wang Y, Yang L. Association between physical activity and sedentary behavior and depression in US adults with cardiovascular disease: NHANES 2007-2016. Journal of Affective Disorders. 2024 Dec 15;367:342-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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