Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacja Siedzącego Trybu Życia, Funkcja Kardiopulmonalna & Jakość Życia Pacjentów po Operacji Kardiochirurgicznej.

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ modyfikacji siedzącego trybu życia na funkcję sercowo-płucną i jakość życia u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych

To badanie ma na celu zbadanie randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego, aby ocenić, czy zmniejszenie siedzącego trybu życia poprawia powrót do zdrowia u pacjentów po operacji kardiochirurgicznej. Uczestnicy są przydzielani do interwencji behawioralnej, która zastępuje siedzenie lekką aktywnością fizyczną, lub do standardowej opieki. Zmiany w wydolności wysiłkowej i jakości życia są głównymi mierzonymi wynikami. Hipoteza zakłada, że grupa interwencyjna wykona większe postępy zarówno w funkcjonowaniu fizycznym, jak i w samopoczuciu. Wyniki mogą stanowić cenne uzupełnienie istniejących programów rehabilitacji kardiologicznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolowane (RCT) ma na celu określenie skuteczności ukierunkowanego programu modyfikacji siedzącego trybu życia (SB) jako elementu wczesnego powrotu do zdrowia po operacji kardiochirurgicznej.
Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej, otrzymującej ustrukturyzowane poradnictwo i informacje zwrotne w celu zastąpienia długotrwałego siedzenia częstymi sesjami aktywności fizycznej o niskiej intensywności, lub do grupy kontrolnej otrzymującej wyłącznie standardową opiekę pooperacyjną.
subiektywne poprawy w jakości życia związanej ze zdrowiem, oceniane za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy. Randomizowane badanie kontrolne z udziałem 24 pacjentów.
Badanie potrwa 3 miesiące, z oceną przeprowadzoną na początku, w połowie i na końcu interwencji. Grupa A (grupa interwencyjna otrzymująca protokół Siedzącego Zachowania + Rehabilitację Kardiologiczną), Grupa B (grupa kontrolna otrzymująca tylko Rehabilitację Kardiologiczną).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • MMC General Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ayesha Khan, MSPT - CPPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent w wieku 50-80 lat (reprezentuje większość przypadków)
  • Naturalny spadek wydolności fizycznej, czyniący ich idealną populacją do badania tych wyników)
  • Przebył planowaną lub nagłą operację kardiochirurgiczną (gdy pacjent znajduje się na oddziale)/1

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby wymagające inwazyjnej wentylacji mechanicznej
  • Osoby z istotnymi zaburzeniami poznawczymi wpływającymi na zgodę lub współpracę
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Modyfikacja Zachowań Siedzących
Modyfikacja zachowań poprzez ustrukturyzowany protokół w celu zmniejszenia czasu spędzanego w pozycji siedzącej.
Inny: Protokół modyfikacji zachowań siedzących
Strukturalna interwencja mająca na celu zmniejszenie całkowitego czasu spędzanego w pozycji siedzącej lub leżącej (z wyłączeniem snu) oraz przerwanie długich, nieprzerwanych okresów bezczynności. Skuteczne protokoły, często oparte na modelu COM-B (Zdolność, Okazja, Motywacja, Zachowanie), dążą do zastąpienia czasu siedzącego aktywnością fizyczną o niskiej intensywności (np. chodzeniem, staniem).
Komparator placebo: Standardowa Rehabilitacja Kardiologiczna
Protokół rehabilitacji kardiologicznej fazy II
Inny: Standardowa Rehabilitacja Kardiologiczna
3-12-tygodniowy program ambulatoryjny, nadzorowany medycznie, rozpoczynający się wkrótce po operacji, skupiający się na monitorowanych ćwiczeniach (bieżnia), modyfikacji czynników ryzyka oraz edukacji w celu bezpiecznego poprawienia funkcji serca. Program obejmuje sesje trwające 1 godzinę 2-3 razy w tygodniu, łączące trening aerobowy, lekkie ćwiczenia siłowe oraz poradnictwo dotyczące stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy Przepływ Wydechowy (PEFR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
szczytowe przepływy wydechowe mierzone za pomocą cyfrowego spirometru. Do interpretacji szczytowych przepływów powszechnie stosuje się 3 strefy pomiarowe. Normalna wartość PEFR wynosi od 80 do 100%. Zielona strefa oznacza od 80 do 100% normalnego odczytu szczytowego przepływu, żółta strefa oznacza od 50 do 79% normalnych odczytów szczytowego przepływu, a czerwona strefa oznacza mniej niż 50% normalnego odczytu szczytowego przepływu.
12 tygodni
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) Wymuszona pojemność życiowa (FVC) mierzona za pomocą cyfrowego spirometru. Jeśli wartość FVC mieści się w 80% wartości referencyjnej, wyniki uznaje się za prawidłowe. Oceniane będą zmiany FVC od wartości wyjściowej do 3. tygodnia oraz po 6 tygodniach od rozpoczęcia interwencji.
12 tygodni
Natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV1)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) mierzona za pomocą cyfrowego spirometru. Jeśli wartość FEV1 mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.
12 tygodni
36-Item Short Form Health Survey
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz SF-36 to powszechnie stosowane narzędzie mierzące osiem skal związanych z funkcjonalną i subiektywną jakością życia związaną ze zdrowiem (HRQOL).
12 tygodni
Liczba kroków
Ramy czasowe: 12 tygodni
Monitorowanie 24-godzinnej liczby kroków na zegarku aktywności
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Yang Y, Wang Y, Yang L. Association between physical activity and sedentary behavior and depression in US adults with cardiovascular disease: NHANES 2007-2016. Journal of Affective Disorders. 2024 Dec 15;367:342-9.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ayesha Khan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci po operacji kardiochirurgicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj