心脏手术后患者久坐行为改变、心肺功能及生活质量。
2026年7月28日 更新者:Riphah International University
久坐行为干预对心脏术后患者心肺功能及生活质量的影响
本研究旨在通过随机对照试验评估减少久坐行为是否能改善心脏手术后患者的康复情况。
参与者被分配到行为干预组(用轻度活动替代久坐)或常规护理组。
运动能力和生活质量的变化是主要测量结果。
假设干预组将在身体功能和健康状况两方面表现出更显著的改善。
研究结果可为现有心脏康复计划提供有价值的辅助参考。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验(RCT)旨在确定针对性久坐行为(SB)调整方案作为心脏手术后早期恢复组成部分的疗效。
参与者被随机分配到干预组(接受结构化咨询和反馈,以频繁进行轻度体力活动替代长时间静坐)或对照组(仅接受标准术后护理)。
通过验证问卷评估健康相关生活质量的主观改善。该随机对照试验涉及24名患者。研究将持续3个月,在基线、干预中期和干预结束时进行评估。A组(干预组接受久坐行为方案+心脏康复),B组(对照组仅接受心脏康复)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Imran Amjad, PhD
- 电话号码:03324390125
- 邮箱:imran.amjad@riphah.edu.pk
研究联系人备份
- 姓名:Suman Sheraz, PhD
- 电话号码:03335646361
- 邮箱:suman.sheraz@riphah.edu.pk
学习地点
-
-
KPK
-
Peshawar、KPK、巴基斯坦、25000
- 招聘中
- MMC General Hospital
-
接触:
- Suman Sheraz, PhD
- 电话号码:03335646361
- 邮箱:suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
副研究员:
- Ayesha Khan, MSPT - CPPT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 患者年龄50-80岁(代表大多数病例)
- 身体机能自然衰退,使其成为研究这些结果的理想人群
- 接受择期或急诊心脏手术(患者入院后)/1
排除标准:
- 需要侵入性机械通气的患者
- 存在影响知情同意或依从性的显著认知障碍的个体
- 孕妇或哺乳期母亲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:久坐行为改善
通过结构化方案减少久坐时间的行为修正。
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结构化干预旨在减少坐着或躺着的总时间(不包括睡眠),并打破长时间、不间断的不活动状态。
通常以COM-B模型(能力、机会、动机、行为)为指导的有效方案,旨在用轻度体力活动(如步行、站立)替代久坐时间。
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安慰剂比较:标准心脏康复
第二阶段心脏康复方案
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一项为期3-12周的术后门诊医疗监护计划,在手术后不久启动,重点关注监测运动(跑步机)、风险因素调整和教育,以安全改善心脏功能。
每周进行2-3次、每次1小时的训练,结合有氧训练、轻度力量训练和生活方式指导。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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峰值呼气流速 (PEFR)
大体时间:12周
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通过数字肺活量计测量的峰值呼气流速。通常使用3个测量区域来解读峰值流速。
PEFR的正常值为80%至100%。绿色区域表示80%至100%的正常峰值流速读数,黄色区域表示50%至79%的正常峰值流速读数,红色区域表示低于50%的正常峰值流速读数。
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12周
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用力肺活量 (FVC)
大体时间:12周
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用力肺活量(FVC)通过数字肺活量计测量的用力肺活量(FVC)。
如果FVC值在参考值的80%以内,结果被视为正常。
将评估从基线到干预第3周以及干预6周后FVC的变化。
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12周
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1秒用力呼气容积 (FEV1)
大体时间:12周
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通过数字肺活量计测得的1秒用力呼气容积(FEV1)。
如果FEV1值在参考值的80%以内,则结果视为正常。
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12周
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36项简版健康调查表
大体时间:12周
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SF-36健康调查是一种广泛使用的工具,用于测量与功能和幸福感相关的健康相关生活质量(HRQOL)的八个维度。
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12周
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步数
大体时间:12周
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通过活动追踪手表监测24小时步数
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Suman Sheraz, PhD、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月15日
初级完成 (估计的)
2026年8月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月16日
首次发布 (实际的)
2026年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.