Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af inaktiv adfærd, kardiopulmonal funktion og livskvalitet hos patienter efter hjertekirurgi.

28. juli 2026 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Sedentær Adfærdsmodifikation på Kardiovaskulær Funktion og Livskvalitet hos Patienter Efter Hjertekirurgi

Dette studie har til formål at undersøge en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at vurdere, om reduktion af stillesiddende adfærd forbedrer rekonvalescensen hos patienter efter hjertekirurgi. Deltagerne tildeles enten en adfærdsintervention, der erstatter sidning med let aktivitet, eller sædvanlig pleje. Ændringer i motionskapacitet og livskvalitet er de primære målte resultater. Det antages, at interventionsgruppen vil vise overlegne forbedringer i både fysisk funktion og velvære. Resultaterne kan informere om et værdifuldt supplement til eksisterende hjerterehabiliteringsprogrammer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse (RCT) har til formål at bestemme effektiviteten af et målrettet stillesiddende adfærdsmodifikationsprogram som en komponent i den tidlige genopretning efter hjertekirurgi. Deltagerne tilfældigt fordeles enten til en interventionsgruppe, der modtager struktureret vejledning og feedback for at erstatte langvarig sidning med hyppige portioner af let-intensiv fysisk aktivitet, eller til en kontrolgruppe, der kun modtager standard postoperativ pleje. Subjektive forbedringer i sundhedsrelateret livskvalitet, vurderet via validerede spørgeskemaer.Den randomiserede kontrollerede undersøgelse involverer 24 patienter.Studiets varighed vil være 3 måneder med vurderinger udført ved baseline, midtvejs og slutningen af interventionen.Gruppe A (interventionsgruppe modtager Stillesiddende Adfærdsprotokol + Hjerterehabilitering),Gruppe B (Kontrolgruppe modtager kun Hjerterehabilitering).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Rekruttering
        • MMC General Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ayesha Khan, MSPT - CPPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 50-80 år (repræsenterer flertallet af tilfælde)
  • Naturligt fald i fysisk kapacitet, hvilket gør dem til en ideel population for at studere disse resultater)
  • Har gennemgået elektiv eller akut hjertekirurgi (når patienten er på stuen)/1

Eksklusionskriterier:

  • Dem, der kræver invasiv mekanisk ventilation
  • Personer med betydelig kognitiv svækkelse, der påvirker samtykke eller overholdelse
  • Gravide kvinder eller ammende mødre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ændring af stillesiddende adfærd
Adfærdsmodifikation gennem en struktureret protokol til reduktion af siddetid.
Andet: Protokol til Ændring af Stillesiddende Adfærd
en struktureret intervention designet til at reducere den samlede tid brugt på at sidde eller ligge (undtagen søvn) og til at afbryde lange, uafbrudte perioder med inaktivitet. Effektive protokoller, ofte vejledt af COM-B-modellen (Kapacitet, Mulighed, Motivation, Adfærd), sigter mod at erstatte stillesiddende tid med let fysisk aktivitet (f.eks. gå, stå).
Placebo komparator: Standard Hjerterehabilitering
Fase II Hjerterehabiliteringsprotokol
Andet: Standard Hjerterehabilitering
Et 3-12 ugers ambulant, medicinsk overvåget program, der starter kort efter operationen, med fokus på overvåget træning (løbebånd), risikofaktormodifikation og uddannelse for sikkert at forbedre hjertefunktionen. Det involverer 1-times sessioner 2-3 gange om ugen, der kombinerer aerob træning, let styrketræning og livsstilsvejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsramme: 12 uger
peak expiratory flow rates målt gennem digital spirometer. 3 målezoner anvendes almindeligvis til at fortolke peak flow-rater. Normalværdien for PEFR er 80 til 100%. Grøn zone indikerer 80 til 100% normal peak flow-aflesning, gul zone indikerer 50 til 79% af normale peak flow-aflesninger, og rød zone indikerer mindre end 50% af normal peak flow-aflesning.
12 uger
Forceret Vital Kapacitet (FVC)
Tidsramme: 12 uger
Forceret vital kapacitet (FVC) målt via digital spirometer. Hvis værdien af FVC er inden for 80% af referenceværdien, betragtes resultaterne som normale. Ændringer i FVC fra baseline til 3. uge og efter 6 ugers interventionsdag vil blive vurderet.
12 uger
Tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 12 uger
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) målt via digital spirometer.
Hvis værdien af FEV1 er inden for 80 % af referenceværdien, betragtes resultaterne som normale.
12 uger
36-Item Short Form Health Survey
Tidsramme: 12 uger
SF-36 Sundhedsspørgeskemaet er et bredt anvendt værktøj, der måler otte skalaer relateret til funktionel og velvære-baseret sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL).
12 uger
Antal trin
Tidsramme: 12 uger
Overvågning af 24-timers antal skridt på en aktivitetsur
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ayesha Khan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner