Modifiering av stillasittande beteende, kardiopulmonal funktion och livskvalitet efter hjärtkirurgi.
28 juli 2026 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av stillasittande beteendemodifikation på kardiopulmonal funktion och livskvalitet hos patienter efter hjärtkirurgi
Denna studie syftar till att undersöka en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera om minskad stillasittande förbättrar återhämtningen hos patienter efter hjärtoperation.
Deltagarna tilldelas antingen en beteendeintervention som ersätter sittande med lätt aktivitet eller till vanlig vård.
Förändringar i träningskapacitet och livskvalitet är de primära uppmätta resultaten.
Det antas att interventionsgruppen kommer att visa överlägsna förbättringar i både fysisk funktion och välbefinnande.
Resultaten skulle kunna ge värdefullt stöd till befintliga hjärtrehabiliteringsprogram.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) syftar till att fastställa effektiviteten av ett riktat program för att minska stillasittande (SB) som en komponent i tidig återhämtning efter hjärtkirurgi.
Deltagarna randomiseras till antingen en interventionsgrupp, som får strukturerad rådgivning och feedback för att ersätta långvarigt sittande med frekventa perioder av lätt fysisk aktivitet, eller en kontrollgrupp som endast får standardvård efter operation.
subjektiva förbättringar i hälsorelaterad livskvalitet, bedömd via validerade frågeformulär. Den randomiserade kontrollerade studien inkluderar 24 patienter. Studiens varaktighet är 3 månader med bedömningar vid baslinje, mitt under och vid slutet av interventionen. Grupp A (interventionsgrupp som får Stillasittande beteende-protokoll + hjärtrehabilitering), Grupp B (kontrollgrupp som endast får hjärtrehabilitering).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Suman Sheraz, PhD
- Telefonnummer: 03335646361
- E-post: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrytering
- MMC General Hospital
-
Kontakt:
- Suman Sheraz, PhD
- Telefonnummer: 03335646361
- E-post: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Underutredare:
- Ayesha Khan, MSPT - CPPT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i åldern 50–80 år (representerar majoriteten av fallen)
- Naturligt fysiskt kapacitetsavfall, vilket gör dem till en idealisk population för att studera dessa utfall
- Genomgått elektiv eller akut hjärtkirurgi (när patienten är på avdelningen)/1
Exklusionskriterier:
- De som kräver invasiv mekanisk ventilation
- Personer med betydande kognitiv nedsättning som påverkar samtycke eller följsamhet
- Gravida kvinnor eller ammande mödrar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Modifiering av stillasittande beteende
Beteendemodifiering genom ett strukturerat protokoll för att minska sittande tid.
|
en strukturerad intervention utformad för att minska den totala tiden som spenderas sittande eller liggande (exklusive sömn) och för att bryta upp långa, oavbrutna perioder av inaktivitet.
Effektiva protokoll, ofta vägledda av COM-B-modellen (Capability, Opportunity, Motivation, Behaviour), syftar till att ersätta stillasittande tid med lätt intensiv fysisk aktivitet (t.ex. gång, stående).
|
|
Placebo-jämförare: Standard hjärtrehabilitering
Fas II-protokoll för hjärtrehabilitering
|
Ett 3–12 veckors utomhuspatientprogram, medicinskt övervakat, som startar kort efter operationen, med fokus på övervakad träning (löpband), modifiering av riskfaktorer och utbildning för att på ett säkert sätt förbättra hjärtfunktionen.
Programmet innefattar 1-timmars sessioner 2–3 gånger i veckan, som kombinerar aerob träning, lätt styrketräning och livsstilsrådgivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsram: 12 veckor
|
toppexpiratoriska flödeshastigheter mätta med digital spirometer.3 mätområden används vanligtvis för att tolka toppflödeshastigheter.
Normala värdet för PEFR är 80 till 100%.Grön zon indikerar 80 till 100% normal toppflödesavläsning, gul zon indikerar 50 till 79 % av normala toppflödesavläsningar, och röd zon indikerar mindre än 50% av normal toppflödesavläsning.
|
12 veckor
|
|
Forcerad Vital Kapacitet (FVC)
Tidsram: 12 veckor
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) Forcerad vitalkapacitet (FVC) mätt med digital spirometer.
Om värdet av FVC ligger inom 80% av referensvärdet anses resultaten vara normala.
Förändringar i FVC från baslinjen till vecka 3 och efter 6 veckors interventionsdag kommer att bedömas.
|
12 veckor
|
|
Tvångsexpiratoriskt volym under 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 12 veckor
|
Tvångsexpiratorisk volym på 1 sekund (FEV1) mätt med digital spirometer.
Om värdet på FEV1 ligger inom 80% av referensvärdet anses resultaten vara normala. |
12 veckor
|
|
36-Item Short Form Health Survey
Tidsram: 12 veckor
|
SF-36-hälsoundersökningen är ett allmänt använt verktyg som mäter åtta skalor relaterade till funktionell och välbefinnande hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL).
|
12 veckor
|
|
Antal steg
Tidsram: 12 veckor
|
Övervakning av 24-timmars antal steg på en aktivitetsklocka
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Första postat (Faktisk)
20 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Ayesha Khan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .