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Modification du Comportement Sédentaire, Fonction Cardiopulmonaire et Qualité de Vie des Patients Après une Chirurgie Cardiaque.

28 juillet 2026 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la modification du comportement sédentaire sur la fonction cardiopulmonaire et la qualité de vie chez les patients après une chirurgie cardiaque

Cette étude vise à évaluer par un essai contrôlé randomisé si la réduction du comportement sédentaire améliore la récupération des patients après une chirurgie cardiaque. Les participants sont assignés soit à une intervention comportementale qui remplace la position assise par une activité légère, soit aux soins habituels. Les changements dans la capacité d'exercice et la qualité de vie sont les principaux critères de mesure. L'hypothèse est que le groupe d'intervention montrera des gains supérieurs à la fois dans la fonction physique et le bien-être. Les résultats pourraient constituer un complément précieux aux programmes existants de réadaptation cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé (ECR) vise à déterminer l'efficacité d'un programme ciblé de modification du comportement sédentaire (SB) en tant que composante de la récupération précoce après une chirurgie cardiaque. Les participants sont répartis au hasard soit dans un groupe d'intervention, recevant des conseils structurés et des retours pour remplacer la position assise prolongée par des périodes fréquentes d'activité physique de faible intensité, soit dans un groupe témoin recevant uniquement les soins postopératoires standard. des améliorations subjectives de la qualité de vie liée à la santé, évaluées par des questionnaires validés.L'essai contrôlé randomisé portant sur 24 patients.La durée de l'étude sera de 3 mois avec des évaluations réalisées au départ, au milieu et à la fin de l'intervention.Groupe A (groupe d'intervention recevant le protocole de comportement sédentaire + réadaptation cardiaque), Groupe B (groupe témoin recevant uniquement la réadaptation cardiaque).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Recrutement
        • MMC General Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ayesha Khan, MSPT - CPPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient âgé de 50 à 80 ans (représente la majorité des cas)
  • Déclin naturel de la capacité physique, ce qui en fait une population idéale pour étudier ces résultats)
  • A subi une chirurgie cardiaque élective ou d'urgence (une fois que le patient est en salle)/1

Critères d'exclusion :

  • Ceux nécessitant une ventilation mécanique invasive
  • Personnes présentant une déficience cognitive significative affectant le consentement ou l'observance
  • Femmes enceintes ou mères allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modification du Comportement Sédentaire
Modification comportementale par un protocole structuré pour réduire le temps passé en position assise.
Autre: Protocole de Modification du Comportement Sédentaire
intervention structurée conçue pour réduire le temps total passé assis ou allongé (à l'exclusion du sommeil) et pour interrompre les longues périodes d'inactivité ininterrompues. Les protocoles efficaces, souvent guidés par le modèle COM-B (Capacité, Opportunité, Motivation, Comportement), visent à remplacer le temps sédentaire par une activité physique d'intensité légère (par exemple, marcher, se tenir debout).
Comparateur placebo: Réadaptation cardiaque standard
Protocole de réadaptation cardiaque de phase II
Autre: Réadaptation Cardiaque Standard
Un programme ambulatoire de 3 à 12 semaines, supervisé médicalement, débutant peu après la chirurgie, axé sur l'exercice surveillé (tapis roulant), la modification des facteurs de risque et l'éducation pour améliorer en toute sécurité la fonction cardiaque.
Il comprend des séances d'une heure 2 à 3 fois par semaine, combinant entraînement aérobique, entraînement léger de force et conseils sur le mode de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit Expiratoire de Pointe (DEP)
Délai: 12 semaines
débits expiratoires de pointe mesurés par spiromètre numérique.3 zones de mesure sont couramment utilisées pour interpréter les débits de pointe. La valeur normale du PEFR est de 80 à 100%.La zone verte indique 80 à 100% des lectures normales du débit de pointe, la zone jaune indique 50 à 79% des lectures normales du débit de pointe et la zone rouge indique moins de 50% des lectures normales du débit de pointe.
12 semaines
Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: 12 semaines
Capacité Vitale Forcée (CVF) La capacité vitale forcée (CVF) mesurée par spiromètre numérique. Si la valeur de la CVF se situe dans 80 % de la valeur de référence, les résultats sont considérés comme normaux. Les changements de la CVF par rapport à la valeur de base à la 3e semaine et après 6 semaines d'intervention seront évalués.
12 semaines
Volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEMS)
Délai: 12 semaines
Volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEMS) mesuré par spiromètre numérique. Si la valeur du VEMS se situe dans les 80 % de la valeur de référence, les résultats sont considérés comme normaux.
12 semaines
Questionnaire de santé en 36 items (SF-36)
Délai: 12 semaines
L'enquête de santé SF-36 est un outil largement utilisé qui mesure huit échelles liées à la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) fonctionnelle et au bien-être.
12 semaines
No. d'étapes
Délai: 12 semaines
Surveillance du nombre de pas sur 24 heures sur une montre d'activité
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Première publication (Réel)

20 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ayesha Khan

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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