Modificazione del Comportamento Sedentario, Funzione Cardiopolmonare e QOL nei Pazienti Post-Intervento Cardiaco.
16 marzo 2026 aggiornato da: Riphah International University
Effetti della Modifica del Comportamento Sedentario sulla Funzione Cardiopolmonare e sulla Qualità della Vita nei Pazienti Post-Intervento Cardiaco
Questo studio mira a indagare un trial controllato randomizzato per valutare se la riduzione del comportamento sedentario migliori il recupero nei pazienti post-chirurgia cardiaca.
I partecipanti vengono assegnati a un intervento comportamentale che sostituisce la seduta con attività leggera o alle cure abituali.
I cambiamenti nella capacità di esercizio e nella qualità della vita sono i principali risultati misurati.
Si ipotizza che il gruppo di intervento dimostrerà guadagni superiori sia nella funzione fisica che nel benessere.
I risultati potrebbero fornire un prezioso complemento ai programmi di riabilitazione cardiaca esistenti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato (RCT) mira a determinare l'efficacia di un programma mirato di modifica del comportamento sedentario (SB) come componente del recupero precoce dopo un intervento chirurgico cardiaco.
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento, che riceve consulenza strutturata e feedback per sostituire la seduta prolungata con frequenti periodi di attività fisica di bassa intensità, o a un gruppo di controllo che riceve solo le cure postoperatorie standard.
miglioramenti soggettivi nella qualità della vita correlata alla salute, valutati tramite questionari validati.Lo studio controllato randomizzato coinvolge 24 pazienti.La durata dello studio sarà di 3 mesi con valutazioni condotte all'inizio, a metà e alla fine dell'intervento.Gruppo A (gruppo di intervento che riceve il protocollo di comportamento sedentario + riabilitazione cardiaca), Gruppo B (gruppo di controllo che riceve solo la riabilitazione cardiaca).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Suman Sheraz, PhD
- Numero di telefono: 03335646361
- Email: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- MMC General Hospital
-
Contatto:
- Suman Sheraz, PhD
- Numero di telefono: 03335646361
- Email: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Sub-investigatore:
- Ayesha Khan, MSPT - CPPT
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 50 e 80 anni (rappresenta la maggior parte dei casi)
- Declino naturale della capacità fisica, rendendoli una popolazione ideale per studiare questi esiti
- Sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva o d'urgenza (una volta che il paziente è in reparto)/1
Criteri di esclusione:
- Coloro che richiedono ventilazione meccanica invasiva
- Individui con significativo deterioramento cognitivo che influisce sul consenso o sulla compliance
- Donne in gravidanza o madri che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Modifica del Comportamento Sedentario
Modificazione comportamentale attraverso un protocollo strutturato per ridurre il tempo di sedentarietà.
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intervento strutturato progettato per ridurre il tempo totale trascorso seduti o sdraiati (escluso il sonno) e per interrompere lunghi periodi di inattività ininterrotta.
I protocolli efficaci, spesso guidati dal modello COM-B (Capacità, Opportunità, Motivazione, Comportamento), mirano a sostituire il tempo sedentario con attività fisica di intensità leggera (ad esempio, camminare, stare in piedi). |
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Comparatore placebo: Riabilitazione Cardiaca Standard
Protocollo di Riabilitazione Cardiaca di Fase II
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Un programma ambulatoriale di 3-12 settimane, supervisionato dal punto di vista medico, che inizia poco dopo l'intervento chirurgico, focalizzato su esercizi monitorati (tapis roulant), modifica dei fattori di rischio ed educazione per migliorare in sicurezza la funzione cardiaca.
Prevede sessioni di 1 ora 2-3 volte a settimana, combinando allenamento aerobico, allenamento leggero di forza e consulenza sullo stile di vita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di Flusso Espiratorio di Picco (PEFR)
Lasso di tempo: 12 settimane
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debiti espiratori di picco misurati tramite spirometro digitale. 3 zone di misurazione sono comunemente utilizzate per interpretare i debiti di picco.
Il valore normale del PEFR è dall'80 al 100%. La zona verde indica dall'80 al 100% della lettura normale del picco di flusso, la zona gialla indica dal 50 al 79% delle letture normali del picco di flusso e la zona rossa indica meno del 50% della lettura normale del picco di flusso.
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12 settimane
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Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Capacità Vitale Forzata (FVC) La capacità vitale forzata (FVC) misurata tramite spirometro digitale.
Se il valore della FVC rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali. Le variazioni della FVC dal basale alla 3a settimana e dopo 6 settimane dall'intervento saranno valutate. |
12 settimane
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Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) misurato tramite spirometro digitale.
Se il valore di FEV1 rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
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12 settimane
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36-Item Short Form Health Survey
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'Indagine sulla Salute SF-36 è uno strumento ampiamente utilizzato che misura otto scale relative alla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) funzionale e di benessere.
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12 settimane
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N. di passi
Lasso di tempo: 12 settimane
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Monitoraggio del numero di passi in 24 ore su un orologio activity tracker
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yang Y, Wang Y, Yang L. Association between physical activity and sedentary behavior and depression in US adults with cardiovascular disease: NHANES 2007-2016. Journal of Affective Disorders. 2024 Dec 15;367:342-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
30 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ayesha Khan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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